本周看點(diǎn)

       1.集采終于要對(duì)“中成藥”動(dòng)刀了；

       2.“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保支付提上日程；

       3.健之佳上市：零售藥店上市藥企又增一員？

       4.國(guó)內(nèi)首款新冠病毒重組蛋白亞單位**啟動(dòng)Ⅲ期臨床。

       政府要聞

       醫(yī)保局透露：集采終于要對(duì)“中成藥”動(dòng)刀了

       11月30日，國(guó)家醫(yī)保局在“關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第三次會(huì)議第3181號(hào)（醫(yī)療體育類459號(hào)）提案答復(fù)的函”中，就中成藥集采的問(wèn)題進(jìn)行回應(yīng)：

       下一步，國(guó)家醫(yī)保局將繼續(xù)指導(dǎo)地方開(kāi)展藥品集中帶量采購(gòu)，根據(jù)臨床用藥需求，完善采購(gòu)方式，合理確定集采范圍，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)，滿足群眾用藥需求；建立公開(kāi)透明的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎(chǔ)開(kāi)展公平競(jìng)爭(zhēng)，完善市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)格的機(jī)制；通過(guò)明確采購(gòu)量、以量換價(jià)、確保使用，通暢采購(gòu)、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)，促進(jìn)藥品價(jià)格回歸合理水平。

       無(wú)疑，隨著集采項(xiàng)目的實(shí)施順利，中成藥集采的信號(hào)已經(jīng)傳出，可以說(shuō)，只要是采購(gòu)金額大、金額高的產(chǎn)品，無(wú)論是化藥，還是生物藥、中成藥，均在國(guó)家組織藥品集采的范圍內(nèi)。中藥自然也是不能例外，預(yù)計(jì)用不了多久就會(huì)有相關(guān)文件的下發(fā)。

       國(guó)家醫(yī)保局對(duì)于這項(xiàng)費(fèi)用報(bào)銷有最新回應(yīng)

       11月30日，國(guó)家醫(yī)療保障局日前在官網(wǎng)發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第9472號(hào)建議的答復(fù)》，對(duì)代表提出的進(jìn)一步完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保支付的建議，經(jīng)過(guò)與國(guó)家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)溝通后，就“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)、“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品配送、“互聯(lián)網(wǎng)+”藥事服務(wù)等多個(gè)方面內(nèi)容予以明確回應(yīng)。

       對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥納入醫(yī)保的建議中，醫(yī)保局首先肯定了其實(shí)施的具體確定性，強(qiáng)調(diào)在醫(yī)保局印發(fā)的《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》中就已相當(dāng)明確，但也重申，要求各地堅(jiān)守醫(yī)療質(zhì)量和患者安全底線，不得突破現(xiàn)有法律法規(guī)和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》有關(guān)規(guī)定，不斷規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準(zhǔn)入和執(zhí)業(yè)管理，加強(qiáng)監(jiān)管。

       醫(yī)保局：每個(gè)醫(yī)療行為都將被監(jiān)控

       11月27日，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)關(guān)于貫徹執(zhí)行15項(xiàng)醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的通知（醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕51號(hào)，下稱《通知》），《通知》給出15項(xiàng)醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行的最后期限是2021年3月底。

       《通知》指出，高起點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是落實(shí)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的重要內(nèi)容，是推進(jìn)深化醫(yī)療保障制度改革的重大任務(wù)，也是實(shí)現(xiàn)醫(yī)保治理現(xiàn)代化的基礎(chǔ)性工程。加快貫徹執(zhí)行15項(xiàng)醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)全國(guó)醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)一碼通，是當(dāng)前醫(yī)保工作的一項(xiàng)緊迫任務(wù)。

       各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和相關(guān)藥械企業(yè)既是標(biāo)準(zhǔn)的參與者和維護(hù)者，也是標(biāo)準(zhǔn)的貫徹者和使用者。因此，《通知》要求，省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)要加強(qiáng)編碼標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)工作，充分調(diào)動(dòng)所轄統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和相關(guān)藥械企業(yè)的積極性和主動(dòng)性，盡快使相關(guān)單位的人員深入學(xué)習(xí)編碼規(guī)則和方法，準(zhǔn)確掌握標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和應(yīng)用要求。

       市場(chǎng)熱聞

       中紀(jì)委頻繁發(fā)文強(qiáng)調(diào)整治醫(yī)療腐敗反腐覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大！

       12月1日，中紀(jì)委發(fā)表《以案為鑒|昔日好院長(zhǎng)淪為階下囚》的文章，點(diǎn)名了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長(zhǎng)收受耗材回扣的問(wèn)題。

       近期中央紀(jì)委、國(guó)家監(jiān)察委就醫(yī)療腐敗密集發(fā)文，能夠感受到今后醫(yī)療反腐力度只會(huì)更大。被曝光的典型案例足以說(shuō)明從國(guó)家到地方整治基層醫(yī)療腐敗問(wèn)題的決心。

       今年以來(lái)，醫(yī)療反腐覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大，從各大公立醫(yī)院，到臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥研究所，再到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，相關(guān)工作人員均被列入嚴(yán)查范圍。

