醫(yī)藥國際化原力新生之四：兩端相望，外貿(mào)企業(yè)繪就醫(yī)藥出海“新微笑曲線”

       新中國成立至今，我國對外貿(mào)易砥礪前行、跨越發(fā)展，經(jīng)歷了由小到大、由弱變強(qiáng)的70年發(fā)展歷程。其中，醫(yī)藥對外貿(mào)易在近20年更是發(fā)生了翻天覆地的變化。海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2000年-2019年我國醫(yī)藥出口總額從38億美元增至738.3億美元，增長近20倍。中國醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展速度驚人，成就令人矚目，中國現(xiàn)已成為全球第一大原料藥生產(chǎn)和出口大國，而這些成績的取得與一個(gè)特殊的群體有著千絲萬縷的聯(lián)系。

       他們，不屬于供銷鏈條中產(chǎn)品與客戶“兩端”的任何一方，卻為“兩端”奔走于中國與世界之間。一方面，他們向廠家證明，自己能夠帶來穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的海外客戶訂單；另一方面，則跟國際客戶證明，自己掌握著眾多產(chǎn)品質(zhì)量過硬、性價(jià)比高的中國工廠資源，你們的單下了嗎？這個(gè)特殊群體為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化跨越式發(fā)展立下汗馬功勞，他們稱自己為外貿(mào)人。在國際貿(mào)易形勢復(fù)雜多變的時(shí)代，他們熟知國際市場競爭規(guī)則，對接著成千上萬的客戶和產(chǎn)品，嫁接著中國制造與世界的橋梁。這就是中國醫(yī)藥對外貿(mào)易的先鋒隊(duì)——專業(yè)醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)。

       輝煌成就的推動(dòng)者

       回顧我國醫(yī)藥對外貿(mào)易的發(fā)展歷程，可把1949年-2019年這70年大致分成三個(gè)階段：

       第一階段是從建國初期到改革開放。這時(shí)我國對外貿(mào)易開始起步，受到當(dāng)時(shí)國際政治環(huán)境和國內(nèi)計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制等因素制約，對外貿(mào)易發(fā)展相對緩慢。1950年-1978年對外貿(mào)易進(jìn)出口總額從11.35億美元增加到206.38億美元。而在此階段現(xiàn)代醫(yī)藥對外貿(mào)易的比重非常小,僅僅是開始探路。

       第二階段是從改革開放后到中國入世前。改革開放為中國對外貿(mào)易注入了強(qiáng)大的生機(jī)與活力，我國逐步建立起由政府的行政管理、企業(yè)的業(yè)務(wù)經(jīng)營、商會(huì)的協(xié)調(diào)服務(wù)三部分組成的外貿(mào)新體制。到2000年我國醫(yī)藥出口額（不含醫(yī)械、診斷設(shè)備）發(fā)展到33.44億美元，醫(yī)藥對外貿(mào)易初具規(guī)模。國藥國際相關(guān)負(fù)責(zé)人將這個(gè)時(shí)期稱作醫(yī)藥對外貿(mào)易企業(yè)的學(xué)習(xí)、探索和起步期。

