12月25日,恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 SHR-1819 注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展用于哮喘的臨床試驗(yàn)。
SHR-1819 注射液可以阻斷白介素通路,抑制下游炎性信號(hào)的傳導(dǎo),最終改善疾病的炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。目前已有同靶點(diǎn)藥物在國(guó)內(nèi)外獲批上市,并且有多個(gè)公司的同類(lèi)產(chǎn)品在臨床研發(fā)階段,適應(yīng)癥以炎癥性疾病為主。經(jīng)查詢(xún)EvaluatePharma 數(shù)據(jù)庫(kù),2019 年同類(lèi)產(chǎn)品全球銷(xiāo)售額約為 23.22 億美元。
截至目前,該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 2,352 萬(wàn)元。
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