新冠疫情的蔓延讓全世界處于半停擺狀態(tài),而火熱的生物醫(yī)藥領(lǐng)域短時(shí)間內(nèi)似乎也無能為力,即便是被譽(yù)為人民希望的藥物也沒能扭轉(zhuǎn)乾坤。但值得欣慰的是,依然有許多憂國憂民的企業(yè)在艱難時(shí)候挺身而出向疫情發(fā)起沖鋒。本文統(tǒng)計(jì)了過去4個多月關(guān)于抗新冠藥物研發(fā)的合作數(shù)據(jù),非完全統(tǒng)計(jì)共計(jì)有139筆公開交易發(fā)生,由時(shí)間曲線可知在3.1-4.18為交易合作活躍期,恰好也是全球疫情大爆發(fā)曲線的前段。
交易數(shù)量隨時(shí)間的關(guān)系
在這些交易中,資金主要來自于企業(yè)而非政府基金的合作占比55%(76項(xiàng)交易)。對于企業(yè)的商業(yè)逐利來說顯然不太可能在此疫情下實(shí)現(xiàn)利益最大化,因?yàn)橥顿Y抗新冠藥物研發(fā)產(chǎn)生的未來收益并不明朗。雖然新冠疫情的傳染性很強(qiáng),但致死率較低(病死率=5%),且疫情大規(guī)模蔓延相對于藥物研發(fā)周期來說顯然短得多,并且依靠現(xiàn)有條件多個國家已有效控制住了本國疫情。藥物研發(fā)是理性的,并不會因?yàn)橐咔榈脑虼蠓s短研發(fā)周期,經(jīng)過必要的研發(fā)步驟后原本可觀的市場大概率早已消失。
交易主體類型分布
不論最終研發(fā)是否成功,目前參與研發(fā)有治療效果藥物的單位都值得被銘記和感恩。
眾所周知藥物研發(fā)投資是昂貴的,尤其在與時(shí)間賽跑的時(shí)候更體現(xiàn)稀缺性。據(jù)公開資料不完全統(tǒng)計(jì),在統(tǒng)計(jì)中涉及的278家企事業(yè)單位中,強(qiáng)生與美國生物醫(yī)學(xué)研發(fā)管理局宣布擬投入10億美元用于抗新冠藥物的研發(fā),該合作金額拔得了公開研發(fā)合作金額第一的頭籌;而宇宙第一大藥廠Pfizer不甘示弱,斥資7.48億美元引入BioNTech的**項(xiàng)目;國際大藥企紛紛發(fā)力,但最積極的選手當(dāng)屬美股生物技術(shù)公司Vir Biotechnology,它先后與葛蘭素史克,三星生物,Biogen及藥明生物等8家公司達(dá)成合作,平臺型公司凸顯科技實(shí)力。據(jù)Vir透露,他們擁有多個結(jié)合并中和冠狀病毒(例如SARS和MERS)的全人單克隆抗體庫。這些抗體是從感染SARS的幸存者體內(nèi)分離出來的,其中一些單克隆抗體可能應(yīng)對新型冠狀病毒。
雖然參與者很多,但大部分合作依然處于早期研發(fā)階段。在這139項(xiàng)合作中,可分為研發(fā)、許可、贊助、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)等,其中約56%合作處于早期研發(fā)階段,約9.3%的合作處于臨床試驗(yàn)階段,路漫漫其修遠(yuǎn)兮。
合作目的分類
在所有的研發(fā)領(lǐng)域中,**和抗體最受期待。在經(jīng)歷了疫情早期各種神藥的蹭熱點(diǎn)后,抗新冠病毒 藥物研發(fā)回歸理性,拆解各個合作標(biāo)的后得到目前的研發(fā)熱度以**(45%)為主,抗體(20%)和小分子(13%)次之。
合作按照研發(fā)領(lǐng)域熱度劃分
據(jù)多家機(jī)構(gòu)預(yù)測,**或在未來12-18個月內(nèi)問世。截至2020年4月8日,全球已有115個COVID-19候選**在研發(fā),其中可確認(rèn)進(jìn)展的有73個處于探索或臨床前階段,5個進(jìn)度最快的候選**已經(jīng)進(jìn)入臨床階段。中國目前已有多個COVID-19**獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體**獲批進(jìn)入臨床研究,已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作,并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者,是全球首個啟動二期臨床研究的COVID-19**品種。在相隔不久的4月12日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的COVID-19病毒滅活**進(jìn)入臨床試驗(yàn);4月13日,國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活**開展臨床試驗(yàn)。
抗體藥物研發(fā)中,中和抗體的研發(fā)也被寄予厚望。Medrxiv預(yù)印本網(wǎng)站5月7日發(fā)布了來自于中國疾控中心主任、中科院院士高福團(tuán)隊(duì)COVID-19防控最新研究成果。團(tuán)隊(duì)分離出四種單克隆抗體,在體外實(shí)驗(yàn)中顯示出病毒的中和能力,可以為COVID-19藥物以及**設(shè)計(jì)提供結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)。而在此之前,濟(jì)民可信,海正藥業(yè),上海君實(shí),義翹神州,和鉑醫(yī)藥,成都盛世君聯(lián)等紛紛押注這個方向,已取得不錯的進(jìn)展。
雖然關(guān)于抗新冠病毒的研發(fā)合作如火如荼,但筆者卻有深深的憂慮。畢竟獲得資金資助的項(xiàng)目數(shù)量是有限的,在全球,依然有大量在沒有外部資金支持情況下自籌資金向新冠病毒發(fā)起沖鋒的“逆行者”們,而疫情終有結(jié)束的一天,這些“逆行者”們?yōu)榱丝箵粢咔樽园l(fā)的付出以何種方式消化目前還沒有權(quán)威人士提出解決方案。全部項(xiàng)目由社會全額買單不現(xiàn)實(shí),而不理不睬這些可能毫無背景的“逆行者”更不行。雖然投身抗新冠疫情是自發(fā)行為,但他們的初心卻是為了全社會的安全,如何處理他們因此產(chǎn)生的研發(fā)投入是值得深思的問題,畢竟疫情過去再好的產(chǎn)品也失去了市場。這個問題如果處理不好,可能會影響社會的價(jià)值觀,筆者由此十分擔(dān)心下次疫情到來的時(shí)候是否還有那么多“逆行者”為我們奮戰(zhàn)。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com