希麥迪攜手慧渡醫(yī)療加速推進中美臨床試驗及注冊審批

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來源：CPhI制藥在線

2020-11-16

2020年11月11日，希麥迪與慧渡醫(yī)療共同宣布達成全球戰(zhàn)略合作伙伴關系，這一合作模式將助力生物醫(yī)藥公司的新型腫瘤創(chuàng)新藥在中美的臨床研發(fā)，包括全球臨床試驗支持、監(jiān)管支持、生物標志物驅動的藥物開發(fā)以及CDx開發(fā)。

2020年11月11日，希麥迪與慧渡醫(yī)療共同宣布達成全球戰(zhàn)略合作伙伴關系，這一合作模式將助力生物醫(yī)藥公司的新型腫瘤創(chuàng)新藥在中美的臨床研發(fā)，包括全球臨床試驗支持、監(jiān)管支持、生物標志物驅動的藥物開發(fā)以及CDx開發(fā)。以協(xié)助生物醫(yī)藥公司在中國和美國加速推進生物標志物驅動的臨床試驗及注冊申報。

通過該合作，希麥迪能夠利用慧渡醫(yī)療的cfDNA + cfRNA液體活檢技術加快患者的篩選和入組，并最終加快創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)和注冊申報，從而造?；颊?。在精準臨床試驗和患者篩選領域，慧渡醫(yī)療和希麥迪醫(yī)藥將在市場、客戶服務以及患者支持上緊密合作。

慧渡醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO賈士東博士說："生物標志物檢測對于精準臨床試驗和新藥申請而言意義重大。慧渡醫(yī)療與希麥迪醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作將幫助跨國藥企加快推進全球臨床試驗和新藥注冊申報，盡早為全世界的腫瘤患者提供更多個性化的治療選擇。"

希麥迪醫(yī)藥CEO吳昱博士說："我相信將希麥迪臨床研發(fā)和中美雙報方面的專長與慧渡醫(yī)療分子檢測方面的專長相結合，有助于生物醫(yī)藥公司制定中美同步推進的個性化藥物研發(fā)和注冊申報，從而更加快速有效地為患者提供高質量的創(chuàng)新藥。"

關于希麥迪

南京希麥迪醫(yī)藥科技有限公司是康龍化成（股票代碼：300759.SZ/3759.HK）的控股子公司，志力于為客戶提供藥物&器械臨床研究一站式服務平臺，包括法規(guī)注冊、醫(yī)學策略、醫(yī)學寫作、醫(yī)學監(jiān)查、藥物警戒、臨床運營、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析以及生物樣本分析等全方位臨床開發(fā)服務。公司成立三年多來，已為全球近200家醫(yī)藥客戶提供了優(yōu)質可靠的臨床開發(fā)服務。希麥迪秉承專業(yè)、嚴謹、高效的服務**，整合優(yōu)質的服務資源和服務體系，幫助客戶降低研發(fā)風險，節(jié)約研發(fā)成本，快速高效地推進新產(chǎn)品上市。

關于慧渡醫(yī)療

慧渡醫(yī)療是一家專注于精準醫(yī)療的國際高科技集團公司，在美國硅谷和中國上海同步運營。團隊成員來自于全球頂尖的工業(yè)界和學術界，開發(fā)出第二代基于RNA和DNA聯(lián)合檢測的液態(tài)活檢技術，應用于全球新藥臨床試驗、伴隨診斷開發(fā)和癌癥早篩。

為加速新藥臨床試驗，慧渡醫(yī)療推出了"精準臨床試驗的全球解決方案"。通過在美國硅谷和中國上海同步運營的CLIA和CAP國際標準實驗室，提供一站式、全方位的生物標記物檢測、生物信息學和數(shù)據(jù)解讀的綜合平臺。目前慧渡醫(yī)療已經(jīng)與30+家國際知名藥企開展基于生物標記物的精準新藥臨床試驗，支持在中國-美國-歐洲-亞洲-澳洲同步進行的國際多中心新藥臨床試驗。