今日（5月12日），百濟(jì)神州公布了近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件，以及2020年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

       公告顯示，截至2020年3月31日的三個(gè)月，公司收入為5206萬(wàn)美元，2019年同期收入為7783萬(wàn)美元。公司表示，季度同比有所減少的主要原因包括，與新基關(guān)于百澤安® （替雷利珠單抗注射液）合作協(xié)議終止后缺少合作收入，以及ABRAXANE® 、瑞復(fù)美® （來(lái)那度胺）和維達(dá)莎® （注射用阿扎胞苷）在華產(chǎn)品收入有所下降，其中部分與百澤安® 在華的初步銷(xiāo)售產(chǎn)品收入以及BRUKINSA™（澤布替尼）在美的產(chǎn)品收入相抵消。

       上述收入包括：百澤安® 自2020年3月在中國(guó)商業(yè)發(fā)布以來(lái)的產(chǎn)品收入為2053萬(wàn)美元，其中包括用于分銷(xiāo)商創(chuàng)建庫(kù)存的數(shù)量；ABRAXANE® 、瑞復(fù)美® 和維達(dá)莎® 在中國(guó)的產(chǎn)品收入為3082萬(wàn)美元；澤布替尼在美國(guó)的產(chǎn)品收入為72萬(wàn)美元。

       研發(fā)方面，截至2020年3月31日的三個(gè)月，百濟(jì)神州共投入研發(fā)費(fèi)用3.043億美元，相2019年同期的研發(fā)費(fèi)用為1.7835億美元。研發(fā)費(fèi)用的增加主要?dú)w因于正在進(jìn)行以及新啟動(dòng)的后期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)持續(xù)增長(zhǎng)的費(fèi)用，與安進(jìn)公司合作相關(guān)的開(kāi)發(fā)成本，新增的藥物注冊(cè)登記準(zhǔn)備，以及與商業(yè)化前活動(dòng)和供應(yīng)相關(guān)的生產(chǎn)成本。

       總體而言，截至2020年3月31日的三個(gè)月，百濟(jì)神州凈虧損分別為3.6374億美元，或每股0.36美元，或每股ADS 4.7美元；相比較，2019年同期的凈虧損為1.6764億美元，或每股0.22美元，或每股ADS 2.81美元。

       百濟(jì)神州還公布了近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及預(yù)計(jì)里程碑事件，其中有關(guān)臨床項(xiàng)目部分如下：

       BRUKINSA™（澤布替尼），一款設(shè)計(jì)旨在最大化布魯頓酪氨酸激酶（BTK）占有率、最小化脫靶效應(yīng)的小分子抑制劑；在美國(guó)已獲批

       • 啟動(dòng)了一項(xiàng)多中心的2期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT04382586），用于評(píng)估澤布替尼治療因新冠肺炎出現(xiàn)肺部窘迫的住院患者。該試驗(yàn)計(jì)劃招募42例患者；患者將隨機(jī)接受澤布替尼（每日一次320 mg口服給藥，共28天）聯(lián)合維持療法，或安慰劑聯(lián)合維持療法的治療。此外，將有一組由4到10例正在接受機(jī)械式通氣輔助治療患者組成的亞組，該亞組患者將接受澤布替尼聯(lián)合維持療法的治療。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為隨機(jī)分組中第28天的無(wú)障礙呼吸生存率

       澤布替尼預(yù)計(jì)里程碑事件

       • 于2020年上半年在中國(guó)獲批用于治療R/R 套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者以及R/R 慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者

       • 最早于2020年下半年公布澤布替尼對(duì)比苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于治療初治（TN） CLL或SLL患者的SEQUOIA臨床試驗(yàn)的主要數(shù)據(jù)

       • 于2020年在中國(guó)遞交用于治療華氏巨球蛋白血癥患者（WM）患者的sNDA

       • 于2020年與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）討論澤布替尼對(duì)比伊布替尼用于治療WM患者的ASPEN 3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT03053440）數(shù)據(jù)

       • 于2020年完成澤布替尼對(duì)比伊布替尼用于治療R/R CLL或SLL患者的ALPINE 3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT03734016）擴(kuò)展后的患者入組

