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CPHI制藥在線 資訊 南非將從印度進(jìn)口150萬劑阿斯利康新冠**,在未批準(zhǔn)的情況下優(yōu)先接種高危人群

南非將從印度進(jìn)口150萬劑阿斯利康新冠**,在未批準(zhǔn)的情況下優(yōu)先接種高危人群

作者:金淼Jemma   來源:界面新聞
  2021-01-11
發(fā)現(xiàn)新冠變種病毒后,南非新冠病例迅速增加,但**企業(yè)提交注冊(cè)的積極性卻不高。

記者 |金淼

        在南非新冠變種病毒引發(fā)全球擔(dān)憂后,南非將在本國監(jiān)管部門還未批準(zhǔn)使用的情況下率先為高危人群接種新冠**。

        當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月7日晚間,南非衛(wèi)生部宣布從印度進(jìn)口150萬劑阿斯利康新冠**,其中100萬劑**將在1月晚些時(shí)候交付,剩余50萬劑將于2月交付。

        采購****將提供給當(dāng)?shù)氐尼t(yī)務(wù)工作者,因?yàn)樵谀戏切鹿谧兎N毒株導(dǎo)致的新一輪感染浪潮后,僅在12月,南非就有5000名醫(yī)務(wù)工作者新冠檢測(cè)陽性,使得醫(yī)療資源供需更加失衡。

        《華爾街日?qǐng)?bào)》撰文稱,其他撒哈拉以南非洲及發(fā)展中國家或?qū)⑿Х履戏?,在監(jiān)管做出最終決定前,加緊為高危人群接種**。

        部分國家由于缺乏藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),將依賴世衛(wèi)組織的緊急授權(quán)決定。此前,世衛(wèi)組織在審查BioNTech和輝瑞聯(lián)合開發(fā)的新冠**安全性、有效性、質(zhì)量后,認(rèn)為該**符合世衛(wèi)組織標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)該**緊急使用授權(quán)。

        但南非已經(jīng)建立起了藥品注冊(cè)和監(jiān)管制度,故此次繞過監(jiān)管便顯得更為特殊,這被認(rèn)為是在疫情加劇壓力下,民眾對(duì)政府施壓的重要體現(xiàn)現(xiàn),希望政府加快行動(dòng)獲取**。

        另一方面,這和主流**廠商在一些不發(fā)達(dá)國家的提交**注冊(cè)積極性不高也密切相關(guān)。

        南非衛(wèi)生部一位高級(jí)官員近期公開表示,目前還未有**廠商向南非監(jiān)管部門提交審批的最終文件。

        南非衛(wèi)生部官員 Anban Pillay在一次新聞發(fā)布會(huì)上也表示,他們?cè)噲D說服已經(jīng)在美國和歐盟獲批新冠**緊急使用的**廠商Moderna公司在南非提交新冠**注冊(cè)資料,“但明顯,他們現(xiàn)階段無意提交注冊(cè)資料。”不過 Anban Pillay表示,輝瑞和強(qiáng)生公司預(yù)計(jì)將于本月底向南非藥品監(jiān)管部門前完成新冠**在當(dāng)?shù)氐纳暾?qǐng)工作。

        主流**廠商在發(fā)展中國家注冊(cè)積極性不高,或是因?yàn)槟壳凹岸虝r(shí)間內(nèi)新冠**的主要產(chǎn)能都已被發(fā)達(dá)國家和地區(qū)訂購。

        杜克大學(xué)全球健康創(chuàng)新中心統(tǒng)計(jì)了公開的**采購和生產(chǎn)數(shù)據(jù),結(jié)果顯示目前有72億劑新冠**已被各個(gè)國家和國際組織訂購,24億劑正在談判或者為擴(kuò)大訂單預(yù)留,而已訂購的72億劑中,高收入國家擁有39億劑,占總量的54%。

        結(jié)果是,加拿大預(yù)定了人口數(shù)近5倍的**,美國預(yù)定了人口數(shù)的近兩倍,歐盟和澳大利亞則能夠?qū)崿F(xiàn)人口的100%覆蓋。

        這使得許多低收入國家不得不寄希望于通過Covax(新冠肺炎**實(shí)施計(jì)劃)獲得新冠**,后者是由流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、全球**免疫聯(lián)盟(Gavi)和世衛(wèi)組織三家共同發(fā)起和實(shí)施旨在促進(jìn)全球**公平分配的機(jī)構(gòu),讓中低收入國家也能夠獲取新冠**。

        但是,想要讓新冠**覆蓋92個(gè)參與國20%的人口,Covax則需要在2021年籌集46億美元。

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