君實生物與Revitope簽署研發(fā)及許可協(xié)議共同開發(fā)新一代精準靶向免疫療法

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來源：CPhI制藥在線

2020-07-14

利用Revitope的蛋白質工程專利平臺以及君實生物開發(fā)的新型抗體，雙方將一同研發(fā)以雙抗原為靶點的"全球新"T細胞嵌合活化癌癥療法。Revitope將授予君實生物本次研發(fā)合作框架內產品的全球獨占許可。

♦ 雙方將基于Revitope的雙抗原導向T細胞嵌合活化技術平臺（TEAC）和君實生物的抗體技術平臺共同開發(fā)新型腫瘤免疫抗體療法

♦ Revitope將負責針對君實生物所挑選的靶點設計5組不同的TEAC腫瘤免疫療法藥物

♦ 針對每組TEAC分子，Revitope將有可能獲得研發(fā)和商業(yè)化里程碑款，外加凈銷售額的銷售分成

♦ 君實生物承諾將以1000萬美元對Revitope Oncology進行有條件的股權投資，獲得的股份轉換后占Revitope Oncology總股本的9.99%

2020年7月14日，Revitope Oncology Inc（以下簡稱"Revitope Oncology"），一家正在推進新型精準腫瘤免疫療法的生物技術公司及其全資子公司Revitope Limited（Revitope Limited與Revitope Oncology以下合稱"Revitope"），與君實生物（1877.HK，688180.SH），一家以創(chuàng)新為驅動致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布雙方已達成一項研發(fā)戰(zhàn)略合作。利用Revitope的蛋白質工程專利平臺以及君實生物開發(fā)的新型抗體，雙方將一同研發(fā)以雙抗原為靶點的"全球新"T細胞嵌合活化癌癥療法。Revitope將授予君實生物本次研發(fā)合作框架內產品的全球獨占許可。針對每組由君實生物挑選的T細胞免疫療法分子，Revitope將獲得研發(fā)和商業(yè)化里程碑款，外加銷售分成。此外，君實生物承諾將按照雙方同意的條款和條件，在遵守所有適用法律的前提下以1,000萬美元對Revitope Oncology進行股權投資，獲得的股份轉換后占Revitope Oncology總股本的9.99%。

君實生物副總經理姚盛博士表示："基于Revitope獨特的雙組分T細胞免疫療法平臺與君實生物具備的從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的全生命周期抗體開發(fā)能力，我們有信心在不久的將來將雙靶向新型精準癌癥免疫療法推向臨床試驗。作為創(chuàng)新驅動型企業(yè)，我們相信與Revitope的合作能夠助力我們開發(fā)出可以進一步提升安全性和臨床療效的'全球新'下一代免疫療法。"

Revitope的雙抗原導向T細胞嵌合活化（TEAC）專利技術平臺可利用共表達的腫瘤抗原開發(fā)出與傳統(tǒng)免疫療法相比具有更好的安全性和療效的高腫瘤特異性療法。Revitope獨特的方法是基于一對靶向腫瘤的抗體，他們共享T細胞嵌合域，被設計為無活性的前藥，直到他們遇到共表達雙抗原的癌細胞才會被活化從而發(fā)生抗腫瘤活性。

"我們很高興能與擁有先進抗體發(fā)現(xiàn)技術和世界一流開發(fā)能力的君實生物進行合作，開發(fā)獨特的雙抗原導向T細胞嵌合活化抗體療法，這種療法在靶向腫瘤細胞的同時可以為患者帶來更好的安全性和療效"，Revitope Oncology首席執(zhí)行官Steve Arkinstall博士說道。

根據雙方簽訂的開發(fā)合作和許可協(xié)議條款，君實生物和Revitope將根據雙方確認的靶點找到候選TEAC對。Revitope將利用其TEAC蛋白質工程平臺，針對君實生物的專利抗體序列開發(fā)至多五對具有最佳藥理學和治療活性的新型TEAC對。屆時，君實生物將獲得TEAC對在全球范圍內的獨占許可，并將全權負責支持IND申報的臨床前研究以及所有臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化。Revitope將就每組TEAC分子獲得君實生物支付的臨床開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，外加產品的銷售分成。

關于雙抗原導向T細胞嵌合活化抗體技術（TEAC）：腫瘤特異性免疫療法

由于腫瘤通常不會表達腫瘤特有的細胞表面蛋白，常規(guī)的雙特異性抗體治療可能會產生大量有害的由"靶點上，腫瘤外"造成的**。Revitope的雙抗原導向T細胞嵌合活化的設計使得只有兩種特定抗原的腫瘤細胞會吸引和激活T細胞。雖然也是用傳統(tǒng)的腫瘤靶向結構域進行開發(fā)，但T細胞的嵌合活化將CD3的結合域（T細胞識別結構域）切割成兩個部分，這兩部分分別在兩個分子上。通過雙抗原提高腫瘤特異性選擇，即兩個輸入信號組合在一起實現(xiàn)一個精準的靶向輸出，可以增強對正常組織的保護作用。只有當兩個抗體分子同時與同一個腫瘤細胞的雙靶點結合，CD3結合域的兩部分才能結合并產生功能完備的抗CD3結合域。僅表達一種或兩種靶抗原都不表達的正常細胞不會引發(fā)TEAC對的激活，從而避免了對健康組織的**傷害。

關于Revitope Oncology

Revitope Oncology是一家私營腫瘤藥公司，專注于開發(fā)以創(chuàng)新型腫瘤特異性抗體為基礎的生物療法，總部位于美國馬薩諸塞州劍橋市。針對新型雙特異性抗體療法Revitope已開展了一系列構思、設計、專利申請和臨床前試驗工作，旨在提高腫瘤特異性免疫療法的有效性和安全性。

關于君實生物

君實生物（1877.HK，688180.SH）于2012年12月由畢業(yè)于中美兩國知名學府、具有豐富跨國科技成果轉化及產業(yè)經驗的團隊創(chuàng)辦。

君實生物以開發(fā)治療性抗體為主，專注于創(chuàng)新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產業(yè)化，具有豐富的在研產品管線，包括19個創(chuàng)新藥，2個生物類似物，覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經系統(tǒng)類疾病以及抗感染疾病。君實生物是國內首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準的中國公司，并取得了全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準。今年，君實生物還與國內科研機構攜手抗疫，共同開發(fā)的JS016已作為國內首個抗新冠病毒單克隆中和抗體進入臨床試驗，用本土創(chuàng)新為中國和世界疾病預防控制貢獻力量。目前君實生物在全球擁有近兩千名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。