8月20日,備受業(yè)界關(guān)注的第三批全國集采在上海開標(biāo)。據(jù)現(xiàn)場媒體了解到,此輪集采共約200家企業(yè)參與投標(biāo),包括50多家上市公司。從當(dāng)前流傳出的報價來看,仿制藥企競標(biāo)兇猛,原研藥企報價相對保守,在多個品種上失標(biāo)。
本輪集采涉及56個品種,86個品規(guī),****、阿莫西林、奧美拉唑等常見藥在列。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,整個市場規(guī)模超過500億。其中有23個藥品銷售額超過10億元,纈沙坦口服常釋劑型以49.64億元領(lǐng)跑,****口服常釋劑型、卡培他濱口服常釋劑型緊隨其后。
值得關(guān)注的是,本輪集采新設(shè)結(jié)余獎勵機制,同時醫(yī)院使用非中選產(chǎn)品將取消獎勵,這意味著未中標(biāo)產(chǎn)品基本將退出院內(nèi)市場。業(yè)界此前預(yù)計藥價廝殺或更加激烈,大幅度降價成必然選擇。本輪集采中選結(jié)果預(yù)計在10月左右正式執(zhí)行。
仿制藥企競標(biāo)兇猛齊魯、華海、以嶺...
國內(nèi)仿制藥頭部企業(yè)恒瑞、上海醫(yī)藥、揚子江、石藥、齊魯、科倫等在本輪集采中涉及品種較多。從目前流出的報價來看,仿制藥企業(yè)整體降幅較大。
本輪集采中,****口服常釋劑型有28家企業(yè)符合,****緩釋控釋劑型有18家。其中****口服常釋劑型的報量也是所有品種中最多的,高達(dá)46.6億片,占總報量的23.3%。按照最多進(jìn)8家的規(guī)則,****兩個劑型競爭較為激烈。據(jù)悉,****0.5g和0.25g兩個品規(guī),最高降價幅度超過了90%。
****口服常釋劑型250mg,最高有效報價0.2,深圳海王報價5.2元/96片、以嶺藥業(yè)報價3.5元/100片、蘇州東瑞報價4.13元/48片。從降幅上看,蘇州東瑞約降50%,石家莊以嶺約降80%,深圳海王約降70%。
從現(xiàn)場流傳出的報價來看,****緩釋控釋劑型500mg,最高有效報價0.34。青島黃海報價9元/30片、默克報價42.04元/30片、上藥信誼報價8.99元/30片、青島百洋報價123元/30片,作為原研廠家默克的報價遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)仿制藥企。
據(jù)現(xiàn)場媒體報道,華潤雙鶴全資子公司華潤賽科在非那雄胺(5mg)的競標(biāo)中報出超低價4.4元(10片/盒),折算單片價格只有0.44元,較最高有效申報價直降92.5%。雖然開標(biāo)尚未結(jié)束,但可以肯定的是該報價夠低。
枸櫞酸西地那非的競標(biāo)企業(yè)有輝瑞、廣州白云山、齊魯、亞邦愛普森四家企業(yè),最終齊魯以3塊多的報價成唯一中標(biāo)企業(yè),其余企業(yè)出局。
另外,華海藥業(yè)纈沙坦片、奧氮平口崩片及鹽酸舍曲林片三個集采品種全部中標(biāo)。
拜耳、GSK、AZ等一批品種出局
中康CMH數(shù)據(jù)顯示,第三批國采中多個原研藥幾乎壟斷市場,38個原研藥占據(jù)了各自領(lǐng)域一半以上市場份額。其中輝瑞的塞來昔布、托法替布,諾華的維格列汀、新基的阿扎胞苷,默沙東的依托考昔,強生的鹽酸達(dá)泊西汀片等幾乎占據(jù)100%的市場份額。
拜耳的莫西沙星氯化鈉注射液,阿斯利康的替格瑞洛,輝瑞的枸櫞酸西地那非、利奈唑胺,禮來的奧氮平,默沙東的孟魯司特顆粒劑,優(yōu)時比的左乙拉西坦,西安楊森的多潘立酮,普蘆卡必利等則占據(jù)90%以上的市場份額。
