大約在上個世紀20年代以前，一個患了糖尿病尤其是1型糖尿病的患者只能在饑餓中絕望地等待死亡。而在一百年后的今天，糖尿病已經(jīng)從致命的病魔變成了可控可治的慢性疾病，這其中，主要的原因就在于胰島素的誕生。
從1921年胰島素問世，徹底改變了糖尿病無藥可治的局面以來，到現(xiàn)在已經(jīng)走過了快100年。百年來，胰島素不斷進化，成為了人類抗擊糖尿病不可或缺的核心手段之一。
眾所周知，新藥研發(fā)是一件極高風(fēng)險、極大投入、極其漫長的事情，是一次向死而生的重大冒險。在這百年之中，胰島素每一次的進化都離不開一代又一代科學(xué)家的苦心鉆研，更離不開一個又一個有使命擔(dān)當(dāng)?shù)臋C構(gòu)百折不撓的堅守耕耘。
作為全球糖尿病治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，諾和諾德的誕生和發(fā)展史與胰島素的百年進化史緊密相關(guān)又彼此印證。這其中經(jīng)歷了哪些曲折，又取得了哪些成就？
為深入了解其中的故事，新浪醫(yī)藥特別專訪諾和諾德全球執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官唐邁之（Mads Krogsgaard Thomsen）先生以及諾和諾德大中國區(qū)醫(yī)藥質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲先生，共同回望胰島素的百年之路。
<1921——1923年>
胰島素，挽救生命的發(fā)現(xiàn)
時光回溯到1921年以前，那時，糖尿病還是可怕的人類殺手，患者唯一的續(xù)命手段就是極端控制飲食，在饑餓中度過十幾個月后無奈撒手人寰。
直到1921年，來自加拿大的醫(yī)生班廷從一篇論文中找到靈感，最終通過大量的實驗從牛的胚胎中提取出胰島素，并成功運用到實驗小狗身上，胰島素開始正式走上歷史舞臺。
接受胰島素治療的第一人 Leonard Thompson
1923年，就在班廷發(fā)現(xiàn)胰島素的消息轟動世界時，同為諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎獲得者——丹麥哥本哈根大學(xué)奧古斯特·克羅（August Krogh）教授與其妻子正在美國度假?？肆_教授的妻子是一名醫(yī)生，患有2型糖尿病，憑著職業(yè)的敏感，他們意識到了胰島素對患者的意義，經(jīng)過談判，克羅夫婦將胰島素的發(fā)明帶回了丹麥，諾和諾德的前身也由此在丹麥誕生。
在此后的近百年中，諾和諾德對胰島素的創(chuàng)新不斷精進。唐邁之先生表示：“從動物胰島素，到人胰島素，到胰島素類似物的整個歷程，再到胰島素類似物里的短效胰島素、長效胰島素，以及準備在中國研發(fā)上市的胰島素周制劑，胰島素的每一次更新?lián)Q代都是諾和諾德不斷超越自己的歷程，這個過程漫長而艱辛。”
<1923——未來>
從挽救生命到改變生命
“通常1萬個實驗室概念中只有1個能夠最終成為上市產(chǎn)品，而這個過程需要歷經(jīng)10到15年的漫長時間，而在1款創(chuàng)新藥物帶給患者后，后續(xù)還將有超過10000名患者將參與研究。”唐邁之先生感慨地說道：“每一個創(chuàng)新治療方案從無到有，從開始研發(fā)到最終上市，都像萬里長征。”
在過去的近一百年中，迫切的亟待滿足的患者需求推動著胰島素治療方案不斷創(chuàng)新突破?；仡欉@其中的百年進化之路，我們可以將其分為四個階段：
值得注意的是，在經(jīng)歷了胰島素治療方案一代又一代更新之后，諾和諾德對于糖尿病的終 極療法構(gòu)想已經(jīng)浮出水面——干細胞療法。據(jù)悉，對于這個療法諾和諾德已經(jīng)進行了長達25年的研究，未來一旦進入臨床研究，諾和諾德將加速沖刺，渴望盡快找到戰(zhàn)勝糖尿病的“利器”。
如今的諾和諾德除了在糖尿病領(lǐng)域做了長遠布局以外，在心血管疾病、慢性腎病，還有非酒精性脂肪性肝炎等疾病領(lǐng)域也在不斷拓展。“過去十年里，諾和諾德每年開發(fā)一款改變生命的產(chǎn)品，未來十年更是希望每年有兩款改變生命的產(chǎn)品上市”，唐邁之先生充滿信心地表示。