       第三階段是中國入世后的20年。這是我國醫(yī)藥對外貿(mào)易真正騰飛的階段。商務(wù)部披露，2009年中國躋身為全球第一大出口國，作為我國對外貿(mào)易的重要組成部分，醫(yī)藥貿(mào)易更是跑出了加速度，醫(yī)藥出口額（不含醫(yī)械、診斷設(shè)備）達(dá)320.29億美元，現(xiàn)代醫(yī)藥開放型經(jīng)濟(jì)發(fā)展碩果累累。入世后，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速融入全球產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈。以國藥國際為例，作為首家進(jìn)入世界500強(qiáng)的中國醫(yī)藥企業(yè)——國藥集團(tuán)不可或缺的部分，改革開放后依托國藥全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，貿(mào)易與投資并舉，積極優(yōu)化配置全球醫(yī)藥資源。他們采取“雙環(huán)”發(fā)展思路“走出去”。據(jù)國藥國際介紹，在對外貿(mào)易中，“醫(yī)藥閉環(huán)”以海外醫(yī)藥項(xiàng)目為龍頭，涵蓋項(xiàng)目投資、工程建設(shè)、原料藥供應(yīng)、藥廠運(yùn)營等業(yè)務(wù)。“醫(yī)療閉環(huán)”以海外醫(yī)療項(xiàng)目為龍頭，涵蓋項(xiàng)目設(shè)計(jì)、醫(yī)院運(yùn)營等業(yè)務(wù)。通過產(chǎn)品、服務(wù)、網(wǎng)絡(luò)、產(chǎn)業(yè)和投融資五大抓手踐行國藥特色的走出去道路。2019年其進(jìn)出口總額超過20億美元。

       由此可見，外貿(mào)企業(yè)不僅見證了這些成就的取得，也是積極參與者和推動(dòng)者。

       與挑戰(zhàn)共舞的弄潮兒

       縱觀我國醫(yī)藥對外貿(mào)易發(fā)展歷程，成就顯而易見：一是貿(mào)易規(guī)模飛躍式增長。從零起步發(fā)展到2019年出口額達(dá)738.3億美元；二是貿(mào)易結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。以西藥為例，2010年原料藥出口額占醫(yī)藥出口總額的52.67%，制劑占比為4.7%，而2019年原料出口額占比下降到45.62%，制劑出口占比提升為5.57%。可見，在保持傳統(tǒng)產(chǎn)品出口優(yōu)勢的同時(shí)出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也在不斷優(yōu)化；三是貿(mào)易伙伴日益增多。在鞏固歐美日傳統(tǒng)市場的同時(shí)，加大對拉美、非洲等新興市場的開拓。包括推動(dòng)與“一帶一路”沿線國家的貿(mào)易往來擴(kuò)大進(jìn)出口規(guī)模。

       近20年，我國醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)保持著良好的發(fā)展態(tài)勢，其在“兩端”的紐帶作用突出。但在這20年也并非一帆風(fēng)順，隨著國內(nèi)國外環(huán)境的變化，也經(jīng)歷過和正在迎接著挑戰(zhàn)。

       1998年10月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，外經(jīng)貿(mào)部開始賦予私營生產(chǎn)和科研院所自營進(jìn)出口權(quán)，這標(biāo)志著私營企業(yè)首次進(jìn)入外貿(mào)領(lǐng)域。2004年后《對外貿(mào)易法》將原來由國有專業(yè)外貿(mào)企業(yè)壟斷的外貿(mào)經(jīng)營權(quán)放開，經(jīng)營者的范圍擴(kuò)至個(gè)人，外貿(mào)體制發(fā)生根本變化。在體制改革前，外貿(mào)行業(yè)被稱為“貴族”行業(yè)，是受特許權(quán)保護(hù)的壟斷性行業(yè)。外貿(mào)經(jīng)營權(quán)放開后，傳統(tǒng)外貿(mào)企業(yè)的保護(hù)傘被打破，國有企業(yè)遭遇危機(jī)，骨干業(yè)務(wù)人員流失，業(yè)務(wù)量大幅下滑。民營外貿(mào)企業(yè)大量涌入，打破原有的外貿(mào)格局。同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)也開始買馬招兵建立自己的外貿(mào)部，曾經(jīng)的上游生產(chǎn)企業(yè)一夜之間變成了競爭對手。

       如何適應(yīng)激烈的市場競爭？提及這段歷史，某老牌專業(yè)醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)負(fù)責(zé)人這樣回憶道，“按規(guī)定，藥品出口前需要國外客戶在當(dāng)?shù)厣暾堊哉J(rèn)證，客戶很可能還需要來實(shí)地驗(yàn)廠，這就決定了外貿(mào)企業(yè)不可能堵住客戶與工廠的聯(lián)系。注冊認(rèn)證需要兩三年的時(shí)間，因此很多時(shí)候生意還沒開始做，客戶和工廠就已成為朋友，外貿(mào)企業(yè)便變得很被動(dòng)。一家工廠今年和你合作，明年就可能把你甩開直接和客戶談了。”