據(jù)現(xiàn)場媒體報道,在此輪集采中很多外企的集采品種因為出價過高(高于限價)而提前出局,包括拜耳的莫西沙星氯化鈉注射劑、阿斯利康的阿那曲唑、禮來的奧氮平口崩片、默沙東的地氯雷他定、西安楊森的多潘立酮、羅氏的卡培他濱、諾華的來曲唑、葛蘭素史克的拉米夫定、輝瑞的舍曲林、西安楊森的普蘆卡必利等。
具體來看,在第三批國采上午報價環(huán)節(jié)——鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液 250ml: 鹽酸莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g最高有效申報價219.16,海南愛科報價35.27元,拜耳出局,紅日藥業(yè)和海南愛科中標(biāo)。此輪集采之后,紅日藥業(yè)和湖南愛科有望彎道超車拜耳。
卡培他濱片0.5g最高有效申報價7.6667,羅氏報價24.83,恒瑞醫(yī)藥報價3.379。
托法替布的競標(biāo)企業(yè)有輝瑞、正大天晴、齊魯、湖南科倫、揚子江、先聲藥業(yè)6家企業(yè),最終中標(biāo)企業(yè)為正大天晴、湖南科倫、齊魯、先聲藥業(yè)4家。
奧氮平口腔崩解片5mg,最高有效報價9.2571,禮來給出的報價是129.91元/7片;奧氮平口腔崩解片10mg,最高有效報價15.7371,齊魯給出的報價是119元/7片。
注射用阿扎胞苷原研新基/百濟神州報價為736.5元/盒,仿制藥企正大天晴報價346元/盒,另一家仿制藥四川匯宇報價260元/盒,最后正大天晴、四川匯宇中標(biāo)。與最高有效申報價相比,兩家企業(yè)報價分別降65%和74%。
乙肝藥拉米夫定片原研葛蘭素史克報價為904.2元/盒,基本未降價,在該藥品上葛蘭素史克占據(jù)74.7%的市場份額,復(fù)星醫(yī)藥擁有葛蘭素史克該品種的中國區(qū)市場權(quán)益。而反觀之,國內(nèi)仿制藥企里,石家莊迪康龍澤報價為11.94元/盒,原研藥與仿制藥報價相差較大。
跨國藥企出局意料之中?前兩批部分中標(biāo)品種銷售下滑嚴(yán)重
值得關(guān)注的是,今年1月份開展的第二批全國集采中,拜耳阿卡波糖報單片報價低至1毛,由于比規(guī)定的最高有效申報價還低了近80%,拜耳超低價包抄,直接擠掉了華東醫(yī)藥和北京福元...拜耳的這種自殺式的壓價,當(dāng)時業(yè)內(nèi)人士指出或有以低于成本的傾銷價壓制國內(nèi)藥企,爾后再進(jìn)行壟斷的嫌疑。
不過,從近日拜耳發(fā)布的財報上來看,在集采沖擊下,其阿卡波糖(商品名:拜唐蘋)銷售額大幅下滑,今年第二季度營收40億歐元,同比降幅約74%;半年銷售金額156億歐元,同比下降54.4%。同樣受到?jīng)_擊的還有賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷(商品名:波立維)、阿斯利康的吉非替尼(商品名:易瑞沙)、禮來的培美曲塞二鈉(商品名:力比泰)。
然而不同于拜耳等原研藥企低價換量策略,一些未中標(biāo)的跨國藥企銷售額反呈逆勢增長,例如受阿托伐他?。ㄉ唐访毫⑵胀祝┖捅交撬岚甭鹊仄剑ㄉ唐访航j(luò)活喜)的推動,輝瑞強中國收入增長了17%。
因此,業(yè)界推測跨國藥企或不再積極參與到帶量采購中。這也是第三批國采值得重點關(guān)注的部分。從今天現(xiàn)場流出的報價來看,原研廠商報價策略也相對保守。
未中標(biāo)產(chǎn)品轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售市場,品牌價值能否持續(xù)發(fā)力?
