當?shù)貢r間22日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示，21日全球新增確診病例超183000例，是疫情暴發(fā)以來最多的一天。全球范圍內(nèi)，已累計確診超890萬，死亡超46萬。
**作為解決群體免疫的重要方法，疫情的持續(xù)發(fā)展更加凸顯了**研發(fā)的緊迫性。根據(jù)WHO的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至6月18日，全球已有13個新冠**處于臨床階段，128個**在臨床前研究階段。根據(jù)科技部、衛(wèi)健委6月19日的通報，我國有5個新冠**獲批開展臨床試驗，占全世界開展臨床試驗**總數(shù)的4成，其中3家的**已經(jīng)完成了二期臨床。
海外方面，阿斯利康和牛津大學合作的候選**AZD-1222（曾用代碼ChAdOx1 nCoV-19）以及Moderna的**mRNA-1273進展最快。
牛津大學5月宣布啟動AZD-1222的2/3期臨床，是名義上最早進入三期臨床的候選品種。其1期臨床在4月份開始，有超過1000 名志愿者接受接種。相關(guān)報道顯示，有1090名參與者的AZD-1222的I/II期臨床試驗（NCT04400838）將于2021年5月完成，有10260名參與者的II/III期研究將于2021年8月結(jié)束。
6月12日，Moderna宣布已根據(jù)美國FDA的反饋意見確定了其mRNA新冠**的3期臨床試驗的設(shè)計方案。這項隨機雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗預計將入組約3萬名參與者，將與美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）合作開展。當日，Moderna還宣布，其新冠**的2期臨床已完成首個包含300名18-54歲健康成年人的志愿者隊列入組，以及包含50名55歲以上老年人的“試點”隊列入組。
5月中旬，Moderna宣布mRNA-1273在1期臨床研究中取得積極中期結(jié)果。mRNA-1273表現(xiàn)出良好的安全性，同時，在所有接受兩次劑量為25μg和100μg的**接種的志愿者隊列中，產(chǎn)生與康復者血清中水平相當?shù)男鹿诓《窘Y(jié)合抗體。且在8名能夠評估中和抗體水平的志愿者中，所有志愿者血液中的中和抗體水平都達到或超過康復者血清中的中和抗體水平。
國內(nèi)方面，已有三款**公布了早期臨床數(shù)據(jù)：
康希諾生物1期臨床試驗顯示，其腺病毒載體**Ad5-nCoV接種后28天可耐受，并具有免疫原性。所有劑量組（高、中、低）的大多數(shù)不良反應為輕度或中度；接種后28天內(nèi)未報道嚴重不良事件；接種后第14天產(chǎn)生快速的特異性T細胞反應，并在第28天體液免疫達到峰值。
國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活**Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會6月16日在北京、河南兩地同步舉行。此次研究旨在評價新冠滅活**在18-59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性。結(jié)果顯示，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達97.6%，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達100%。
科興中維新冠滅活**1/2期臨床研究揭盲-初步結(jié)果顯示,該**具有良好的安全性和免疫原性。0,14 程序1/2期安全性數(shù)據(jù)顯示，**不良反應以1級為主，主要表現(xiàn)為接種部位輕度疼痛，個別受試者出現(xiàn)乏力及低熱等，無嚴重不良反應報告。2期臨床研究0,14 天程序免疫原性結(jié)果顯示，全程免疫14天后中和抗體陽轉(zhuǎn)率均超過90%，表明**具有良好的免疫原性。
從目前已有的數(shù)據(jù)來看，作為成熟的技術(shù)路徑，滅活**在1/2顯示出良好的安全性和免疫原性；病毒載體**以康希諾為代表，其Ad5-nCoV產(chǎn)生了細胞免疫和體液免疫；核酸**以Moderna為代表，其mRNA-1273**的部分受試者顯示出產(chǎn)生中和抗體滴度方面優(yōu)異的表現(xiàn)，但局限于有限樣本量，需要更多數(shù)據(jù)予以佐證。目前尚未進行3期臨床，無法準確判斷哪一種**，哪一路徑的**會最終成功，或者效果更優(yōu)。期待更多的**可以取得成功，來滿足全球需求。
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