       此外，跨國公司設(shè)立采購中心自行采購、民營外貿(mào)企業(yè)甚至全外資外貿(mào)企業(yè)大量進(jìn)入，生存空間被不斷擠壓。對傳統(tǒng)醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)來說，只有兩條路可以選擇：要么破產(chǎn)，要么轉(zhuǎn)型。經(jīng)過數(shù)十年的大浪淘沙，相當(dāng)數(shù)量的醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)早已退出市場競爭，銷聲匿跡。

       當(dāng)今世界，外貿(mào)環(huán)境瞬息萬變。一方面全球經(jīng)濟(jì)依舊處于調(diào)整期，經(jīng)濟(jì)增長減緩、國際金融市場波動(dòng)、發(fā)達(dá)國家貨幣政策調(diào)整頻繁。地緣政治復(fù)雜多變，不確定因素明顯增多。另一方面，國際經(jīng)貿(mào)規(guī)則面臨重構(gòu)。以世貿(mào)組織為代表的多邊貿(mào)易體制受到挑戰(zhàn)。這些都給外貿(mào)帶來更多風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。不少企業(yè)發(fā)出靈魂之問：新時(shí)代專業(yè)外貿(mào)企業(yè)要走向哪里？這是每個(gè)外貿(mào)企業(yè)當(dāng)下需要正視和回答的考題。

       深耕醫(yī)藥外貿(mào)專業(yè)化

       一位從事對外貿(mào)易多年的市場人士感嘆，“產(chǎn)品與客戶兩者皆有則外貿(mào)擁有全球話語權(quán)和競爭力，兩者居其一就能生存下來。”這生動(dòng)形象地刻畫了外貿(mào)行業(yè)的本質(zhì)，即在產(chǎn)品端與客戶端之間創(chuàng)造價(jià)值。醫(yī)藥行業(yè)作為專業(yè)性極強(qiáng)的行業(yè)，走專業(yè)化服務(wù)的路線，做深兩端的服務(wù)是醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)必須修煉的核心競爭力。

       “在專業(yè)的市場、專業(yè)的領(lǐng)域深耕是南京貝諾多年堅(jiān)持的經(jīng)營理念。自公司成立起非洲、南美、歐美、亞洲是我們重點(diǎn)開拓的市場，十余年來我們已在這四個(gè)市場建立了穩(wěn)定的銷售渠道和積累了優(yōu)質(zhì)的客戶資源。在產(chǎn)品上，我們專注于有市場競爭力的原料藥和醫(yī)藥中間體，目前有十多個(gè)產(chǎn)品年出口量在中國企業(yè)出口排名中位列前十。”南京貝諾的創(chuàng)始人談及自己對于企業(yè)發(fā)展的定位，再三強(qiáng)調(diào)專業(yè)化的重要性，“作為一家專注于原料藥和醫(yī)藥中間體的專業(yè)醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)，首先我們有一支穩(wěn)定的專業(yè)化團(tuán)隊(duì)，專業(yè)化表現(xiàn)在對國內(nèi)工廠的深入了解和緊密溝通協(xié)調(diào)；對外貿(mào)流程的專業(yè)化把控；對國際市場需求的敏銳嗅覺；對海外買家的全面了解和合作關(guān)系的維護(hù)；以及對國際貿(mào)易中財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的防范與應(yīng)對等等。其次，專業(yè)化還表現(xiàn)在要有一顆專業(yè)化的心。擁有健康的事業(yè)發(fā)展心態(tài)是企業(yè)長期穩(wěn)健發(fā)展的基礎(chǔ)。不低價(jià)搶單，不跟風(fēng)操作，不炒作產(chǎn)品，這是有長遠(yuǎn)發(fā)展眼光的專業(yè)外貿(mào)企業(yè)應(yīng)有的素質(zhì)。” 同時(shí)在合作中，南京貝諾也非常注重兩端客戶的選擇，“無論是國內(nèi)供應(yīng)商還是海外客戶，我們都會(huì)選擇志同道合的、有共同理念的。我們做的絕對不僅僅是生意，更是一份事業(yè)”。正是秉承著這樣的理念，貝諾在產(chǎn)品和客戶端的資源積累是優(yōu)質(zhì)的、穩(wěn)定的。即使在新冠肺炎疫情的影響下，貝諾的外貿(mào)業(yè)務(wù)依然穩(wěn)健。“盡管受疫情影響，今年前幾月我們的銷售規(guī)模有所下降，但業(yè)務(wù)質(zhì)量反而有所提升?；诙嗄攴€(wěn)固的業(yè)務(wù)合作所建立起來的信任，客戶對當(dāng)前特殊環(huán)境下的價(jià)格合理波動(dòng)，能夠給予理解并快速?zèng)Q斷。與此同時(shí)，我們也要求年輕的業(yè)務(wù)人員加大對產(chǎn)品和工廠的深入研究，做好內(nèi)功。”無論外部環(huán)境如何變化，南京貝諾都一步一個(gè)腳印始終踐行著專業(yè)化的發(fā)展理念。