日前,百洋醫(yī)藥集團(tuán)董事長付鋼接受新浪醫(yī)藥采訪時表示,帶量采購已經(jīng)進(jìn)行到了第三批。從規(guī)則上講,有4選3,6選4,入圍企業(yè)最多增加至8家,還有1.8倍熔斷機制和降價50%標(biāo)準(zhǔn),整體上看降價幅度不小。
在付鋼來看,如果國產(chǎn)藥在集采中降價到70~80%,大部分原研藥企或選擇退出參與。但對于有一定支付能力的患者來說,可能還是希望用到原來的品牌藥,尤其是已經(jīng)用了多年的患者。如果院內(nèi)渠道買不到,患者可能就會去零售端購買。在一定時間內(nèi),集采未中選的品牌藥品牌價值會在零售端得到釋放,例如輝瑞的絡(luò)活喜。
作為臨床一線醫(yī)生,昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科主任吳暉進(jìn)一步分析稱,集采政策革新醫(yī)院藥品市場繼發(fā)調(diào)整處方藥零售市場結(jié)構(gòu),在集采下,原研藥、品牌過評仿制藥、集采藥品各自的“命運”皆不同。原研藥滿足高端需求,治療窗窄,ADR多的藥物(抗癲癇藥物、華法林、免疫抑制、部分抗菌藥物),可保持一定的利潤;品牌過評仿制藥在品牌+藥學(xué)服務(wù)需求下,可保持一定的利潤率;而集采的藥品,空間不大,利潤率極低。
中康CMH數(shù)據(jù)顯示,2019年Q1,4+7中標(biāo)品牌價格降幅超50%;2020Q1聯(lián)盟采購中標(biāo)品牌均價驟降,降幅超過4+7,而未中標(biāo)品牌受梯度降價政策影響,醫(yī)院端價格也有一定程度的下滑。零售市場受價格聯(lián)動影響,中標(biāo)、未中標(biāo)品牌在零售藥店均下調(diào),但整體降幅不大。
除了價格巨變之外,品牌間的格局發(fā)生明顯變化。未中標(biāo)品牌存量市場向中標(biāo)品牌轉(zhuǎn)移效果明顯,中標(biāo)品牌份額大幅提升,且銷售量份額提升幅度大于銷售額份額。原研品牌份額加速萎縮,中標(biāo)品牌份額快速提升,仿制藥替代原研加速,而未中標(biāo)仿制藥品牌逐漸被擠出市場。未中標(biāo)品牌轉(zhuǎn)戰(zhàn)發(fā)力零售市場,在零售端的份額略有提升。
整體來看,帶量采購給醫(yī)藥行業(yè)帶來機遇和挑戰(zhàn)是——一方面處方外流有望落地,藥價斷崖式下降,醫(yī)院藥房從盈利板塊變?yōu)槌杀景鍓K;醫(yī)院逐漸轉(zhuǎn)變對處方外流的態(tài)度,賦予零售藥店承接的機會。另一方面,處方藥廠家將加深與藥店的合作。落標(biāo)品種廠家主動加深與零售藥店的合作;廠家資源將向藥店傾斜,利好大型連鎖藥店的發(fā)展。
短期來看,未中標(biāo)藥品還可以在零售市場獲得一席之地,不過隨著中標(biāo)藥品占據(jù)主要市場、品牌深入人心,加之集采配套措施實施,未來未中標(biāo)的藥品是否仍能在院外市場享受品牌紅利,也得打一個問號。
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