阻斷PD-1檢查點(diǎn)的免疫腫瘤學(xué)藥物已經(jīng)成為制藥行業(yè)最成功案例之一，它創(chuàng)造了像BMS的Opdivo和默沙東的Keytruda這種年銷售額上百億美元的重磅藥物。能夠治療多種晚期轉(zhuǎn)移性癌癥藥物的出現(xiàn)目前已經(jīng)創(chuàng)造出了230億美元的市場(chǎng)。
但另一個(gè)現(xiàn)象是這個(gè)市場(chǎng)正在放緩，華爾街開始思考一個(gè)令人擔(dān)憂的問題：像BMS和默沙東這樣的公司如何繼續(xù)推動(dòng)PD-1抑制劑的增長(zhǎng)呢？
分析機(jī)構(gòu)Bernstein的分析師在本周早些時(shí)候給投資者的一份報(bào)告中指出，繼續(xù)推動(dòng)PD-1抑制劑增長(zhǎng)的答案在“泛輔助治療”的方案設(shè)定中，即患者在手術(shù)前后接受PD-1抑制劑以及其他治療，以提高戰(zhàn)勝癌癥的機(jī)會(huì)。他們預(yù)測(cè)，對(duì)于默沙東和BMS公司來說，在未來8年里，泛輔助治療藥物的批準(zhǔn)將至少增加120億美元的PD-1藥物年收入，其中最大的份額將流向擁有Keytruda的默沙東公司。
輔助治療是指手術(shù)切除腫瘤后還需要繼續(xù)接受抗腫瘤治療，包括輔助化療、放療，輔助靶向治療等。此外還有新輔助治療，是指在手術(shù)前接受抗腫瘤治療，再進(jìn)行手術(shù)。兩者都包含在我們所說的泛輔助治療中。以往輔助治療多以化療為主，但隨著PD-1抑制劑的出現(xiàn)，這類藥物與化療聯(lián)合或單獨(dú)使用已經(jīng)成為新的臨床方案，例如2016年Keytruda獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療PD-L1高表達(dá)（>50%）的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
Bernstein分析師表示，BMS和默沙東已經(jīng)從PD-1抑制劑用于治療手術(shù)后黑色素瘤的市場(chǎng)監(jiān)管批準(zhǔn)中獲益，兩家公司因此獲得了14億美元的收益。但除了黑色素瘤，其他癌癥市場(chǎng)的泛輔助治療方案仍是“未開發(fā)的領(lǐng)域”。
這片領(lǐng)域正在被發(fā)掘，默沙東和BMS已經(jīng)意識(shí)到了這一點(diǎn)。分析人士指出，兩家公司將泛輔助治療藥物在14種癌癥適應(yīng)癥中進(jìn)行了關(guān)鍵性試驗(yàn)。到目前為止，默沙東最大的機(jī)會(huì)是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。分析人士估計(jì)，Keytruda作為泛輔助療法用于NSCLC中關(guān)鍵的試驗(yàn)可能會(huì)在2021年公布。如果該研究項(xiàng)目成功，Keytruda可能會(huì)增加20億美元的銷售額。
與之相比，BMS的泛輔助治療研究項(xiàng)目比默沙東的范圍更窄，最大的機(jī)會(huì)仍可能來自黑素瘤市場(chǎng)，并預(yù)計(jì)會(huì)增加17億美元的銷售額。Bernstein分析師預(yù)測(cè)，Opdivo作為泛輔助療法在NSCLC市場(chǎng)的泛佐劑最多只能獲得5.3億美元的收益。
分析人員根據(jù)多種因素計(jì)算了PD-1抑制劑在泛輔助治療方案中成功的可能性，包括典型的手術(shù)后癌癥復(fù)發(fā)率，以及Opdivo和Keytruda作為單一藥物治療轉(zhuǎn)移性癌癥的有效性。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩種PD-1抑制劑作為泛輔助治療在NSCLC的臨床試驗(yàn)中的成功率為75%，在治療膀胱癌、皮膚鱗狀細(xì)胞癌、食管癌和三陰性乳腺癌的成功率也為75%。
盡管成功率很高，但激烈的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)于泛輔助療法市場(chǎng)的所有參與者都是具有挑戰(zhàn)性的。Bernstein分析師表示，目前正在進(jìn)行腎癌輔助藥物治療的試驗(yàn)中，不僅包括Opdivo和Keytruda，還有阿斯利康和羅氏的PD-1抑制劑。NSCLC市場(chǎng)也類似，盡管分析師預(yù)測(cè)默沙東將占據(jù)該市場(chǎng)40%的份額，但羅氏Tecentriq仍可能構(gòu)成威脅。
總而言之，預(yù)計(jì)到2028年，Keytruda將在泛輔助治療方案下為默沙東帶來72億美元的銷售額，不僅來自腎癌和NSCLC市場(chǎng)，還將來自黑色素瘤和其他癌癥適應(yīng)癥。分析師認(rèn)為，Keytruda的市場(chǎng)范圍很廣，尤其是如果該藥物在臨床數(shù)據(jù)方面顯示優(yōu)于Tecentriq等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的話，最終收入可能增加170億美元。
而對(duì)于Opdivo，分析師預(yù)計(jì)到2028年，該藥作為泛輔助療法將為BMS創(chuàng)下48億美元的銷售額。盡管到2021年底Opdivo有6項(xiàng)正在進(jìn)行中的試驗(yàn)將公布結(jié)果，但分析師并不期待，Opdivo能成為泛輔助治療市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者，這是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈的市場(chǎng)。
至于PD-1抑制劑作為泛輔助治療方案的整個(gè)市場(chǎng)未來會(huì)如何變化，還有哪些新藥可能“異軍突起”，還請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注，分析師建議，“現(xiàn)在已經(jīng)積累了一些早期數(shù)據(jù)，但接下來的12個(gè)月是這些泛輔助療法在市場(chǎng)中的‘成敗’期。”
參考來源：
1、維基百科
2、How can the $23B market for PD-1 blockers grow? 'Pan-adjuvant' use is key: report
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