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CPHI制藥在線 資訊 Moderna宣布新冠**III期臨床計劃

Moderna宣布新冠**III期臨床計劃

熱門推薦: Moderna mRNA-1273 臨床試驗
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-07-15
當?shù)貢r間7月14日,生物制藥公司Moderna在其官網(wǎng)上宣布,預計將在7月27日開始針對其研發(fā)的新冠病毒**mRNA-1273開展III期臨床試驗。

       當?shù)貢r間7月14日,生物制藥公司Moderna在其官網(wǎng)上宣布,預計將在7月27日開始針對其研發(fā)的新冠病毒**mRNA-1273開展III期臨床試驗。該試驗將評估這款**對18歲及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性,并預計招募3萬名受試者。

       Moderna公司預計將在全美87個地點開展試驗,涵蓋30個州和華盛頓特區(qū),其中有一半為目前的疫情嚴重地區(qū),包括得克薩斯州、加利福尼亞州、佛羅里達州、佐治亞州等。

       與此同時, 該公司開發(fā)的針對新冠病毒的mRNA**(mRNA-1273)在1期臨床試驗的中期結(jié)果,在《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表。在這項試驗中,45例年齡為18-55歲的健康成人受試者間隔28天,接受了兩劑不同劑量水平(25、100、250 μg)的mRNA-1273接種。截至接種后第57天的結(jié)果顯示,mRNA-1273誘導了針對新冠病毒的快速和強烈的免疫應(yīng)答。試驗結(jié)果表明,100%受試者中觀察到了針對新冠病毒的中和抗體,在100 μg劑量水平,受試者的中和抗體幾何平均滴度高于康復患者血清中觀察到的幾何平均滴度。

       不過,在副作用方面,卻有超過一半的低劑量(25微克)受試者、全部的中劑量(100微克)受試者和高劑量(250微克)受試者產(chǎn)生了疲勞、頭痛、寒顫、肌痛等副作用。Moderna公司稱,這些副作用大都是短暫的,程度上均屬于輕度或中度副作用,不需要進行額外評估。

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