9月21日晚間，量子高科（中國(guó)）生物股份有限公司對(duì)外發(fā)布公告，披露已于近日完成了公司名稱(chēng)等相關(guān)工商變更登記手續(xù)，“量子高科（中國(guó)）”生物股份有限公司”正式更名為“睿智醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“睿智醫(yī)藥”）”，并領(lǐng)取了新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。2020年9月22日，公司證券簡(jiǎn)稱(chēng)于開(kāi)市起變更為“睿智醫(yī)藥”，股票代碼“300149”保持不變。
公開(kāi)資料顯示，于2018年6月之前，睿智醫(yī)藥前身量子高科作為國(guó)內(nèi)益生元（主要為低聚果糖、低聚半乳糖）市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)，通過(guò)整合腸道菌群研究與評(píng)價(jià)能力，可提供從益生元的研發(fā)、生產(chǎn)、測(cè)試分析、銷(xiāo)售及腸道菌群評(píng)價(jià)與微生態(tài)健康管理的一體化平臺(tái)服務(wù)。2018年6月，公司在收購(gòu)上海睿智后，正式進(jìn)軍CRO/CDMO行業(yè)。
“量子生物”到“睿智醫(yī)藥”，突出主營(yíng)業(yè)務(wù)更彰顯發(fā)展戰(zhàn)略
自2018年6月對(duì)國(guó)內(nèi)領(lǐng) 先的臨床前CRO企業(yè)上海睿智完成兼收并購(gòu)以來(lái)，公司具備了向全球客戶(hù)提供醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包（CRO/CDMO）及以益生元為主的微生態(tài)健康服務(wù)的能力。截止2019年12月31日，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入132,782.61萬(wàn)元，其中上海睿智實(shí)現(xiàn)收入109,799.58萬(wàn)元，占公司總收入比例達(dá)到了83%，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)也從原來(lái)的微生態(tài)健康轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)，此次更名為睿智醫(yī)藥，一方面體現(xiàn)了公司主營(yíng)業(yè)務(wù)主要以通過(guò)全資子公司上海睿智對(duì)外提供的醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)（CRO/CDMO）為主；另一方面也更好地體現(xiàn)了公司所處行業(yè)屬性—醫(yī)藥健康，突出公司“醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)跑者”愿景，為客戶(hù)、投資者更為直接準(zhǔn)確了解公司定位都有著積極雙向的意義。
在發(fā)展戰(zhàn)略方面，自2018年對(duì)上海睿智完成收購(gòu)以來(lái)，公司方面考慮到微生態(tài)健康板塊業(yè)務(wù)的現(xiàn)金流足以支持自身發(fā)展，將資源側(cè)重于CRO及CDMO業(yè)務(wù)，集團(tuán)整體的發(fā)展戰(zhàn)略調(diào)整為以醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)為主，協(xié)同微生態(tài)營(yíng)養(yǎng)與醫(yī)療。睿智醫(yī)藥的新名稱(chēng)，也正印證了公司整體戰(zhàn)略的升級(jí)。未來(lái)在以醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)為主的大戰(zhàn)略下，睿智醫(yī)藥將繼續(xù)發(fā)揮科技立企的理念，深入推進(jìn)鞏固CRO先發(fā)優(yōu)勢(shì)，加速CDMO建設(shè)構(gòu)建一體化醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)的發(fā)展策略。
臨床前CRO服務(wù)能力再迎提升，CDMO建設(shè)戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)
