值此中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)成立40周年之際，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華首次亮相中華醫(yī)學(xué)會(huì)第16次全國(guó)血液學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議，知名專家解讀奧布替尼關(guān)鍵臨床研究數(shù)據(jù)。
在今天召開的會(huì)議上，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院趙維蒞教授分享了奧布替尼關(guān)鍵臨床研究數(shù)據(jù)。趙教授提到：“奧布替尼是一款本土生物醫(yī)藥公司自主研發(fā)的BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑，臨床研究結(jié)果顯示其良好的療效和安全性。奧布替尼針對(duì)BTK靶點(diǎn)的占有率近100%，而且個(gè)體間差異小，對(duì)其他激酶也無明顯抑制作用，在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。此外，奧布替尼實(shí)現(xiàn)了一天一次150毫克口服給藥即可以保證24小時(shí)穩(wěn)定持久的高BTK占有率，為患者持續(xù)治療帶來了方便。這些數(shù)據(jù)表明奧布替尼有望讓更多血液腫瘤患者受益。我們期待奧布替尼獲批后助力中國(guó)治療B細(xì)胞惡性腫瘤獲得新進(jìn)展。”
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說：“奧布替尼是諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病，并獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)立項(xiàng)支持。我們希望奧布替尼能早日造福中國(guó)患者。”
目前，奧布替尼正在中國(guó)及美國(guó)進(jìn)行多中心、多適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，研究其作為單藥及聯(lián)合用藥的療效和安全性。臨床結(jié)果顯示奧布替尼具良好的安全性和有效性。奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者和復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)今年年初被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心納入優(yōu)先審評(píng)。
淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，淋巴瘤是增長(zhǎng)率最快的惡性腫瘤之一，也是中國(guó)死亡率最高的十大惡性腫瘤之一，每年新增約9.3萬人被診斷為淋巴瘤，超過5萬人死于這種癌癥且仍逐年升高。BTK是B細(xì)胞受體信號(hào)通路的關(guān)鍵組成部分，是各種淋巴瘤（主要是非霍奇金淋巴瘤NHL）中細(xì)胞增殖及存活的重要調(diào)節(jié)劑。BTK抑制劑能阻斷B細(xì)胞受體（BCR）誘導(dǎo)的BTK活化及下游信號(hào)通路，從而抑制B細(xì)胞腫瘤的生長(zhǎng)和促進(jìn)細(xì)胞凋亡。
9月24日到26日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)第16次全國(guó)血液學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議在杭州國(guó)際博覽中心舉辦。本次會(huì)議由中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主辦，浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)承辦，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、浙江大學(xué)血液學(xué)研究所、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、江蘇省血液研究所協(xié)辦。
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