隨著新冠疫情大流行在全球蔓延,**突然成了大新聞。雖然人們的關(guān)注點(diǎn)是以創(chuàng)紀(jì)錄的速度研發(fā)COVID-19候選**,今日最新消息,目前約有40種新冠**已處于臨床試驗(yàn)中,其中10種已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)最早于今年12月到明年初有**公布數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)未來(lái)6~12個(gè)月將有多個(gè)**臨床試驗(yàn)出結(jié)果。
除開(kāi)新冠**,生物制藥公司并沒(méi)有放棄針對(duì)其他流行病有希望的**項(xiàng)目。
近日,F(xiàn)iercePharma網(wǎng)站匯總了除COVID-19**以外2020年最值得關(guān)注的晚期**項(xiàng)目(COVID-19**研發(fā)項(xiàng)目可參見(jiàn):盤(pán)點(diǎn)全球各家**研發(fā)現(xiàn)狀https://mp.weixin.qq.com/s/lhTM7UnRyyinXNfUVOTlpA),醫(yī)療保健咨詢公司Avalere還對(duì)此進(jìn)行了初步研究。在入選的11個(gè)**項(xiàng)目中,4項(xiàng)來(lái)自輝瑞,這使得輝瑞**產(chǎn)品線在未來(lái)10年將產(chǎn)生顯著的收益增長(zhǎng)。小型生物技術(shù)公司Novavax僅次于輝瑞,有2項(xiàng)候選**入選,成為**行業(yè)的黑馬。此外,默沙東、葛蘭素史克、強(qiáng)生、武田均有值得關(guān)注的亮點(diǎn)項(xiàng)目,讓人拭目以待。
輝瑞 Prevnar 20
針對(duì)疾?。?0價(jià)肺炎球菌病毒
多年來(lái),輝瑞一直依賴于其最暢銷(xiāo)的肺炎球菌感染**Prevnar 13(沛兒13)。但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不允許輝瑞滿足于現(xiàn)狀,SVB Leerink分析師在9月的一份報(bào)告中寫(xiě)道,輝瑞正計(jì)劃在2021年年中批準(zhǔn)其20價(jià)肺炎球菌結(jié)合**Prevnar 20,并將于今年晚些時(shí)候向美國(guó)FDA提交申請(qǐng)。這可能會(huì)與默沙東搶奪10億美元的市場(chǎng),因?yàn)槟硸|的15價(jià)肺炎球菌**也計(jì)劃于明年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。
分析師預(yù)測(cè),Prevnar 20很可能會(huì)隨著時(shí)間的推移吸收大部分老版本(Prevnar13)的銷(xiāo)售額。2019年P(guān)revnar 13在全球產(chǎn)生了58.5億美元的收入,成為全球最暢銷(xiāo)的**。新版本則可預(yù)防包括Prevnar 13的13個(gè)血清型肺炎鏈球菌(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F,23F)和另外7個(gè)血清型(8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F)。
Prevnar 13在美國(guó)的專利有效期要到2026年結(jié)束,但輝瑞表示,Prevnar 20的效力要比Prevnar 13以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手默沙東15株肺炎球菌**更有效。
今年3月,輝瑞公布了Prevnar 20的3期臨床研究結(jié)果,顯示該**在60歲以上的20個(gè)血清型中有19個(gè)達(dá)到了免疫原性目標(biāo),包括Prevnar 13覆蓋的所有血清型。該公司預(yù)計(jì)10月公布全面數(shù)據(jù)。在18-59歲的成年人中,該**在所有20種血清型中都達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)。
在此之前,輝瑞提供2期研究數(shù)據(jù)顯示,三次注射Prevnar 20的安全性與Prevnar 13相似,并在嬰兒體內(nèi)誘發(fā)對(duì)所有20種血清型的免疫應(yīng)答。但該公司5月開(kāi)始在兒童中進(jìn)行的關(guān)鍵3期試驗(yàn)可能要持續(xù)到2022年。
