據(jù)NMPA官網(wǎng)消息,近日,NMPA通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)遼寧海思科制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液(商品名:思舒寧)上市。該藥為我國自主研究并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,用于消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜。
環(huán)泊酚為GABAA受體激動劑,為**鎮(zhèn)靜藥。此前5個獲批上市的**劑新品中僅有兩個為1類新藥(恒瑞于2020年1月3日公告稱注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市)。此次海思科環(huán)泊酚注射液獲批,成為今年第三個上市的1類新藥。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場中,**劑的銷售規(guī)模已超過160億元,2018-2019年的增速保持在10%以上,2020上半年受疫情影響患者減少手術(shù)頻次,增速下滑了15%。
來源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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