記者 |金淼
編輯 |許悅
近日，上海鹍遠生物技術有限公司（以下簡稱“鹍遠基因”）完成近10億元B輪融資。該輪融資由中金資本旗下的中金啟德創(chuàng)新生物醫(yī)藥基金領投，德同資本、復容投資共同領投，華美國際、領道資本、無錫金投、FutureX天際資本、上海自貿(mào)區(qū)基金等知名創(chuàng)投機構及產(chǎn)業(yè)基金跟投，老股東松禾資本、景旭創(chuàng)投、比鄰星創(chuàng)投本輪繼續(xù)跟投。
鹍遠基因聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO張江立接受界面新聞采訪時表示，此輪融資用于重點推進產(chǎn)品研發(fā)注冊，包括前瞻性驗證及商業(yè)化推廣。“歸根結底是把技術轉化成產(chǎn)品，然后通過合法合規(guī)的形式推出，一個更加廣義的商業(yè)化。”
鹍遠基因目前基于分子診斷技術開發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品和腫瘤診斷產(chǎn)品，即高發(fā)癌癥的風險評估、早期篩查、用藥指導及術后監(jiān)測在內的產(chǎn)品及服務。
腫瘤早篩根據(jù)一次能夠篩查癌種的數(shù)量不同可分為單癌種早篩、多癌種早篩。今年以來，國內早篩行業(yè)無論是融資還是準入進程都顯著加快，目前國內單癌種早篩領域已有產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的癌癥早篩注冊證。
但同時行業(yè)內一直有聲音認為單癌種早篩過度集中于已有靶點和熱門癌種中，賽道擁擠。“單癌種早篩一定不能只看特異性和靈敏性，還要考慮消費者可負擔的問題，我認為一個1000塊錢的和5000塊錢的單癌種早篩產(chǎn)品，不具備可比性。”張江立表示。
如果單癌種早篩產(chǎn)品面向消費者終端銷售價格達到四五千元，意味著只能面向高凈值人群，不僅未來通過醫(yī)保支付無從談起，因此也會大大限制市場規(guī)模和商業(yè)化前景。
今年7月，《自然通訊》發(fā)表了復旦大學泰州健康科學研究院陳興棟、金力等學者與鹍遠基因共同合作的一項名為Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test（《血液無創(chuàng)檢測可以比常規(guī)診斷提前四年發(fā)現(xiàn)癌癥》）的研究成果。
研究人員對近20余萬社區(qū)人群的的泰州隊列的部分血液樣本進行長期、系統(tǒng)的癌癥早期檢測研究。文章指出，對于結直腸癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌等5種常見惡性腫瘤，在達到現(xiàn)有臨床確認金標準前，甚至病人出現(xiàn)自覺癥狀前，微量腫瘤甲基化這一早期的癌癥信號就存在于血液循環(huán)之中，并可以被檢測到。
不同于單癌種早篩產(chǎn)品，多癌種早篩由于可同時檢測多種癌癥，被業(yè)內外寄予厚望。但多癌早篩對于生物標志物的找尋及各個癌種的溯源及驗證難度要求更高。
“多癌種早篩需要溯源，這是比較難的，溯源后才能結合可干預性場景，還有就是要有大隊列健康人群的驗證，從時間和支出上都是非常大的。”張江立表示。不同于單癌早篩可在高危人群中憑借相對小規(guī)模的隊列進行驗證，多癌種早篩受限于健康人群腫瘤發(fā)病率限制，需要數(shù)萬級的人群隊列進行前瞻性驗證，因此需要大量的時間和資金投入于研發(fā)。
張江立認為，鹍遠基因發(fā)表的論文是從概念和技術上證明了甲基化技術在多癌篩查上的可實現(xiàn)性，但是目前全球范圍內關于多癌種早篩的探索目前都處于研發(fā)和驗證階段，距離臨床應用還有一段距離。
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