今日,江蘇艾迪藥業(yè)發(fā)布公告稱,收到國(guó)家藥監(jiān)局于2020年7月29日核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司抗艾滋病領(lǐng)域在研1類新藥ACC008片用于治療經(jīng)治的HIV-1感染者的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
對(duì)于艾滋病治療,抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法是達(dá)到持續(xù)抑制病毒并降低耐藥性的關(guān)鍵舉措,但是需要終身每日按時(shí)服用多個(gè)藥物,患者依從性差、難以長(zhǎng)期堅(jiān)持,進(jìn)而可能導(dǎo)致耐藥問(wèn)題甚至治療失敗。單片復(fù)方制劑可以顯著減輕患者服藥負(fù)擔(dān),增加依從性,減少耐藥發(fā)生,系歐美國(guó)家艾滋病抗病毒治療推薦的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,目前全球已上市多個(gè)產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)有捷扶康(Genvoya)、綏美凱(Triumeq)、康普萊(Complera)等少數(shù)產(chǎn)品獲批,但均為進(jìn)口藥物。
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