       “外貿(mào)企業(yè)是產(chǎn)品與客戶間的橋梁，能解決上下游的痛點(diǎn)。如對于小微企業(yè)而言，因?qū)ν赓Q(mào)易有結(jié)匯周期，且全球賒銷普遍存在，很多企業(yè)都面臨流動(dòng)資金緊張的難題。”浙江化工方面稱，作為外貿(mào)企業(yè)，小微企業(yè)應(yīng)收賬款可由外貿(mào)企業(yè)先行墊資，180天后則代收國際客戶的回款。新冠疫情后，商務(wù)部面向7000多家外貿(mào)企業(yè)的調(diào)查表明，90%以上的企業(yè)存在出運(yùn)和收匯被迫推遲的情況，流動(dòng)資金承壓。如此一來，外貿(mào)企業(yè)不再只是簡單的中間商，而是成為了供應(yīng)鏈中的關(guān)鍵一環(huán)，解決了上游供應(yīng)商現(xiàn)金流的痛點(diǎn)。此外不少外貿(mào)企業(yè)還充分發(fā)揮其在海外市場的專業(yè)服務(wù)優(yōu)勢為生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品在海外注冊咨詢的服務(wù)以及幫助海外客戶做現(xiàn)場審計(jì)的服務(wù)。

       專業(yè)的醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)是供應(yīng)鏈中至關(guān)重要且不可或缺的角色。經(jīng)過大浪淘沙的洗禮后，他們的光彩格外引人入勝。

       產(chǎn)研銷一體化創(chuàng)新突圍

       醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)結(jié)合自身特點(diǎn)，探索著不同的轉(zhuǎn)型發(fā)展之路。其中，加強(qiáng)在產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)端的資源整合，走產(chǎn)、研、銷一體化的模式是一部分企業(yè)選擇的轉(zhuǎn)型路徑。