在輝瑞的**產(chǎn)品線中,Prevnar 20只不過(guò)是最有希望的候選產(chǎn)品之一。SVB Leerink分析師指出,輝瑞還有三項(xiàng)后期**候選物,會(huì)為Prevnar品牌之外增加更多的銷(xiāo)售潛力,并將在2028年實(shí)現(xiàn)“顯著的收入增長(zhǎng)”。這三項(xiàng)候選**分別為五價(jià)腦膜炎球菌聯(lián)合**,艱難梭菌**和一種針對(duì)呼吸道合胞病毒(RSV)的母體**。
輝瑞 PF-06928316
針對(duì)疾?。汉粑篮习《荆≧SV)
雖然短期內(nèi)RSV**還無(wú)法出現(xiàn),但輝瑞RSVpreF可能是該領(lǐng)域最主要候選產(chǎn)品,該**正在進(jìn)行一項(xiàng)孕婦后期研究,旨在確定是否能夠通過(guò)在懷孕期間給母親接種**來(lái)保護(hù)嬰兒免受RSV侵害。但上市審批可能要等到2024年。
輝瑞6月剛剛開(kāi)始該3期研究,在美國(guó)和其他幾個(gè)國(guó)家對(duì)約6900名18-49歲孕婦進(jìn)行安慰劑對(duì)照試驗(yàn),并將追蹤接種后新生兒的呼吸道感染率以及潛在的副作用等。因此,該研究預(yù)計(jì)將要到2023年8月才結(jié)束。2018年11月,這種RSV**已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的快速通道認(rèn)定。
據(jù)美國(guó)疾病控制中心統(tǒng)計(jì),每年約有57000名5歲及以下兒童因RSV感染住院。每年全世界約有12萬(wàn)兒童死于RSV。輝瑞高管此前表示,希望該**能保護(hù)嬰兒數(shù)月,或在首 個(gè)RSV感染對(duì)其保護(hù)。輝瑞預(yù)計(jì),RSV**,以及艱難梭菌(C.diff)和腦膜炎的項(xiàng)目,可能共同帶來(lái)60億美元的銷(xiāo)售高峰。
在RSV**開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,Novavax已經(jīng)發(fā)布了兩項(xiàng)失敗的3期試驗(yàn)結(jié)果,分別是在老年人和產(chǎn)婦中的免疫。但該公司并沒(méi)有放棄其候選**。此外,葛蘭素史克、強(qiáng)生和Bavarian Nordic都有RSV**候選物已進(jìn)入2期研究。賽諾菲和阿斯利康的單克隆抗體nirsevimab已進(jìn)入3期研究,旨在防止RSV引起的下呼吸道感染。
SVB Leerink分析師認(rèn)為,輝瑞的**是否能比nirsevimab有優(yōu)勢(shì),仍存在疑問(wèn)。該抗體將于2023年上市,比輝瑞**提前一年??傮w而言,數(shù)十億美元的市場(chǎng)正在形成。預(yù)計(jì)到2028年,**銷(xiāo)售的整個(gè)領(lǐng)域?qū)⒎km然在這一時(shí)間內(nèi),肺炎球菌**將保持最大市場(chǎng),而RSV**可能躍居第二位。GlobalData分析師認(rèn)為,截至2028年,RSV產(chǎn)品的銷(xiāo)售額將達(dá)到為50億美元。第一類(lèi)RSV**和抗病毒 藥物“將共存”,但其總影響將取決于主要市場(chǎng)的成本效益和吸收。
輝瑞 PF-06886992
針對(duì)疾?。耗X膜炎球菌感染
在下一代腦膜炎**的競(jìng)爭(zhēng)中,輝瑞和葛蘭素史克的候選產(chǎn)品已成為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。兩家公司最近都開(kāi)始了3期臨床試驗(yàn),并且都計(jì)劃于2022年取得結(jié)果。
PF-06886992是由輝瑞已獲批的腦膜炎球菌**Men ACWY結(jié)合Nimenrix與Men B**Trumenba混合組成的**,于6月開(kāi)始3期臨床試驗(yàn),旨在研究該候選**能否與現(xiàn)有的**有效性相匹配,以預(yù)防腦膜炎球菌。這項(xiàng)試驗(yàn)招募了約2400名參與者,包括那些過(guò)去接種過(guò)和沒(méi)有接種過(guò)腦膜炎**的人。SVB Leerink分析師指出,輝瑞計(jì)劃在2023年上半年提交審批申請(qǐng),很可能在2024年獲得批準(zhǔn)。