作為臨床前CRO規(guī)模前三的供應(yīng)商，睿智醫(yī)藥已建立起全面的臨床前CRO服務(wù)技術(shù)平臺(tái)，服務(wù)涵蓋了化學(xué)藥研發(fā)、生物藥研發(fā)、DMPK&早期毒理（非GLP毒理研究）以及生物與藥理藥效，現(xiàn)階段已形成以臨床前CRO服務(wù)收入為主的模式。在服務(wù)領(lǐng)域方面，為進(jìn)一步完善一體化新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，根據(jù)2020年半年度報(bào)告顯示基于在DMPK&早期毒理及生物與藥理藥效擁有良好的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)及客戶(hù)基礎(chǔ)，睿智醫(yī)藥將該部分優(yōu)勢(shì)延伸至臨床生物樣本分析；在技術(shù)平臺(tái)方面，睿智醫(yī)藥創(chuàng)新性地將自身創(chuàng)建的兼具多樣性和化學(xué)獨(dú)特性的DNA編碼化合物庫(kù)與人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)（AI/ML）結(jié)合，與常規(guī)DEL化合庫(kù)篩選相比，該技術(shù)在確定配體-蛋白的相互作用方面，除擁有更寬泛的線(xiàn)性動(dòng)態(tài)范圍和更高的信噪比，因AI/ML的引入而進(jìn)一步提升了篩選的通量。除此之外，前沿的基于片段的藥物篩選（FBS）技術(shù)及關(guān)于SARS-CoV-2藥物開(kāi)發(fā)篩選試驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)均得到加強(qiáng)，睿智醫(yī)藥的臨床前CRO一體化服務(wù)的領(lǐng)域廣度及技術(shù)深度得到進(jìn)一步強(qiáng)化。
睿智醫(yī)藥于2018年完成對(duì)上海睿智的全資收購(gòu)后，借助國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)加速CDMO的建設(shè)。公司2020年半年報(bào)顯示，以睿智醫(yī)藥江蘇有限公司為實(shí)施主體，推進(jìn)建設(shè)“創(chuàng)新生物藥一站式研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)”項(xiàng)目。近日江蘇睿智的生物藥生產(chǎn)基地也迎來(lái)了啟用，該基地原液車(chē)間規(guī)劃產(chǎn)能高達(dá)18000L的原液生產(chǎn)線(xiàn)，2個(gè)2000L和1個(gè)500L的一次性生物反應(yīng)器將于近期投入使用。基地已安裝一條全自動(dòng)的西林瓶無(wú)菌制劑灌裝線(xiàn)和兩臺(tái)15.4 m2凍干機(jī)。與此同時(shí)，截止2020年6月30日，公司生物藥CDMO在原有的批次流加培養(yǎng)技術(shù)（Fed-Batch），新建立了連續(xù)灌流（Perfusion）研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，并完成了3L到50L的灌流平臺(tái)與工藝控制的實(shí)現(xiàn)，有利于公司生物藥CDMO滿(mǎn)足不穩(wěn)定性治療抗體或蛋白類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。
除了推進(jìn)生物藥CDMO建設(shè)外，一方面，公司小分子CDMO服務(wù)提供主體凱惠藥業(yè)在2020年上半年對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)能從軟硬件及高活性原料藥等高端技術(shù)著手，創(chuàng)設(shè)技術(shù)品牌，為客戶(hù)提升服務(wù)的附加值和整體價(jià)值；另一方面，圍繞“奉賢全球創(chuàng)新藥cGMP二期生產(chǎn)基地”項(xiàng)目拓展小分子CDMO也在同步進(jìn)行中，截止2020年6月30日，奉賢二期項(xiàng)目已完成樁基工程并于下半年開(kāi)始主體施工。根據(jù)計(jì)劃，奉賢二期全球創(chuàng)新藥cGMP生產(chǎn)基地將建設(shè)三個(gè)生產(chǎn)車(chē)間，其中兩個(gè)為中高附加值的原料藥、醫(yī)藥中間體或注冊(cè)醫(yī)藥中間體，一個(gè)為高附加值生產(chǎn)車(chē)間，主要用于生產(chǎn)多肽、高活性原料藥等，且預(yù)計(jì)2021年年底、2022年年初完成第一個(gè)原料藥車(chē)間的投產(chǎn)。生物藥CDMO及小分子CDMO的產(chǎn)能擴(kuò)建，對(duì)睿智醫(yī)藥提升市場(chǎng)份額起著支撐作用。
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