事件回顧
2020年9月10日，杜塞大學醫(yī)學院因遭受黑客攻擊導致內(nèi)部系統(tǒng)宕機，大學醫(yī)院的手術(shù)次數(shù)從通常的每天70到120次減少到10到15次。
伍珀塔爾公共檢察院發(fā)言人(Wolf-Tilman Baumert)稱：“由于黑客攻擊，一名78歲患有嚴重內(nèi)科急癥的老人無法在已經(jīng)安排好的杜塞爾多夫大學醫(yī)院進行治療，被臨時轉(zhuǎn)院到伍珀塔爾診所。”
9月18日上午，杜塞大學醫(yī)學院內(nèi)部系統(tǒng)已經(jīng)恢復運行。醫(yī)學院發(fā)言人表示：“我們已經(jīng)收到了重新解鎖IT系統(tǒng)的秘鑰，不過我們還需要數(shù)周的時間才能修復系統(tǒng)中存在的問題，以將系統(tǒng)恢復到100%的狀態(tài)。”
2020年，一場突如其來的新冠肺炎疫情加速了醫(yī)療、醫(yī)藥行業(yè)邁向數(shù)字化智能時代的腳步。而9月的“杜塞大學醫(yī)學院黑客事件”，給正在進行數(shù)字化改造的企業(yè)們敲響了警鐘。
其實，早在2014年，醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)就已成為黑客們垂涎欲滴的目標。
2014年，美國的藥企發(fā)生工控系統(tǒng)受網(wǎng)絡(luò)攻擊，損失超過10億美金。
2017年，新加坡近150萬名病患的個人資料遭泄露，其中包括總理李顯龍以及數(shù)名部長。
2019年，美征信巨頭Equifax因大規(guī)模數(shù)據(jù)泄露被罰7億美元，成為首家因網(wǎng)絡(luò)攻擊被穆迪降級的公司。
如何做好數(shù)據(jù)安全評估與管理已成為企業(yè)不可忽視的重要課題，尤其是當前正在開展或計劃開展自動化與信息化改造的企業(yè)，更需要制定有針對性的長遠規(guī)劃。今天，P-MEC醬為大家特別整理了2個重要Tips，供藥企的生產(chǎn)、信息以及技術(shù)相關(guān)負責人參考~
01 優(yōu)化電子記錄技術(shù) 保障研發(fā)數(shù)據(jù)安全
2020年《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》的正式出臺，標志著電子記錄已得到我國藥品監(jiān)管部門的認可。相比紙質(zhì)實驗記錄本，電子實驗記錄本在確保實驗數(shù)據(jù)安全合規(guī)方面具有如下優(yōu)勢：
借助手機APP，確保數(shù)據(jù)記錄及時、真實、準確；
規(guī)范化“實驗?zāi)０?rdquo;，確保記錄規(guī)范完整，清晰可查；
審計追蹤，實驗記錄版本修改、系統(tǒng)日志均保留；
嚴格的權(quán)限設(shè)置，控制數(shù)據(jù)訪問；
嚴格按照FDA 21 CFR Part 11要求打造；
提供權(quán)威證據(jù)保護研究思路、知識產(chǎn)權(quán)。
專注醫(yī)藥和材料科學研發(fā)領(lǐng)域20年的創(chuàng)騰科技，擁有業(yè)界領(lǐng) 先 的從數(shù)字化研發(fā)到智能創(chuàng)新的整體移動互聯(lián)解決方案，可助力企業(yè)和科研機構(gòu)快速進行研發(fā)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，實現(xiàn)智能創(chuàng)新，保障研發(fā)數(shù)據(jù)安全。
2020年12月16-18日，創(chuàng)騰科技（展位號：W4E82）將入駐CPhI & P-MEC China，為現(xiàn)場觀眾帶來適用于藥品研發(fā)環(huán)節(jié)ELN——iLabPower EDM以及適用于藥品檢測/生產(chǎn)環(huán)節(jié)（GLP/GMP環(huán)境）ELN——iLabPower LES的2大整體解決方案。
02 提升網(wǎng)絡(luò)安全評估能力 管控生產(chǎn)數(shù)字化改革風險
隨著數(shù)據(jù)分享頻率的提升，相比傳統(tǒng)封閉的工業(yè)控制系統(tǒng)，以數(shù)字化和信息化為核心的工業(yè)自動化系統(tǒng)背后隱藏的安全問題也逐漸顯現(xiàn)。
工業(yè)和信息化部網(wǎng)絡(luò)安全管理局副局長楊宇燕表示：“互聯(lián)網(wǎng)和工業(yè)的深度融合，打破了傳統(tǒng)工業(yè)領(lǐng)域相對封閉可信的環(huán)境，將互聯(lián)網(wǎng)的安全威脅滲透進工業(yè)領(lǐng)域。網(wǎng)絡(luò)攻擊可直達生產(chǎn)一線。”
為助力制藥企業(yè)筑起工控系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)安全的多道防線，在12月17日 P-MEC China 2020 展會同期舉辦的“醫(yī)藥自動化與信息化主題論壇”上，主辦方特別邀請到了前拜耳公司技術(shù)工程中心新加披總經(jīng)理洪慧捷老師，帶來關(guān)于“云、工業(yè)4.0及工控中隱藏著的網(wǎng)絡(luò)風險”的話題分析，通過實際案例詳細解析藥企可能存在的工控安全隱患。
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12月16日至18日，
CPhI & P-MEC China 2020
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