2019年,輝瑞四價(jià)腦膜炎球菌**Nimenrix在全球創(chuàng)造了2.3億美元的收入,比前一年增長(zhǎng)了65%。同時(shí),B型腦膜炎球菌**Trumenba也銷(xiāo)售了1.35億美元,同比增長(zhǎng)了16%。與此相對(duì),葛蘭素史克的腦膜炎**年收入約10億英鎊(13億美元)。
輝瑞高管認(rèn)為,目前腦膜炎**之間的差別導(dǎo)致了現(xiàn)有**依從性差、銷(xiāo)售量低,此外消費(fèi)者和醫(yī)生對(duì)**的了解也不足。聯(lián)合**將解決這個(gè)問(wèn)題,從而提高老年、兒童和年輕人的依從性。
一種罕見(jiàn)的侵襲性腦膜炎球菌感染可導(dǎo)致患者在24小時(shí)內(nèi)死亡,而且還可能導(dǎo)致終身傷害,如肢體喪失或聽(tīng)力喪失。輝瑞的候選**針對(duì)包括五種腦膜炎球菌類(lèi)型(A、B、C、W和Y),幾乎占據(jù)了所有病例類(lèi)型,目前市場(chǎng)還沒(méi)有5合1聯(lián)合**獲批。
輝瑞 PF-06425090
針對(duì)疾病:艱難梭菌(C.diff)
PF-06425090旨在通過(guò)觸發(fā)來(lái)自這種細(xì)菌的兩種主要致病毒素的抗體反應(yīng),以預(yù)防經(jīng)常發(fā)生在醫(yī)院或長(zhǎng)期護(hù)理設(shè)施中的艱難梭菌感染。這款候選**于2017年進(jìn)入3期臨床研究,預(yù)計(jì)在今年晚些時(shí)候公布最后階段結(jié)果。該**如果獲得批準(zhǔn),將成為第一種針對(duì)艱難梭菌感染的免疫接種**。
輝瑞預(yù)計(jì)該**將于2021年上市,并創(chuàng)造3億美元的銷(xiāo)售峰值。但巴克萊銀行分析師認(rèn)為,其前景不止于此。該候選**有可能推動(dòng)輝瑞**業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)出現(xiàn)拐點(diǎn),從而為企業(yè)帶來(lái)持久的收入貢獻(xiàn)。
C.diff每年在美國(guó)造成約50萬(wàn)人感染和2.5萬(wàn)人死亡,目前市場(chǎng)是開(kāi)放的。賽諾菲之前有一個(gè)后期候選產(chǎn)品,但在一次大型試驗(yàn)失敗后,賽諾菲便放棄了這個(gè)項(xiàng)目。目前除了輝瑞,較快的僅Valneva公司一種針對(duì)C.diff的候選**VLA84完成了2期研究。
此外,這一市場(chǎng)機(jī)會(huì)也相當(dāng)大。每年有數(shù)百萬(wàn)病人長(zhǎng)期住院或服用抗生素,約1500萬(wàn)病人有嚴(yán)重的合并癥。輝瑞需要的是通過(guò)強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)來(lái)建立市場(chǎng),以獲得疾病預(yù)防控制中心**專家的推薦。分析師稱,該**擁有一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)/高回報(bào)的機(jī)會(huì),預(yù)測(cè)到2030年將產(chǎn)生20億美元的收益。
默沙東V114
針對(duì)疾?。?5價(jià)肺炎球菌病毒
雖然輝瑞Prevnar 13**在銷(xiāo)售和后續(xù)新一代產(chǎn)品跟進(jìn)方面處于地位,但默沙東也憑借自己的15價(jià)肺炎球菌病毒**加入了這一市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。隨著3期臨床研究關(guān)鍵數(shù)據(jù)的發(fā)布和美國(guó)FDA的申請(qǐng)?jiān)诩矗硸|正在追趕其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
今年9月默沙東表示,計(jì)劃在今年年底前申請(qǐng)其15價(jià)**V114批準(zhǔn)。其3期研究數(shù)據(jù)顯示,該**與Prevnar 13**效果相匹配,在三個(gè)關(guān)鍵血清型上甚至超過(guò)了這款老**。包括對(duì)抗血清型22F和33F,V114優(yōu)于Prevnar。默沙東指出,目前美國(guó)65歲及以上成年人中,13%的侵襲性肺炎球菌病病人是由這兩種血清型病毒引起的,歐洲也有7%-12%的病人由其引起。在預(yù)防血清型3方面,V114也擊敗了Prevnar 13。血清型3肺炎鏈球菌是全世界侵襲性肺炎球菌疾病的主要原因。研究人員通過(guò)觀察吞噬細(xì)胞活性(一種**誘導(dǎo)的功能性抗體)來(lái)跟蹤免疫原性。
