近年來，隨著政策及市場環(huán)境的不斷變革，創(chuàng)新成為中國藥企一個不能避免的話題，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，從中國新到全球新的研發(fā)格局逐步形成，越來越多的創(chuàng)新研發(fā)成果涌現(xiàn)。
10月28日，在第12屆DIA中國年會現(xiàn)場，多位行業(yè)人士共同探討我國創(chuàng)新藥發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的新挑戰(zhàn)。
國內(nèi)創(chuàng)新藥市場逐年增大，研發(fā)管線數(shù)量占據(jù)全球8%
我國醫(yī)藥創(chuàng)新成果質(zhì)和量在過去幾年有很大發(fā)展，研發(fā)管線數(shù)量占據(jù)全球8%，僅次于美國的48%，高于傳統(tǒng)制藥強(qiáng)國英國、德國、日本。已進(jìn)入第二梯隊(duì)。
對此，百濟(jì)神州高級副總裁汪來指出：“Biotech企業(yè)為行業(yè)發(fā)展起到推波助瀾的作用，回看5年前，我國藥企很難做出first in class，能做好me too就不錯了，但是近年來中國創(chuàng)新環(huán)境不斷變化，創(chuàng)新速度大幅提高，近三年的發(fā)展可抵上過去10-20年。”
據(jù)中投產(chǎn)業(yè)研究院《2020-2024年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測報告》，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模在逐年增大，2017年為1,182億美元，2018年達(dá)到1,286億美元，2019年據(jù)估算為1,376億美元。
創(chuàng)新藥發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃瑑纱箅y題亟待解決
雖然我國自主研發(fā)新藥已進(jìn)入快速成長期，但隨之而來兩大問題也更加凸顯。
1. 靶點(diǎn)扎堆嚴(yán)重，藥企差異化路線難尋
目前我國多數(shù)創(chuàng)新都是跟隨國際熱門靶點(diǎn)，誠然，這種模式成功率較高，風(fēng)險較低，但扎堆現(xiàn)象卻很嚴(yán)重。如PD-1/PD-L1，目前與該靶點(diǎn)有關(guān)的藥物超過260種，處于臨床試驗(yàn)階段的也有115個，恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、科倫藥業(yè)、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖等藥企都在這一賽道上。據(jù)統(tǒng)計，全國宣稱有PD-1/L1產(chǎn)品的企業(yè)已超過100家。此外，EGFR、CDK4/6、HER2、VEGFR、CD47等靶點(diǎn)也吸引了諸多企業(yè)布局。
而我國基于新靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥物依舊缺乏，研發(fā)創(chuàng)新能力有待提高。過去五年，已經(jīng)出現(xiàn)百濟(jì)神州、信達(dá)等規(guī)模較大的創(chuàng)新藥企，新興的創(chuàng)新企業(yè)需要找到差異化路線才能立足。對此，百濟(jì)神州高級副總裁汪來指出，新形勢下，Biotech公司更要注重科研和創(chuàng)新，避免靶點(diǎn)扎堆，認(rèn)真思考3-5年后公司該怎么發(fā)展，而不是只看眼前。他認(rèn)為，未來，中國的fast follow藥物還會繼續(xù)出現(xiàn)，但first in class也會迎來發(fā)展。
2. 人才培養(yǎng)尚有局限，科研與臨床需融合
不管是市場洗牌還是企業(yè)自身業(yè)務(wù)調(diào)整，人才始終是發(fā)展的最核心要素。但是在人才培養(yǎng)方面，我國創(chuàng)新藥企還有很長的路要走。高瓴資本集團(tuán)首席投資官、合伙人易諾青認(rèn)為，對于藥企而言，需要的不僅僅是研發(fā)人員，還要通過資本發(fā)揮紐帶作用，把市場化的經(jīng)營、管理等人才組織起來，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
對此，上海胸科醫(yī)院肺癌中心主任陸舜博士分析到，目前，我國人才培養(yǎng)體系尚不完善，臨床與科研相對分裂，為了長足發(fā)展，我國醫(yī)藥創(chuàng)新要打破人才培養(yǎng)局限，產(chǎn)研結(jié)合，讓科研工作更好地助力新藥研發(fā)。
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