看點
9月藥監(jiān)局新增批文總量為77個。
9月新增4個獨家品種批文。
9月新增74個國產(chǎn)藥品批文。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版最新統(tǒng)計，2020年9月份新增批文77個。
圖一 2020年1-9月新增批文情況
9月新增批文74個國產(chǎn)藥品，3個進口藥品。以下且看新增批文的詳細情況分析。
一、藥品類型情況
9月份藥監(jiān)局新增66個化藥藥品批文，其中1個批文為進口藥品，3個生物制品批文及8個中藥批文。
圖二 2020年1-9月藥監(jiān)局各藥品類型情況
圖三 2020年9月藥監(jiān)局各藥品類型情況
二、劑型情況
9月藥監(jiān)局新增批準前三的劑型：片劑26個批文，注射液21個批文，粉針11個批文（具體見下圖）。
圖四 2020年9月藥監(jiān)局各劑型情況
三、醫(yī)保類別情況
9月新增批文中15個批文屬于2019新版國家醫(yī)保目錄的甲類藥品，37個批文屬于2019新版國家醫(yī)保目錄的乙類藥品，乙類藥品中有1個為進口藥品。
圖五 2020年1-9月藥監(jiān)局各醫(yī)保類別情況
圖六 2020年9月藥監(jiān)局各醫(yī)保類別情況
四、各省份擁有批文數(shù)量情況
9月份新增批文生產(chǎn)企業(yè)注冊地址為重慶位列第一，有29個，其中“重慶萊美藥業(yè)股份有限公司”公司最多，有12個批文。
圖七 2020年9月各省份擁有批文數(shù)量情況
五、獨家情況
同品種獨家有4個批文，詳情見表一。
圖八 2020年9月同品種獨家各類別數(shù)量
表一 2020年9月同品種獨家藥品
數(shù)據(jù)截止至2020年9月30日
同品規(guī)獨家有11個批文（同品規(guī)獨家包含同品種獨家），詳情見表二。
圖九 2020年9月同品規(guī)獨家各類別數(shù)量
表二 2020年9月同品規(guī)獨家藥品
數(shù)據(jù)截止至2020年9月30日
六、上市許可持有人品種
9月新增45個上市許可持有人品種，其中“左氧氟沙星氯化鈉注射液”品種的生產(chǎn)企業(yè)與上市許可持有人不一致，其余均一致。詳情見表三。
表三 2020年9月上市許可持有人品種
數(shù)據(jù)截止至2020年9月30日
數(shù)據(jù)來源：藥智中國上市藥品數(shù)據(jù)庫
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