今年9月,默沙東只公布了兩項(xiàng)3期臨床研究的主要結(jié)果。研究顯示,接種三個(gè)不同批次V114**的受試者對(duì)所有15個(gè)血清型都有相同的免疫應(yīng)答。此外仍有16項(xiàng)后期研究正在進(jìn)行,以期為**上市提供更多數(shù)據(jù)支持。
隨著默沙東計(jì)劃提交**上市申請(qǐng),其將與輝瑞Prevnar 20形成直接競(jìng)爭(zhēng),Prevnar 20的老一代產(chǎn)品Prevnar 13已經(jīng)創(chuàng)造了每年58億美元銷(xiāo)售額的市場(chǎng)價(jià)值。業(yè)內(nèi)分析師認(rèn)為,醫(yī)生們正在觀察哪家公司將首先推出下一代成人**,以及首先進(jìn)行兒童**接種。此外,醫(yī)生們還將關(guān)注的是,審批是否會(huì)改變疾病預(yù)防控制中心的**推薦,以及產(chǎn)品的潛在定價(jià)等。
SVB Leerink分析師預(yù)測(cè),輝瑞Prevnar 20將最終在成年人中贏得多數(shù)份額。而默沙東將在嬰兒群體產(chǎn)生優(yōu)勢(shì),其在該研究數(shù)據(jù)方面輝瑞。早在2019年1月,默沙東V114在6周至18歲群體中預(yù)防肺炎球菌病毒就獲得了美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定。而輝瑞同年9月才發(fā)布其嬰兒3期研究數(shù)據(jù),顯示療效與Prevnar 13相當(dāng)。
Novavax公司ResVax
針對(duì)疾?。篟SV
Novavax最近的關(guān)注點(diǎn)主要在COVID-19**上,但其多年來(lái)一直致力于推進(jìn)RSV和流感**項(xiàng)目。
在RSV,這不是一條簡(jiǎn)單的路線。該公司的股票在
2016年其RSV候選**ResVax在老年人群中的3期研究失敗,之后測(cè)試通過(guò)母體免疫保護(hù)嬰兒的研究再次失敗,即使如此,藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)仍建議其再次進(jìn)行3期試驗(yàn)。因?yàn)樵?*對(duì)RSV和LRTI住院患者的有效率為44%,對(duì)嚴(yán)重低氧血癥的有效率為48%。同時(shí),該公司正在與多個(gè)潛在的商業(yè)伙伴討論將ResVax推向全球市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。
RSV很常見(jiàn),通常會(huì)引起類(lèi)似感冒的輕微癥狀。但在嬰兒和老年人中,這種疾病可能很?chē)?yán)重。每年美國(guó)約發(fā)生177000例成人感染,造成約14000人死亡。目前還沒(méi)有獲批的RSV**,這使得RSV**成為**和藥物開(kāi)發(fā)人員的一個(gè)研發(fā)重點(diǎn)。到目前為止,ResVax仍是唯一一種在老年人群和通過(guò)孕婦保護(hù)嬰兒的臨床試驗(yàn)中證明有效性的**。
Novavax公司NanoFlu
針對(duì)疾?。毫鞲?/p>
2019年1月,Novavax發(fā)布2期研究數(shù)據(jù)顯示,與賽諾菲巴斯德的高劑量**Fluzone相比,NanoFlu在60歲及以上的成人中對(duì)多種流感病毒株(尤其是H3N2菌株)產(chǎn)生了顯著更高的抗體反應(yīng)。
一些研究人員認(rèn)為,像賽諾菲Fluzone這種基于雞蛋的**可能會(huì)引起**株的結(jié)構(gòu)變化,從而影響**的效力。NanoFlu**是一種重組血凝素(HA)蛋白納米顆粒流感**,利用了該公司SF9昆蟲(chóng)細(xì)胞桿狀病毒系統(tǒng)生產(chǎn)。同時(shí),該**還使用了Matrix-M佐劑平臺(tái)和重組納米顆粒技術(shù)的結(jié)合,后一技術(shù)可以顯示病毒不受表面移動(dòng)影響的保守抗原區(qū),從而對(duì)一系列菌株提供廣泛的保護(hù);而基于皂苷的Matrix-M佐劑可以通過(guò)刺激抗原呈遞細(xì)胞進(jìn)入注射部位,增強(qiáng)局部淋巴結(jié)中的抗原呈遞。
