日前，Translate Bio在向美國證券交易委員會（SEC）提交的監(jiān)管文件中指出，該公司與賽諾菲合作開發(fā)的COVID-19**在動物研究中，成功誘導了免疫反應(yīng)。兩家公司表示，預(yù)計將從今年11月開始進行人體臨床試驗。
今年3月，賽諾菲旗下**業(yè)務(wù)部門賽諾菲巴斯德與Translate Bio宣布擴大現(xiàn)有合作關(guān)系，以開發(fā)用于新冠肺炎的mRNA**。這項合作延續(xù)了兩家公司之間2018年以來的一項合作協(xié)議。當時Translate與賽諾菲巴斯德簽訂了獨家合作許可協(xié)議，以開發(fā)針對多達5種傳染病病原體的mRNA**。今年6月，兩家公司宣布再次擴大合作伙伴關(guān)系，決定在已有合作的基礎(chǔ)上，尋求新型的mRNA**，以廣泛解決當前和未來面臨的傳染病威脅。
根據(jù)新的交易擴展協(xié)議，賽諾菲需要向Translate支付4.25億美元的預(yù)付款，其中包括3億美元的現(xiàn)金以及1.25億美元的私募普通股投資。另外，Translate將有資格獲得潛在的里程碑和其他付款，最高可達19億美元，其中包括2018年協(xié)議規(guī)定的4.5億美元。
預(yù)計未來幾年內(nèi)，潛在的里程碑付款將達到約3.6億美元，其中包括COVID-19**帶來的收益。另外，根據(jù)其他已開發(fā)**的全球銷售量，Translate還將獲得分層特許權(quán)使用費。賽諾菲將在合作期間支付所有費用，而賽諾菲巴斯德會獲得傳染病**的全球獨家代理權(quán)。
在合作關(guān)系下，Translate利用其mRNA平臺來研發(fā)、設(shè)計和制造候選**。賽諾菲巴斯德將為這些候選藥物的臨床應(yīng)用、法規(guī)申請和商業(yè)化提供建議和協(xié)助。除了多種候選COVID-19**外，兩家公司還在研究一種針對流感的mRNA候選**，計劃于2021年中開始臨床試驗。他們還正在開發(fā)與其他病毒、細菌病原體有關(guān)的mRNA**開發(fā)計劃。
這些臨床前研究中使用的技術(shù)與Moderna、輝瑞和BioNTech使用的技術(shù)相似。候選**使用編碼的病毒蛋白mRNA片段，將其注射到體內(nèi)后，會導致患者的細胞產(chǎn)生這種蛋白，從而刺激病人針對病毒發(fā)現(xiàn)免疫反應(yīng)。根據(jù)兩家公司公布的文件資料，目前的數(shù)據(jù)證明了mRNA**的兩次免疫誘導了高水平的中和抗體效價，這和在新冠肺炎感染者中觀察到的中和效價相當。
此外，賽諾菲還與GSK合作開發(fā)另一款COVID-19**。兩家公司曾在4月14日宣布簽署了共同開發(fā)COVID-19佐劑**的合作協(xié)議。結(jié)合各自優(yōu)勢，GSK主要貢獻其**佐劑技術(shù)，賽諾菲則分享重組DNA技術(shù)，合作希望能夠構(gòu)建與SARS-Cov-2病毒表面S蛋白特異性結(jié)合的抗原。
今年7月，賽諾菲和GSK宣布與美國政府達成21億美元合作，加速研發(fā)和生產(chǎn)基于重組蛋白技術(shù)的COVID-19**，資金主要用于支持**的開發(fā)，包括臨床試驗，以及1億劑**的規(guī)?；a(chǎn)和運輸。
參考來源：Translate Bio and Sanofi’s COVID-19 Vaccine Positive in Animal Studies
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