       中國的原料藥賣到歐洲，歐洲的藥廠再將原料藥轉(zhuǎn)運(yùn)到印度做成制劑，最后將制劑運(yùn)回歐盟乃至運(yùn)向全球去銷售。那么能否實(shí)現(xiàn)直接將原料藥在中國做成制劑再賣到歐洲？這一句捫心自問的話是安徽華安20年轉(zhuǎn)型的開始。華安的相關(guān)負(fù)責(zé)人回憶到，“自己做制劑銷往歐洲，這在當(dāng)時(shí)是不敢想象的。”在當(dāng)時(shí)的華安股東會(huì)上，有股東就質(zhì)疑，“現(xiàn)在國內(nèi)主流藥企還沒做成符合歐盟cGMP規(guī)范的制劑生產(chǎn)和研發(fā)平臺(tái)，我們一個(gè)貿(mào)易公司如何能做成？” 但經(jīng)過大半年的廣泛調(diào)研，華安更加堅(jiān)定了“科工貿(mào)一體化”符合未來轉(zhuǎn)型發(fā)展的方向，能夠?yàn)榭蛻艉凸?yīng)商創(chuàng)造更多價(jià)值，雖然建設(shè)的風(fēng)險(xiǎn)和困難較大，但不斷提高自身發(fā)展水平的渴望最終增強(qiáng)了決策信心，于是內(nèi)部提出“背水一戰(zhàn)”的預(yù)案，從此華安開始了向醫(yī)藥制造和研發(fā)端延伸的轉(zhuǎn)型步伐。控制風(fēng)險(xiǎn)不求大，堅(jiān)持從高起點(diǎn)逐漸投資，留有“再打一拳”的能力是華安的轉(zhuǎn)型策略。此后，他們各種規(guī)格的消炎止痛、抗抑郁、消化道類固體制劑在歐洲市場占有率逐年提高。“但這都是別人的品牌，做自有品牌是我們下一步戰(zhàn)略布局的重點(diǎn)。”華安仍不滿足于這樣的成績，依舊沿著轉(zhuǎn)型升級(jí)的既定目標(biāo)前行著。

       “經(jīng)歷從國有專營到民營市場化運(yùn)營的改革歷程，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型是必修課。”華安于2015年提出以“一芯雙核、多維運(yùn)營、文化置頂”的發(fā)展思路來跳出傳統(tǒng)貿(mào)易思維，做強(qiáng)做專產(chǎn)品鏈、服務(wù)鏈。2017年開始建設(shè)符合歐盟cGMP和中國GMP規(guī)范的醫(yī)藥制劑CDMO基地，打造集藥物研發(fā)——臨床試驗(yàn)——生物檢驗(yàn)——規(guī)范生產(chǎn)——市場注冊為一體的專業(yè)化平臺(tái)，既能給國內(nèi)外企業(yè)提供一體化服務(wù)，實(shí)現(xiàn)“中歐雙報(bào)”，又能自己進(jìn)行醫(yī)藥制劑研究和申報(bào)。目前華安已在歐洲通過合資公司開展自主OTC和高端仿制藥注冊申報(bào)。

       全球貿(mào)易環(huán)境風(fēng)云變幻加速了傳統(tǒng)外貿(mào)企業(yè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、平臺(tái)創(chuàng)新、商業(yè)模式創(chuàng)新。中寧化也是從之前的純外貿(mào)企業(yè)向集貿(mào)易、研發(fā)、生產(chǎn)為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。特別是近年通過收購浙江朗華涉足CDMO業(yè)務(wù)，既是對原有傳統(tǒng)貿(mào)易業(yè)務(wù)的有力補(bǔ)充，又將公司服務(wù)價(jià)值加速升級(jí)。中寧化在外貿(mào)權(quán)開放后迅速調(diào)整經(jīng)營思路，堅(jiān)持研發(fā)和服務(wù)并舉，目前不僅有自己的生產(chǎn)企業(yè)，還有研發(fā)中心。在傳統(tǒng)的思維里，外貿(mào)企業(yè)看似與研發(fā)并不搭界，但外貿(mào)企業(yè)如果基于自己能夠快速把握住國際市場的脈搏發(fā)揮信息收集優(yōu)勢，快速進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)，將大大增加自己的競爭能力。在轉(zhuǎn)型升級(jí)路上的浙江化工也提出要做資源的整合者、做供應(yīng)鏈的核心者、做研產(chǎn)銷一體化的實(shí)踐者。目前浙江化工正在積極進(jìn)行三大布局：貿(mào)易一體化布局，聚焦核心；由外而內(nèi)用技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)品升級(jí)，建立自主品牌；生產(chǎn)端布局，投資實(shí)體藥廠。