Novavax在今年3月發(fā)布了3期研究的積極結(jié)果,與已上市的標(biāo)準(zhǔn)四價(jià)流感**Fluzone相比,NanoFlu的免疫原性和安全性達(dá)到了非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。如果在今年年底提交申請(qǐng),就可能獲得美國(guó)FDA授予快速通道批準(zhǔn)。NanoFlu或?qū)⒊蔀樵摴臼?個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品。
葛蘭素史克 GSK3536819A
針對(duì)疾?。耗X膜炎球菌感染
葛蘭素史克的5合1混合**候選物是在其自有的腦膜炎**Bexsero和Menveo基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的,這兩種**分別針對(duì)B型以及A型、C型、Y型和W-135型腦膜炎球菌。該公司8月啟動(dòng)了其混合**的3期試驗(yàn),計(jì)劃在美國(guó)、加拿大、歐洲、土耳其和澳大利亞招募3650名年齡在10-25歲的參與者,計(jì)劃在2022年9月結(jié)束。相比之下,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手輝瑞的**試驗(yàn)預(yù)計(jì)2022年4月結(jié)束。
研究表明,與他人接觸密切者,如住在大學(xué)宿舍的學(xué)生,感染該病的風(fēng)險(xiǎn)更高。18-24歲的大學(xué)生比非大學(xué)生感染B型腦膜炎球菌的幾率高出3.5-5倍。目前的腦膜炎**推薦采用四針注射方案,但只有一小部分人能全部接種四針**。葛蘭素史克指出,如果聯(lián)合**研究成功,可以減少注射,從而提高完成率。
強(qiáng)生 VAC89220
針對(duì)疾?。篐IV
多年來(lái),艾滋病**研究經(jīng)歷了無(wú)數(shù)挫折。最近一次是今年2月,由葛蘭素史克和賽諾菲開(kāi)發(fā)候選**3期研究失敗。而強(qiáng)生加緊研發(fā)的候選**Ad26.Mos4.HIV是一種“馬賽克”**,旨在抵御HIV病毒,而不考慮其毒株或來(lái)源地理位置。
2017年,該**早期研究顯示免疫反應(yīng)和安全性的積極數(shù)據(jù),強(qiáng)生啟動(dòng)了名為Imbokodo的2b期研究——在5個(gè)南部非洲國(guó)家招募了2600多名18-35歲的性活躍女性,以確定**聯(lián)合磷酸鋁佐劑Clade C gp140與安慰劑相比是否能減少感染。預(yù)計(jì)2022年發(fā)布結(jié)果。
全球艾滋病毒的遺傳多樣性構(gòu)成了一個(gè)相當(dāng)大的科學(xué)挑戰(zhàn)。2019年中旬強(qiáng)生公布了1/2a期研究積極結(jié)果,顯示加入Clade C gp140可以改善**對(duì)全球范圍內(nèi)HIV毒株免疫反應(yīng)的廣度。同年10月強(qiáng),開(kāi)始的這項(xiàng)研究中,強(qiáng)生及其合作伙伴的目標(biāo)是在北美、南美和歐洲的8個(gè)國(guó)家招募3800名與男性發(fā)生性關(guān)系的男性和變性人參與者,他們預(yù)計(jì)試驗(yàn)將于2023年結(jié)束。
武田制藥 TAK-003
針對(duì)疾病:登革熱
幾年前,賽諾菲推出全球第一個(gè)登革熱**時(shí),該公司希望能在這種耗時(shí)20年、耗資15億歐元研發(fā)的**上取得巨大的銷(xiāo)售回報(bào),但其推廣一度被安全爭(zhēng)議所打亂?,F(xiàn)在,武田希望其后期在研**TAK-003能有不同的結(jié)果。
根據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布的一項(xiàng)關(guān)鍵研究Tides結(jié)果,在追蹤61例登革熱**接種者與149例安慰劑接受者后發(fā)現(xiàn),兩種劑量的TAK-003都表現(xiàn)出80%的有效性。此外,在預(yù)防需要住院治療的登革熱方面,**的有效率為95.4%。該**有可能對(duì)全球登革熱負(fù)擔(dān)產(chǎn)生非常大的影響。
除了這項(xiàng)研究外,該**正在另外四項(xiàng)3期研究中進(jìn)行測(cè)試。武田預(yù)計(jì)明年提交審批申請(qǐng)。而且為了支持這一計(jì)劃,武田2019年在德國(guó)投資1.3億歐元開(kāi)設(shè)了一家工廠,以滿足該產(chǎn)品上市后的全球需求。
BiondVax公司M-001
