記者 |原祎鳴
編輯 |許悅
10月22日,牛津大學官網稱,通過英國布里斯托大學領導的試驗結果可以看出,牛津大學與阿斯利康合作研發(fā)的新冠**(以下簡稱“阿斯利康新冠**”)可以成功引起免疫反應。經獨立分析發(fā)現(xiàn),阿斯利康新冠**遵循其程序化的基因指令,符合此前預期。
文中還指出,布里斯托大學研究人員領導的試驗的首要任務就是評估**復制和使用牛津團隊提供的“基因指令”的頻率和準確性。其研究結果可以代表對所有候選冠狀病毒**的最深入的分析,其嚴格性要求遠遠超過世界任何地方的監(jiān)管要求。
布里斯托大學細胞和分子醫(yī)學院(CMM)病毒學讀者大衛(wèi)·馬修斯博士(Dr David Matthews)是該項目的研究人員之一。他說到,“到目前為止,這項技術還不能提供十分清晰的答案,但我們現(xiàn)在知道**正在發(fā)揮的作用正如預期,這是一個好消息。”
牛津大學**學教授、牛津新冠**試驗的帶頭人莎拉吉爾伯特(Sarah Gilbert)補充說到,這項研究利用新技術檢驗了**進入人體細胞后究竟起了什么作用,從而在很大程度上解釋了**在誘導強烈免疫反應方面的成功。
據了解,阿斯利康新冠**為腺病毒載體**,這種**是讓接種者接觸一種弱化的普通感冒腺病毒。這種腺病毒的表面附著有來自新冠病毒的蛋白質,能夠刺激接種者的免疫系統(tǒng)產生相應的抗體,但由于該腺病毒的基因序列已在體外進行了修改,不會在體內的過度繁殖,具備一定的安全性。
10月23日,牛津大學官網再次發(fā)文稱,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準ChAdOx1 nCov-2019(**腺病毒載體**)臨床試驗在美國重新啟動。
9月6日,由于一名新冠**受試者出現(xiàn)了嚴重的不良反應,阿斯利康叫停了全球范圍內的新冠**試驗。但是目前阿斯利康新冠**在全球范圍內的試驗均已恢復。
牛津新冠**試驗的首席研究員安德魯·波拉德教授說到,“我們很高興食品和藥物管理局與世界各地臨床試驗地點的其他監(jiān)管機構得出了同樣的結論,宣布在美國進行的試驗是安全的。”
牛津大學官網還透露,在全球范圍內,阿斯利康已經招募了超過2萬人參與臨床試驗,在這項結論得出后,另外3萬名志愿者即將試用該**,至此,第三階段臨床試驗對象在全球范圍內會達到5萬名。
“在大規(guī)模的試驗中,一些參與者會感到不適,必須仔細評估每一個病例,以確保其安全性。在此期間,所有常規(guī)隨訪預約都照常進行。”波拉德教授表示。
牛津大學還表示,他們將按照國際指南和監(jiān)管機構的要求繼續(xù)更新所有試驗研究人員和參與者的相關信息,根據臨床試驗的監(jiān)管標準予以披露。
另據《英國金融時報》10月26日報道,該**的初步測試結果顯示,該**對老年人具有強大的免疫反應。
但由于陽性免疫原性測試并不能百分百保證該**對老年人的安全性和有效性,因此只有在分析全部試驗數(shù)據后才能得知,相關細節(jié)預計將很快發(fā)表在臨床雜志上。
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