記者 |謝欣
在經(jīng)歷了長達(dá)十幾年的調(diào)查與訴訟后,美國司法部在10月21日宣布,與普渡制藥(Purdue Pharma)達(dá)成協(xié)議,該公司將承認(rèn)三項重罪,并面臨83億美元的罰款,以結(jié)束美國聯(lián)邦檢察官對其 阿 片 類藥物的調(diào)查。
美國的 阿 片 濫用危機已持續(xù)了多年,并一度有愈演愈烈之勢,制藥公司則在其中扮演了關(guān)鍵的角色,2017年美國總統(tǒng)特朗普曾因 阿 片 濫用危機而宣布美國進(jìn)入“公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)”。針對普渡制藥及其核心產(chǎn)品止痛藥OxyContin(奧施康定)的調(diào)查早在2000年前后便已開始,是美國在試圖控制 阿 片 類藥物濫用上的標(biāo)志性案例,除此之外,包括強生、艾爾建、梯瓦等多個知名制藥企業(yè)也牽涉其中。
阿 片 類藥物是 罌 粟 衍生的**活性物質(zhì)或人工合成的具有類似效果的物質(zhì),例如嗎 啡、海 洛 因、曲 馬 多、羥 考 酮和美 沙 酮,可造成藥物依賴,其特征是強烈渴望使用 阿 片 類藥物,對 阿 片 類藥物使用的控制力減弱,盡管有不良后果仍持續(xù)使用 阿 片 類藥物,使用 阿 片 類藥物高于其它活動和義務(wù),耐受性增加,停用 阿 片 類藥物后產(chǎn)生生理戒斷反應(yīng)等。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織2014年發(fā)布的關(guān)于 阿 片 類藥物過量問題的情況說明顯示,估計全球每年有6.9萬人死于 阿 片 類藥物過量;估計有1500萬人依賴 阿 片 類藥物(即 阿 片 類藥物成癮)。雖然 阿 片 類藥物依賴可以有效治療,但只有10%需要此種治療的人獲得治療;由于藥理作用,高劑量的 阿 片 類藥物可引起呼吸抑制和死亡。
普渡制藥研發(fā)的OxyContin(奧施康定)是一款半合成類 阿 片 藥物 羥 考 酮緩釋制劑,除此外,普渡制藥旗下還擁有氫 嗎 啡 酮、 羥 考 酮、芬 太 尼、可 待 因和氫 可 酮等多款知名類) 阿 片 類緩釋藥物。
2007年,在美國一項聯(lián)邦調(diào)查之下,普渡制藥及其三名高管承認(rèn)了一項刑事指控,即在與毒品有關(guān)的成癮性和過量風(fēng)險方面誤導(dǎo)了公眾,并為此支付了6.345億美元的政府罰款。隨后,針對該公司的訴訟越來越多,截至2019年,美洲半數(shù)州及原住民部落針對普渡制藥的 阿 片 類藥物訴訟已經(jīng)達(dá)到約2000件,索賠100-200億美元。
而本次,一系列訴訟有望畫上一個句號,普渡制藥最終承認(rèn)三項刑事指控,包括在美國國內(nèi)蓄謀詐騙美國政府、違反美國聯(lián)邦反回扣法。違規(guī)行為包括該公司“無視其系統(tǒng)發(fā)出的危險信號”,向美國緝毒署(DEA)報告,以增加制造配額;為醫(yī)生開更多的 阿 片 類藥物處方提供金錢激勵,以及使用電子健康記錄數(shù)據(jù)來提高止痛藥處方率。
普渡制藥將支付35億美元的刑事罰款和20億美元的刑事資金沒收。以及支付28億美元費用用于民事和解,以解決其在《虛假索賠法》下需要承擔(dān)的民事責(zé)任。這將是有史以來對一家藥品制造商的最大處罰。
同時,普渡制藥的控制人Sackler家族將被要求轉(zhuǎn)讓對公司的控制權(quán),不過,普遍的觀點認(rèn)為,Sackler家族在過去二十多年里利用普渡制藥進(jìn)行不當(dāng)銷售所攫取的利潤要遠(yuǎn)大于其最終所付出的代價。
在2019年,普渡制藥已申請破產(chǎn)保護,而這也是其最終和解計劃的一部分。同樣的,美國另一家 阿 片 類藥物生產(chǎn)商Mallinckrodt也在本月申請了破產(chǎn)保護,此前Mallinckrodt被指控推動了美國 阿 片 類藥物的流行,且在被要求向州醫(yī)療補助計劃支付高額罰款的官司中敗訴。
同樣在2019年,強生和梯瓦也分別被要求支付40億美元和150億美元,以解決與美國 阿 片 類藥物濫用有關(guān)的索賠要求。
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