<1962——未來>
1.29億個決心，諾和諾德在中國開啟加速度
數(shù)據(jù)顯示，糖尿病是全球排名第四的致死疾病，中國目前大概有超1.29億糖尿病患者，其中近半的患者知道自身患有糖尿病，約1/3的患者接受治療，僅有一小部分人(15.8%)得到了有效控制。而服務(wù)這1.29億糖尿病患者就是諾和諾德深耕中國市場的1.29億個決心與理由。
早在1962年，諾和諾德胰島素產(chǎn)品就進入了中國市場。1994年，諾和諾德正式開啟在華歷程，也幾乎在同一時期，一場特別的旅行正在中國發(fā)生。諾和諾德全球前CEO那時來到中國考察，他敏銳地看到中國市場的巨大機遇，于是一個大膽的想法在他腦海里浮現(xiàn)。
據(jù)唐邁之先生回憶，回國后，前CEO立即跟他討論如何在中國建立一個長期的投資計劃，其中包括一個重要的項目——研發(fā)中心。為此，唐邁之先生特意來到中國做準備，1997年，諾和諾德中國研究發(fā)展中心正式成立，這是跨國制藥公司在中國建立的第一個生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)，在當(dāng)時是一個史 無 前 例的創(chuàng)舉。據(jù)唐邁之先生介紹，如今中國的研發(fā)中心已經(jīng)是諾和諾德非常核心的一個組成部分，擁有技術(shù)。
同時，中國目前已經(jīng)發(fā)展成為諾和諾德全球第二大市場。對此，在談及諾和諾德在中國的新藥上市速度時，諾和諾德大中國區(qū)醫(yī)藥質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲先生表示：“諾和諾德所有現(xiàn)在上市的產(chǎn)品，在中國上市的時間可能會略微晚一些，這是我們目前最希望改變的現(xiàn)狀。”
以下為諾和諾德在中國上市的主要產(chǎn)品與其它海外市場上市時間對比：
張克洲先生坦言：“正是由于想在中國開啟加速度，諾和諾德今年發(fā)起了‘中國同創(chuàng)’項目，希望把中國放在優(yōu)先級的地位，推動中國加入全球同步臨床研究，以實現(xiàn)從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步這一最終愿景。”
“中國同創(chuàng)”計劃1.0階段啟動以來，已經(jīng)取得可喜成果，其中2款創(chuàng)新藥已在中國遞交上市申請，包括新型GLP-1類似物周制劑注射液司美格魯肽（境外商品名Ozempic®），新一代長效基礎(chǔ)胰島素（德谷胰島素）和GLP-1受體激動劑（利拉魯肽）的復(fù)方制劑創(chuàng)新產(chǎn)品（境外商品名Xultophy®）。同時，截至今年10月，諾和諾德已與15家醫(yī)院的18個科室建立了戰(zhàn)略臨床試驗合作中心。
據(jù)悉，目前，“中國同創(chuàng)”已經(jīng)擴容為2.0版本，包括全球創(chuàng)新藥同步計劃向更多疾病領(lǐng)域拓展、提升醫(yī)藥人才研發(fā)能力、提升成果轉(zhuǎn)化能力、數(shù)字化研發(fā)能力等四大板塊。對于“中國同創(chuàng)”的目標，張克洲先生表示：“諾和諾德希望2025年之前有10款新產(chǎn)品能夠上市，同時希望2025年后有90%的新藥遞交申請可以實現(xiàn)全球同步。”
科學(xué)進步帶給醫(yī)學(xué)世界無限暢想，藥物進展也賦予了患者無限可能。諾和諾德作為將胰島素帶入中國市場的先驅(qū)者，為許多中國糖尿病患者帶來了巨大福音。而放眼全球，百年以來，胰島素的問世和進化更是不斷改寫了人類抗擊糖尿病的歷史，挽救了無數(shù)患者的生命，成為醫(yī)藥史上最偉大的成就之一。毫無疑問，在胰島素的百年進化史上，諾和諾德的堅守起到了不可代替的推動作用。
據(jù)說，班廷故居旁廣場有一團“希望之火”，這團“希望之火”曾被許下諾言，直到糖尿病得到根治之后才會被熄滅。如今百年之后，諾和諾德帶著胰島素再次開啟新的旅程，或許人類戰(zhàn)勝糖尿病的終 極夢想正在漸漸成真，“希望之火”也將在不遠的未來完成使命。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
