默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號(hào)）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達(dá)®）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)單藥用于通過充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估腫瘤表達(dá)PD-L1（綜合陽性評(píng)分（CPS）≥20）的轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者的一線治療。此次新適應(yīng)證的獲批是基于全球關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-048 的總生存期（OS）數(shù)據(jù)。
頭頸癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺腫瘤，細(xì)分下還囊括舌癌、扁桃體癌等分型。在所有頭頸癌患者中，90%的患者為鱗狀細(xì)胞癌。吸煙和頻繁飲酒可增加罹患頭頸癌的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)估計(jì)，2018年中國(guó)新確診的頭頸癌患者數(shù)超過13.7萬，因頭頸癌死亡的病例數(shù)接近7萬。
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