今日,萬泰生物發(fā)布公告稱,其產(chǎn)品新冠病毒抗原檢測試劑盒于近日獲歐盟認證。
獲批主體:北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)(英文名稱 WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold))
預期用途:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)(英文名稱 WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold))用于定性檢測人口咽/鼻咽拭子標本中的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核衣殼蛋白抗原
使用范圍:歐盟國家和認可歐盟 CE 認證的國家
使用期限 :目前無期限限制
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)用于定性檢測人口咽/鼻咽拭子標本中的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核衣殼蛋白抗原。
本產(chǎn)品之前未獲得其他國家和國際組織的認證。本次獲得歐盟CE 認證后,可在歐盟國家和認可歐盟 CE 認證的國家銷售??蓾M足臨床使用需求,性能穩(wěn)定,靈敏度和特異性高。
來源:萬泰生物企業(yè)公告
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com