       • 在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）2020年網(wǎng)絡(luò)虛擬科學(xué)會(huì)議上以口頭報(bào)告的形式公布澤布替尼對(duì)比伊布替尼用于治療WM患者的ASPEN 3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，在一項(xiàng)海報(bào)中公布澤布替尼用于治療初治（TN）和既往接受過(guò)治療的WM患者的三年隨訪數(shù)據(jù)。該會(huì)議將在2020年5月29日至31日舉辦

       百澤安® （替雷利珠單抗注射液），一款設(shè)計(jì)旨在避免與巨噬細(xì)胞中Fc受體結(jié)合、針對(duì)免疫檢查點(diǎn)受體PD-1的人源化IgG4單克隆抗體；在中國(guó)已獲批

       • 宣布了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已受理百澤安® 聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的sNDA

       • 公布了用于治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者的關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)： NCT03663205）在計(jì)劃的中期分析中達(dá)到主要終點(diǎn)，即百澤安® 聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)化療藥物與僅用培美曲塞和鉑類(lèi)藥物相比，無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）評(píng)估取得了統(tǒng)計(jì)顯著性的提高。百澤安® 與培美曲塞以及鉑類(lèi)藥物聯(lián)合用藥的安全性數(shù)據(jù)與每項(xiàng)試驗(yàn)用藥的已知風(fēng)險(xiǎn)相符，未出現(xiàn)新的安全警示

       • 完成了百澤安® 對(duì)比多西他賽用于治療二或三線NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT03358875）的患者入組

       • 完成了百澤安® 對(duì)比化療用于治療二線晚期食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者的全球3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT03430843）的患者入組

       百澤安® 預(yù)計(jì)里程碑事件

       • 于2020年在中國(guó)遞交用于治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者的sNDA并于一場(chǎng)未來(lái)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布數(shù)據(jù)

       • 于2020年就百澤安® 用于治療二或三線肝細(xì)胞癌（HCC）患者的全球2期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT03419897）初步結(jié)果與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通

       • 在ASCO 2020年網(wǎng)絡(luò)虛擬科學(xué)會(huì)議上公布用于治療一線晚期鱗狀NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

       • 于2020年或2021年初公布百澤安® 對(duì)比多西他賽用于治療二或三線NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT03358875）以及百澤安® 對(duì)比化療用于治療二線晚期ESCC患者的全球3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT03430843）的主要結(jié)果

       • 在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)用于治療可切除II或IIIA期NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)

       • 于2020年完成在中國(guó)開(kāi)展的用于治療錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）或高微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT03736889）的患者入組

       Pamiparib，一款在研高選擇性PARP1和PARP2小分子抑制劑

       • 完成了在中國(guó)開(kāi)展的用于治療經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不適用標(biāo)準(zhǔn)治療、攜帶BRCA突變的轉(zhuǎn)移性HER2陰性乳腺癌患者的2期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT03575065）患者入組

       Pamiparib預(yù)計(jì)里程碑事件

       • 于2020年就在中國(guó)開(kāi)展的用于治療既往接受過(guò)治療的三線或以上攜帶BRCA1/2突變的晚期卵巢癌（OC）患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT03333915）初步結(jié)果與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，并可能在中國(guó)遞交一項(xiàng)針對(duì)該適應(yīng)癥的NDA

       • 于2020年或2021年上半年公布pamiparib作為鉑敏感復(fù)發(fā)性O(shè)C患者維持治療的3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT03519230）主要結(jié)果

       • 于2020年公布pamiparib聯(lián)合百澤安® 用于治療晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT02660034）更新結(jié)果

       Lifirafenib，一款在研RAF二聚體抑制劑

       • 在《臨床腫瘤學(xué)》（Journal of Clinical Oncology）期刊上發(fā)表了1期數(shù)據(jù)

       BGB-A1217，一款在研TIGIT單克隆抗體

       BGB-A1217預(yù)計(jì)里程碑事件

       • 于2020年或2021年初公布一項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

       BGB-11417，一款在研Bcl-2小分子抑制劑

       • 啟動(dòng)了BGB-11417用于治療成熟B細(xì)胞惡性腫瘤患者的1期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT04277637）患者入組，并計(jì)劃將其作為單藥以及聯(lián)合澤布替尼進(jìn)行開(kāi)發(fā)