       隨著國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)稅務(wù)核查的開(kāi)展，以及在兩票制、醫(yī)?？刭M(fèi)的政策大環(huán)節(jié)下，加上嚴(yán)查藥品、器械耗材回扣、嚴(yán)打醫(yī)療腐敗，以往依靠高定價(jià)、渠道空間大來(lái)拉動(dòng)銷售的傳統(tǒng)藥品營(yíng)銷方式將被徹底顛覆。

       黑龍江省藥監(jiān)發(fā)文取消藥店間距限制

       12月1日，黑龍江省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)開(kāi)設(shè)審批有關(guān)事宜的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

       《通知》稱，根據(jù)國(guó)務(wù)院、省政府關(guān)于深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作部署，經(jīng)研究，該局決定在全省范圍進(jìn)一步優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)開(kāi)設(shè)審批工作。

       《通知》明確，優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可開(kāi)設(shè)審批，取消藥品零售連鎖門(mén)店、藥品零售企業(yè)籌建審批，對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售連鎖門(mén)店和藥品零售企業(yè)審批實(shí)施告知承諾制，不得對(duì)開(kāi)辦藥店設(shè)定間距限制等不合理?xiàng)l件。

       同時(shí)，《通知》還談到，要提升優(yōu)化行政許可服務(wù)意識(shí)，大力推進(jìn)“網(wǎng)上審批”“不見(jiàn)面審批”“零跑動(dòng)”“最多跑一次”，根據(jù)各地實(shí)際進(jìn)一步壓縮審批時(shí)限，減少申報(bào)材料、審批流程和審批環(huán)節(jié)；對(duì)審批機(jī)構(gòu)內(nèi)部不同部門(mén)產(chǎn)生的審批批件、現(xiàn)場(chǎng)檢查材料和能夠通過(guò)信息系統(tǒng)查詢的其他材料，不再要求企業(yè)提供。

       省級(jí)新冠**采購(gòu)目錄公布！國(guó)藥、科興三款**入選！

       12月1日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展新型冠狀病毒**采購(gòu)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱“通知”）。通知指出，為保障江蘇省新冠疫情防控工作的需要，江蘇省將進(jìn)行三款新冠**的采購(gòu)工作。

       采購(gòu)目錄顯示，江蘇本次采購(gòu)的新冠**均為可緊急使用的新型冠狀病毒滅活**（Vero細(xì)胞），分別來(lái)自武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司、北京生物制品研究所有限責(zé)任公司。

       重磅消息：mRNA新冠**獲批緊急使用！

       12月2日，據(jù)人民日?qǐng)?bào)海外網(wǎng)報(bào)道，英國(guó)衛(wèi)生和社會(huì)保健部發(fā)言人稱，政府已接受藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局的建議，批準(zhǔn)緊急使用輝瑞和德國(guó)生物新技術(shù)公司（BioNTech）的新冠**。該**將從下周開(kāi)始在全英國(guó)提供。

       至此，英國(guó)成為了全球首個(gè)批準(zhǔn)緊急使用mRNA**的國(guó)家。

       企業(yè)資訊

       健之佳上市：零售藥店上市藥企又增一員？

       2020年12月1日，云南健之佳股份有限公司（605266）于上海證券交易所主板敲鐘上市，長(zhǎng)達(dá)三年有余的上市長(zhǎng)跑宣告勝利。今日開(kāi)盤(pán)健之佳漲幅即達(dá)44%，觸發(fā)漲停。

       回顧零售藥店企業(yè)的上市征途，除了剛剛上市的健之佳，前有一心堂、老百姓、益豐藥房與大參林四大連鎖在2014-2017年依次上市，后有漱玉平民、養(yǎng)天和正在沖擊A股。在競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈、集中度越來(lái)越高的藥品零售市場(chǎng)，由健之佳領(lǐng)頭的這波上市潮，可能是連鎖藥店上市的最后一次機(jī)會(huì)了。

       國(guó)內(nèi)首款新冠病毒重組蛋白亞單位**啟動(dòng)Ⅲ期臨床

       12月3日，中科院微生物所與智飛生物聯(lián)合研制的新冠病毒重組蛋白亞單位**，在完成I/Ⅱ期臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上，近日已啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作。

       新冠病毒重組蛋白亞單位**Ⅲ期臨床試驗(yàn)將在18周歲及以上人群中開(kāi)展，采取隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，全球共計(jì)劃招募2.9萬(wàn)人。目前，中科院微生物所和智飛生物正積極推動(dòng)該**在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

       華蘭生物子公司IPO申請(qǐng)：受理

       12月4日，華蘭生物發(fā)布公告稱，公司于2020年12月3日收到控股子公司華蘭**的通知，華蘭**于近日向深交所提交了首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的申請(qǐng)材料，并于2020年12月3日收到深交所出具的《關(guān)于受理華蘭生物**股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)文件的通知》（深證上審[2020]753號(hào)）。

       深交所依據(jù)相關(guān)規(guī)定對(duì)華蘭**報(bào)送的首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的申請(qǐng)報(bào)告及相關(guān)申請(qǐng)文件進(jìn)行了核對(duì)，認(rèn)為文件齊備，決定予以受理。