       集團(tuán)化出海深耕海外產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值

       以國藥國際為代表的央企性質(zhì)的外貿(mào)平臺(tái)則依托集團(tuán)強(qiáng)大的資源整合和專業(yè)服務(wù)能力，積極打造研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易、渠道、投資全鏈條，外貿(mào)在他的身上又展現(xiàn)出更豐富的內(nèi)容。國藥國際肩負(fù)著集團(tuán)在醫(yī)藥貿(mào)易、海外醫(yī)藥投資、國際醫(yī)療合作和醫(yī)療健康經(jīng)營方面的主要業(yè)務(wù)，目前已在全球建立14家海外分支機(jī)構(gòu)，并以此為載體充分利用兩種市場、兩種資源積極帶動(dòng)國藥集團(tuán)優(yōu)質(zhì)的工業(yè)自有產(chǎn)品和行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)藥產(chǎn)品“走出去”。通過海外設(shè)點(diǎn)和代理商渠道建設(shè)，國藥國際在三十多個(gè)國家和地區(qū)注冊了數(shù)百種產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋印度、東南亞、南美、中東非洲等海外市場，成為區(qū)域市場的主要供應(yīng)商。

       藥品方面，國藥國際積極推進(jìn)海外注冊、國際認(rèn)證和國際市場開拓，目前已有200余個(gè)品種在70多個(gè)國家擁有550個(gè)有效海外注冊證，已獲28項(xiàng)美國、歐盟、日本等國際認(rèn)證和WHO預(yù)認(rèn)證，合作范圍覆蓋五大洲90余個(gè)發(fā)展中國家，貿(mào)易額位于行業(yè)前列。在秘魯，經(jīng)過二十多年的深耕細(xì)作，Sinopharm品牌在當(dāng)?shù)貥I(yè)內(nèi)取得了廣泛的認(rèn)知度，連續(xù)多年穩(wěn)居當(dāng)?shù)厮幤愤M(jìn)口貿(mào)易額第一位。同時(shí)，國藥國際還在不斷為秘魯引進(jìn)新的醫(yī)療產(chǎn)品，新產(chǎn)品注冊數(shù)量逐年增加。在厄瓜多爾，國藥國際自主完成制劑海外注冊、投標(biāo)、供貨流程，擺脫傳統(tǒng)當(dāng)?shù)卮砩棠Ｊ剑诙蚬隙酄柸〉枚鄰堉苿┳宰C書，配送醫(yī)院超過500家，實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)院全覆蓋。在印度，充分發(fā)揮海外網(wǎng)點(diǎn)支點(diǎn)作用，從印度采購制劑，在海外完成注冊，實(shí)現(xiàn)銷售，完成“全球采購，全球銷售”。在越南，依托于國藥集團(tuán)的強(qiáng)大資源，將國藥特有的中成藥產(chǎn)品和中藥配方顆粒，引入越南市場，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥走出去。此外，他們還用創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)將中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的海外影響力提升到新高度。如其乙腦減毒活**是全球首個(gè)通過WHO預(yù)認(rèn)證的乙腦**，被列入印度、斯里蘭卡、越南等多國的免疫規(guī)劃。在印度，國藥國際的乙腦**已連續(xù)7年獲得政府標(biāo)單。至2019年累計(jì)供應(yīng)乙腦**4.1億劑次，平均每年使3000萬新生兒免受乙腦侵害，他們?yōu)樘嵘袊t(yī)藥國際化的影響力做出了具體而生動(dòng)的注解。

       增厚進(jìn)口業(yè)務(wù)也是新方向

       在醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)的轉(zhuǎn)型中，有一種新的趨勢值得關(guān)注。隨著國內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的全速推進(jìn)，國內(nèi)市場對境外高品質(zhì)原料藥的需求放大。此外，多項(xiàng)利好政策出臺(tái)降低了原料藥的進(jìn)口門檻，甚至還擴(kuò)展了進(jìn)口零關(guān)稅的原料藥清單，使原料藥進(jìn)口迎來了發(fā)展契機(jī)。

