安進(jìn)和Cytokinetics聯(lián)合研發(fā)的心衰藥物omecamtiv mecarbil在一項(xiàng)3期研究中大獲成功，在為患有慢性心力衰竭的患者降低住院治療和其他緊急治療風(fēng)險(xiǎn)方面達(dá)到了試驗(yàn)終點(diǎn)，但該藥物未能在試驗(yàn)中幫助患者延長(zhǎng)壽命。
這項(xiàng)名為Galactic-HF的研究在長(zhǎng)達(dá)四年（208周）的時(shí)間里招募了8000多名患者，試驗(yàn)的目的是觀察omecamtiv mecarbil是否可以幫助避免因心力衰竭而導(dǎo)致的住院或需要其他緊急治療的比例，以及用藥治療后能否延長(zhǎng)患者的壽命。參加試驗(yàn)的患者患有射血分?jǐn)?shù)降低的心衰（HFrEF），這類(lèi)患者的心肌無(wú)法有效收縮。
關(guān)于試驗(yàn)結(jié)果，兩家公司在一份聲明中表示，這項(xiàng)研究中omecamtiv mecarbil達(dá)到了主要終點(diǎn)，相對(duì)于安慰劑，直到患者死亡或需要治療心力衰竭的時(shí)間減少了8％，但該藥物未能達(dá)到延長(zhǎng)患者壽命的次要終點(diǎn)。
摩根大通分析師Cory Kasimov周四在給客戶(hù)的一份報(bào)告中寫(xiě)道，omecamtiv mecarbil的試驗(yàn)數(shù)據(jù)既令人驚喜，也令人失望，并補(bǔ)充說(shuō)，未能達(dá)到次要終點(diǎn)會(huì)使人們對(duì)該產(chǎn)品的治療前景感到懷疑。Kasimov指出，僅僅降低了治療風(fēng)險(xiǎn)“似乎并沒(méi)有給人留下深刻的印象。
兩家公司正在進(jìn)一步分析這項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)，并計(jì)劃下個(gè)月在美國(guó)心臟協(xié)會(huì)科學(xué)會(huì)議上展示這些數(shù)據(jù)。
Omecamtiv mecarbil最初由Cytokinetics公司研發(fā)，是一種心肌肌球蛋白激活劑，該藥物可以通過(guò)與心肌肌球蛋白ATP酶催化區(qū)結(jié)合，加快肌動(dòng)蛋白的酶循環(huán)并將酶循環(huán)調(diào)節(jié)到適合的力量狀態(tài)。此外，該藥物可通過(guò)增強(qiáng)心肌中的肌球蛋白頭與肌動(dòng)蛋白絲之間的相互作用，增強(qiáng)患者心臟的泵血能力。2006年Cytokinetics公司與安進(jìn)簽訂了合作協(xié)議。2013年，法國(guó)制藥公司Servier獲得了該藥物在歐洲銷(xiāo)售該藥物的權(quán)利。
值得注意的是，默沙東和拜耳合作研發(fā)的心力衰竭藥物Vericiguat上也獲得了類(lèi)似的試驗(yàn)結(jié)果。在一項(xiàng)招募了5,000多名患者的3期研究中，與安慰劑相比，在主要終點(diǎn)上Vericiguat將惡化事件后心衰住院和心血管死亡的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)顯著降低10%且安全性和耐受性良好。Vericiguat在7月份時(shí)已經(jīng)獲得了FDA的優(yōu)先審查資格，預(yù)計(jì)將在2021年1月之前獲得是否批準(zhǔn)上市的決定。
參考來(lái)源：Amgen heart failure med, in 'unimpressive' showing, hits phase 3 goal—but doesn’t extend patients’ lives
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