2020年第62屆美國血液學(xué)會（ASH）年會-虛擬會議將于12月5日至8日召開。此次會議上，來自諾華白血病靶向新藥asciminib的關(guān)鍵臨床研究數(shù)據(jù)將是腫瘤學(xué)行業(yè)觀察者密切關(guān)注的亮點(diǎn)之一。
有分析師指出，在沉寂數(shù)年之后，諾華的BCA-ABL酪氨酸激酶抑制劑asciminib可能會給該公司的慢性髓性白血?。–ML）特許經(jīng)營權(quán)提供第三個支柱。
此次會上，諾華計(jì)劃公布的比較asciminib與輝瑞B(yǎng)osulif三線或多線治療CML的ASCEMBL研究數(shù)據(jù)，將是關(guān)注血液癌癥的投資者的主要興趣。其他的ASH腫瘤學(xué)亮點(diǎn)數(shù)據(jù)還包括一系列的雙特異性抗體，包括來自羅氏的2個抗CD20資產(chǎn)。
對于諾華而言，asciminib是一項(xiàng)寶貴的資產(chǎn)。在治療CML方面，該公司重磅老藥Gleevec（格列衛(wèi)）是第一個靶向BCR-ABL癌蛋白的藥物，該藥的上市，已徹底改變了CML的臨床治療。
來自百時美施貴寶（Sprycel）、輝瑞（Bosulif）、武田（Iclusig）的me-too藥物，以及諾華自己的Tasigna也是重要的一線藥物。然而，Gleevec已失去專利保護(hù)，而Tasigna也只剩下三年的獨(dú)占期。
現(xiàn)在，諾華認(rèn)為自己手中擁有一款在機(jī)制方面創(chuàng)新的王牌藥物。與已批準(zhǔn)的BCR-ABL資產(chǎn)不同，asciminib專門攻擊癌蛋白的ABL肉豆蔻酰口袋，該公司聲稱這是一種首創(chuàng)（first-in-class）的方法，可以對多重耐藥途徑。
今年8月公布的來自ASCEMBL試驗(yàn)233例患者的數(shù)據(jù)被認(rèn)為是陽性的，ASH網(wǎng)站的摘要數(shù)據(jù)公布了主要終點(diǎn)，顯示asciminib治療組在治療第24周的分子應(yīng)答率為25.5%，而Bosulif組為13.2%，治療差異的p值為0.029。此外，asciminib的安全性較Bosulif更優(yōu)，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率更低。
由于這項(xiàng)研究入組的是既往已接受2種或多種療法治療失敗的患者，ASH會議的數(shù)據(jù)討論可能集中在基線失衡方面：asciminib治療組分別有52%和28%為三線和四線患者，而Bosulif組分別為40%和38%；asciminib相對于Bosulif的優(yōu)勢在三線患者中最為明顯。
這一細(xì)節(jié)對于決定asciminib在CML市場中占有多大份額可能很重要。盡管Bosulif擁有一線治療標(biāo)簽，但該藥通常被用于二線或多線治療；而作為第三代藥物的Iclusig，是一個重要的二線（及多線）治療選擇。
如果說保護(hù)特許經(jīng)營權(quán)是諾華的目標(biāo)，那么類似的想法可能隱藏在羅氏的開發(fā)項(xiàng)目背后，如靶向CD20的淋巴瘤/慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）重磅老藥Rituxan（美羅華）。
在ASH年會上，羅氏將公布2款抗CD20雙特異性抗體藥物mosunetuzumab和glofitamab的中期臨床數(shù)據(jù)，這2款藥物現(xiàn)在均處于3期臨床階段。來自再生元的一款類似的雙特異性抗體藥物odronextamab的數(shù)據(jù)也將在ASH年會上公布，該藥尚處于早期臨床階段。
到目前為止，從ASH摘要中看到的緩解率數(shù)據(jù)均來自于早期披露數(shù)據(jù)，更重要的將是ASH年會上公布的最新數(shù)據(jù)。
在ASH年會上，免疫腫瘤學(xué)行業(yè)觀察家還將持續(xù)關(guān)注一度被熱捧的抗原如Tim3和Icos，以及治療多發(fā)性骨髓瘤的多類BCMA靶向方法，包括艾伯維的TNB-383B。
TNB-383B受到密切關(guān)注的另一個原因是：該資產(chǎn)是艾伯維在去年從Teneobio獲得。ASH網(wǎng)站摘要中的數(shù)據(jù)顯示，其高劑量的總緩解率僅為52%，該數(shù)據(jù)可能會使艾伯維的交易能力受到進(jìn)一步的質(zhì)疑。
參考來源：Ash 2020 preview – Novartis touts its Tasigna follow-on
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