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CPHI制藥在線 資訊 阿斯利康新冠**AZD1222在老年群體中產(chǎn)生免疫反應(yīng)

阿斯利康新冠**AZD1222在老年群體中產(chǎn)生免疫反應(yīng)

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作者:范東東  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-10-27
就在美國(guó)FDA重新啟動(dòng)阿斯利康III期COVID-19**試驗(yàn)的幾天后,該公司表示,其研發(fā)的新冠病毒**AZD1222已成功地在老年人和年輕人群體中產(chǎn)生了免疫反應(yīng)。

       就在美國(guó)FDA重新啟動(dòng)阿斯利康III期COVID-19**試驗(yàn)的幾天后,該公司表示,其研發(fā)的新冠病毒**AZD1222已成功地在老年人和年輕人群體中產(chǎn)生了免疫反應(yīng)。

       根據(jù)美國(guó)電視臺(tái)CNBC報(bào)道,候選**AZD1222不僅在老年患者(最容易患COVID-19的人群)中顯示出療效,阿斯利康還發(fā)現(xiàn)該候選藥物在老年患者中的不良事件較少。此前,由于**在兩名試驗(yàn)參與者中(美國(guó)1名、英國(guó)1名)引起了嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),該試驗(yàn)曾被短暫地叫停。在**和試驗(yàn)的安全性獲得多國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查和批準(zhǔn)后,試驗(yàn)已經(jīng)陸續(xù)恢復(fù)。此前FDA批準(zhǔn)在美國(guó)重啟AZD1222**的三期研究。本月初,該**在英國(guó)、巴西和其他國(guó)家(地區(qū))也恢復(fù)了試驗(yàn)。

       阿斯利康發(fā)言人告訴CNBC,“老年人和年輕人群體都出現(xiàn)了相似的免疫反應(yīng),在年紀(jì)更高的老年人中(COVID-19病情嚴(yán)重程度較高)反應(yīng)原性較低。”7月,該公司公布了該**I期試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示AZD1222既可以在患者體內(nèi)產(chǎn)生了中和抗體,也能夠產(chǎn)生針對(duì)導(dǎo)致COVID-19病毒的免疫T細(xì)胞。據(jù)阿斯利康開(kāi)發(fā)候選**的合作伙伴牛津大學(xué)稱,該**在接種后14天內(nèi)可以引起T細(xì)胞反應(yīng),在28天內(nèi)可引起抗體反應(yīng)。目前認(rèn)為,接種該**可以提供大約一年的新型冠狀病毒保護(hù)期。CNBC表示,正在進(jìn)行的AZD1222試驗(yàn)的最新發(fā)現(xiàn)和更詳細(xì)的報(bào)告預(yù)計(jì)將很快發(fā)布。

       阿斯利康的COVID-19候選**AZD1222是一種基于病毒載體的弱化腺病毒,由牛津大學(xué)詹納研究所(Jenner Institute)開(kāi)發(fā),并與牛津**小組合作,使用了一種基于弱病毒版本的腺病毒的病毒載體,**上加載著SARS-CoV-2穗蛋白的遺傳物質(zhì)。接種**后,會(huì)產(chǎn)生表面刺突蛋白,如果患者之后感染了新冠病毒,它會(huì)引發(fā)免疫系統(tǒng)發(fā)起攻擊。

       美國(guó)聯(lián)邦政府的Operation Warp Speed計(jì)劃為該候選**在美國(guó)提供了財(cái)政支持,旨在盡快研發(fā)新型冠狀病毒**。如果**最終能夠通過(guò)監(jiān)管評(píng)估并順利生產(chǎn),阿斯利康計(jì)劃將生產(chǎn)高達(dá)20億劑的**,其中預(yù)計(jì)4億劑將用于美國(guó)和英國(guó)地區(qū)使用,10億劑將用于低收入和中等收入國(guó)家。目前來(lái)看,阿斯利康的**預(yù)計(jì)將成為美國(guó)和西歐最早可用的COVID-19**之一。阿斯利康周五表示,有若干國(guó)家已經(jīng)開(kāi)始對(duì)該**進(jìn)行滾動(dòng)審查。

       全球有數(shù)十種候選**正在進(jìn)行臨床評(píng)估,其中有部分已經(jīng)進(jìn)入后期測(cè)試,之后就可以尋求正式批準(zhǔn)。Moderna、輝瑞以及BioNTech都將在未來(lái)幾周內(nèi)獲得III期研究數(shù)據(jù)。輝瑞首席執(zhí)行官Albert Boula表示,如果試驗(yàn)數(shù)據(jù)良好,輝瑞可能會(huì)在11月底尋求緊急使用授權(quán)。Moderna首席執(zhí)行官Stephane Bancel也表示,預(yù)計(jì)在12月為該公司**產(chǎn)品尋求緊急使用授權(quán)。阿斯利康表示,候選**AZD1222的III期研究的結(jié)果有望在今年晚些時(shí)候得出,具體取決于進(jìn)行臨床試驗(yàn)地點(diǎn)的社區(qū)感染率。

       參考來(lái)源:AstraZeneca's COVID-19 Vaccine Boosts Immune Response in Older, Younger Adults

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