針對(duì)疾?。毫鞲?/p>
BiondVax花了數(shù)年時(shí)間開(kāi)發(fā)和試驗(yàn)其通用流感**候選物M-001,2018年在東歐啟動(dòng)大規(guī)模3期研究后,預(yù)計(jì)將在10月底公布療效結(jié)果。該研究在7個(gè)國(guó)家12000多名50歲以上的成年人參與者中進(jìn)行了兩個(gè)流感季節(jié)的測(cè)試。
M-001不會(huì)誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體,而是誘導(dǎo)細(xì)胞免疫。它由9種常見(jiàn)肽組成,是流感病毒毒株的“共同組成”。而且與現(xiàn)有技術(shù)相比,該**有幾個(gè)潛在的優(yōu)勢(shì)。其一是可以全年生產(chǎn)和管理,為擺脫每年在流感季節(jié)前生產(chǎn)和接種**的熱潮提供了一個(gè)機(jī)會(huì)。其二,M-001的保質(zhì)期也比傳統(tǒng)流感**長(zhǎng),其可在冰箱中儲(chǔ)存兩年以上,在室溫下可穩(wěn)定儲(chǔ)存6個(gè)月。
BiondVax估計(jì)這種**可以提供2-5年的保護(hù),但目前還沒(méi)有任何關(guān)于持久性的結(jié)果。如果M-001獲得批準(zhǔn),該公司將進(jìn)行上市后研究,以確定保護(hù)期限。
總結(jié)
這份名單的候選產(chǎn)品包括了仍無(wú)**的疾病,如RSV和艱難梭菌感染;以及新一代**版本,如腦膜炎**和肺炎球菌**的聯(lián)合**,將涵蓋更廣泛的血清型。名單還列入了一款晚期HIV**,科學(xué)家?guī)资陙?lái)一直在努力開(kāi)發(fā)一種針對(duì)HIV安全有效的**,很多人期待這款**能最終成功。
大多數(shù)候選**項(xiàng)目都是由全球制藥公司生產(chǎn)的,但也有來(lái)自小型生物技術(shù)公司BiondVax和Novavax的兩款晚期流感**。由于小型公司在**研發(fā)投入過(guò)程中抗失敗風(fēng)險(xiǎn)的能力較差,因此對(duì)于他們來(lái)說(shuō)格外不易。
除此之外,全球生物制藥生產(chǎn)線還有很多創(chuàng)新未列入名單。如默沙東、Fortress生物技術(shù)公司、Hookipa和Moderna的巨細(xì)胞病毒**正在進(jìn)行2期臨床研究入明年將進(jìn)行3期研究)。葛蘭素史克、強(qiáng)生和Bavarian Nordic正在推進(jìn)其RSV**的中期候選物。GeoVax公司正在早期開(kāi)發(fā)HIV**。而默沙東和強(qiáng)生的新型埃博拉**最近獲得了監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn),這標(biāo)志著抗擊埃博拉病毒的斗爭(zhēng)出現(xiàn)里程碑意義的進(jìn)展。
參考文獻(xiàn):
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2.PFIZER ANNOUNCES SEROTYPES INCLUDED IN 20-VALENT PNEUMOCOCCAL CONJUGATE VACCINE CANDIDATE BEING INVESTIGATED FOR THE PREVENTION OF INVASIVE DISEASE AND PNEUMONIA IN ADULTS AGED 18 YEARS AND OLDER
3.Merck plots next-gen pneumococcal vaccine filing for 2020, setting up clash with Pfizer
4.Pfizer jumps on the scene in RSV, pushing vaccine candidate into human testing
5.Pfizer's Trumenba just got closer to a new FDA nod. Can it catch up to GlaxoSmithKline's Bexsero?
6.Novavax shares wiped after PhIII RSV vaccine failure
7.Takeda's dengue shot 80% effective in massive phase 3 test
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