       “春江水暖鴨先知”，南京法默凱就是這樣一家率先感受到新春氣息的潛行者。“‘4+7’帶量采購和仿制藥一致性評(píng)價(jià)等新法規(guī)出來后，原料藥難得的進(jìn)口機(jī)遇吸引了越來越多的關(guān)注，我們與印度最大的兩家原料藥企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。這兩家企業(yè)在美國有超過600個(gè)DMF認(rèn)證，我們聯(lián)合他們在國內(nèi)已申報(bào)了50個(gè)左右，預(yù)計(jì)今年在中國將超過一百個(gè)。”據(jù)法默凱負(fù)責(zé)人談到，國家?guī)Я坎少徍蠓轮扑幐窬指淖儯谙蛎绹氖袌龊蜕虡I(yè)模式靠攏。仿制藥要做大做強(qiáng)，首先研發(fā)效率要高，產(chǎn)品要有技術(shù)壁壘。再就是仿制藥的品種要多，這是核心要素。同時(shí)成本要低，規(guī)模要大，質(zhì)量體系要過硬，這就對原料藥的采購提出了新要求。他們依托手上豐富的原料藥資源，開始擴(kuò)大在國內(nèi)的申報(bào)力度。“我們與很多國內(nèi)的藥廠在進(jìn)口原料藥方面都有合作，主要向他們提供未到期的專利藥原料，支持廠家研發(fā)首仿藥，首仿藥在市場上的價(jià)值較大。同時(shí)還幫助大藥廠降低原料藥的采購成本。”在法默凱看來，他們在印度引進(jìn)這些進(jìn)口原料藥可為國內(nèi)廠家提高市場競爭力。作為外貿(mào)企業(yè)對政策變化適應(yīng)越快，機(jī)會(huì)就越多。

       2019年，我國原料藥進(jìn)口數(shù)量達(dá)到196萬噸，同比增長6.24%，進(jìn)口均價(jià)同比上漲17.38%。氨基酸類、抗感染類、頭孢菌素類等進(jìn)口量較大的原料藥進(jìn)口增速也較快；抗癌類原料藥進(jìn)口額超過2億美元，嗎替麥考酚酯等品種進(jìn)口增速較快，同比增長達(dá)162%。我國從美國進(jìn)口原料藥以抗癌類和抗感染類原料藥為主，從印度進(jìn)口原料藥同樣也吸引著專業(yè)外貿(mào)企業(yè)。2017-2019年，我國有原料藥進(jìn)口業(yè)務(wù)的企業(yè)從6469家發(fā)展到7075家，兩年增加606家。其中不乏專業(yè)外貿(mào)企業(yè)的身影。

       總之，“十四五”期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加速融入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈和價(jià)值鏈。中間體、原料藥、制劑生產(chǎn)型企業(yè)也好，專業(yè)外貿(mào)企業(yè)也罷，轉(zhuǎn)型都很急迫且有陣痛。正如狄更斯所言，“這是最好的時(shí)代，也是最壞的時(shí)代。”只有苦練內(nèi)功方能上揚(yáng)產(chǎn)業(yè)鏈成長曲線，笑迎高質(zhì)量發(fā)展的陽光大道。

       下期預(yù)告：

       醫(yī)藥國際化原力新生之五：“中國質(zhì)造”蝶變增強(qiáng)醫(yī)藥國際競爭力

       往期回顧：

       醫(yī)藥國際化原力新生之一：創(chuàng)新突圍，破解“成長的煩惱”

       醫(yī)藥國際化原力新生之二：“專、精、特”原料藥點(diǎn)亮高附加值

       醫(yī)藥國際化原力新生之三：新制劑長箭穩(wěn)中高質(zhì)量發(fā)展“靶心”