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CPHI制藥在線 資訊 百奧泰阿達木單抗注射液新適應(yīng)癥獲批

百奧泰阿達木單抗注射液新適應(yīng)癥獲批

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-07-29
7月29日,百奧泰發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于阿達木單抗注射液(商品名稱:格樂立?)的《藥品補充申請批準通知書》。

       7月29日,百奧泰發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于阿達木單抗注射液(商品名稱:格樂立®)的《藥品補充申請批準通知書》,該新藥獲批新增適應(yīng)癥:克羅恩病。

       格樂立®為該公司研發(fā)的阿達木單抗生物類似藥,是由CHO細胞表達的重組全人源單克隆抗體。格樂立®通過與TNF-α特異性結(jié)合并中和其生物學(xué)功能,阻斷其與細胞表面TNF-α受體的相互作用,從而阻斷TNF-α的致炎作用。

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