人福醫(yī)藥自1997年登陸A股，2018年凈利潤(rùn)首虧23.58億元，震驚業(yè)界。人福醫(yī)藥在2018年年報(bào)中提到，Epic Pharma主要產(chǎn)品熊去氧膽酸膠囊因市場(chǎng)供需以及競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生變化，銷售價(jià)格大幅下降，導(dǎo)致公司對(duì)其計(jì)提相關(guān)商譽(yù)減值損失以及無(wú)形資產(chǎn)減值損失超30億元。2019年人福醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入218億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為8.43億元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

       **藥大賣36億，安全套賣近20億

圖1：人福醫(yī)藥的**藥品銷售情況（單位：億元）

來(lái)源：公司年報(bào)

       人福醫(yī)藥在**藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位明顯，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化學(xué)藥**劑企業(yè)中，人福醫(yī)藥一直排在榜首。2019年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，人福醫(yī)藥的**藥品實(shí)現(xiàn)銷售收入約36億元，同比增長(zhǎng)約25%，其中非手術(shù)科室實(shí)現(xiàn)銷售收入近6億元，較上年同期增長(zhǎng)約50%。

圖2：人福醫(yī)藥的安全套銷售情況（單位：億元）

來(lái)源：公司年報(bào)

       2017年，人福醫(yī)藥與CITIC Capital Cupid Investment Limited聯(lián)合收購(gòu)Ansell Ltd.的全球兩性健康業(yè)務(wù)引發(fā)業(yè)界熱議，隨后公司的安全套業(yè)務(wù)也成為了業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。2018年，人福醫(yī)藥的安全套銷售已突破18億元，2019年上漲至近20億元。人福醫(yī)藥表示，公司已基本完成相關(guān)業(yè)務(wù)、資產(chǎn)、管理架構(gòu)的整合，以控股子公司樂(lè)福思集團(tuán)為平臺(tái)，拓展全球兩性健康業(yè)務(wù)，目前樂(lè)福思集團(tuán)主要在60多個(gè)國(guó)家運(yùn)營(yíng)Lifestyles、Jissbon（杰士邦）、Manix、Unimil、Blowtex、SKYN等知名安全套品牌。

       國(guó)內(nèi)市場(chǎng)：兩大 **新品獲批上市，9大產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

表1：2019年至今人福獲批的產(chǎn)品情況

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0

       鹽酸阿芬太 尼注射液作為**性鎮(zhèn)痛劑用于全身**誘導(dǎo)和維持，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上僅人福獲得批文，為國(guó)內(nèi)首仿，并且按新分類獲批視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0數(shù)據(jù)顯示，江蘇恩華藥業(yè)的3類仿制上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中。

       鹽酸左布比卡因注射液用于外科硬膜外阻滯**，2019年在城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額在8350萬(wàn)左右，目前獲得批文的國(guó)內(nèi)企業(yè)達(dá)到5家。

       除了鹽酸阿芬太 尼注射液按新分類獲批視同過(guò)評(píng)外，人福醫(yī)藥2019年至今有8個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，抗分枝桿菌藥、維生素類各有2個(gè)，全身用抗組胺藥、糖尿病用藥、止痛藥、全身用抗細(xì)菌藥均有1個(gè)。

       人福醫(yī)藥表示，目前國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)尚未涉及到公司主要產(chǎn)品，但隨著試點(diǎn)深入，預(yù)計(jì)越來(lái)越多的仿制藥將納入政策范圍。對(duì)此，公司一方面加快創(chuàng)新產(chǎn)品、特色仿制藥的開(kāi)發(fā)，另一方面努力提高現(xiàn)有仿制藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，積極參與已通過(guò)評(píng)審產(chǎn)品的集采競(jìng)標(biāo)，不斷提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

表2：2019年至今在審的上市申請(qǐng)及一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品情況

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年至今，人福醫(yī)藥及子公司有10個(gè)仿制藥上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，其中，二甲磺酸賴右苯丙 胺膠囊、氨酚羥考 酮片、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、咪達(dá)唑 侖口服液及鹽酸普萘洛爾口服液5個(gè)產(chǎn)品有望奪得首仿。

       一致性評(píng)價(jià)方面，15個(gè)在審的產(chǎn)品中，注射劑有10個(gè)，其余5個(gè)為片劑。鹽酸左布比卡因注射液、卡馬西平片、注射用奧美拉唑鈉、復(fù)方磺胺甲噁唑片、鹽酸納布啡注射液、米索前列醇片、枸櫞酸芬太 尼注射液、咪達(dá)唑 侖注射液、鹽酸氫嗎 啡酮注射液、枸櫞酸舒芬太 尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太 尼11個(gè)產(chǎn)品目前暫無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng)，人福有望拔得頭籌。

       國(guó)際化業(yè)務(wù)：ANDA文號(hào)已達(dá)80多個(gè)，Epic Pharma扭虧為盈

       人福醫(yī)藥的國(guó)際化戰(zhàn)略頗受業(yè)界關(guān)注，公司的海外業(yè)務(wù)現(xiàn)已覆蓋了歐美成熟市場(chǎng)以及南美、東南亞、中亞、西非、東非等新興市場(chǎng)。目前公司下屬各子公司合計(jì)擁有80多個(gè)FDA批準(zhǔn)的ANDA文號(hào)，在美國(guó)市場(chǎng)銷售約400個(gè)品規(guī)的藥品；宜昌人福芬太 尼系列**藥品已在10多個(gè)國(guó)家或地區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售；葛店人福專注甾體激素的國(guó)際市場(chǎng)拓展，黃體酮、非那雄胺、布地奈德等原料藥品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已全面對(duì)接歐盟和美國(guó)市場(chǎng)；新疆維藥積極布局中亞市場(chǎng)，祖卡木顆粒等4個(gè)產(chǎn)品已在中亞國(guó)家注冊(cè)銷售；公司在非洲馬里、埃塞俄比亞建設(shè)的藥廠已投入運(yùn)營(yíng)，積極參與其所在國(guó)及周邊國(guó)家政府招標(biāo)采購(gòu)。報(bào)告期內(nèi)，人福利康口服固體制劑車間通過(guò)了美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)核查，樂(lè)福思集團(tuán)積極開(kāi)拓全球線上業(yè)務(wù)，公司的國(guó)際化優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯。

表3：人福醫(yī)藥2019年至今獲批的ANDA情況

來(lái)源：公司公告

       人福醫(yī)藥的子公司Epic Pharma是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的美國(guó)仿制藥企業(yè)，該公司目前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)200多個(gè)品規(guī)的化學(xué)仿制藥，主要產(chǎn)品有熊去氧膽酸膠囊、氯化鉀粉、阿奇霉素干混懸劑、鹽酸羥考 酮速釋片、舒林酸片、鹽酸氯苯甲嗪、鹽酸尼卡地平等。2018年因市場(chǎng)供需以及競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生變化，該公司主要產(chǎn)品熊去氧膽酸膠囊的價(jià)格大幅下降，導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)大幅下降，巨額的商譽(yù)減值及無(wú)形資產(chǎn)減值令公司自1997年上市以來(lái)第一次出現(xiàn)首虧。2019年，Epic Pharma在挖掘已有產(chǎn)品潛力和加快新產(chǎn)品上市的基礎(chǔ)上，依托成熟銷售平臺(tái)與國(guó)內(nèi)外企業(yè)開(kāi)展經(jīng)銷合作，當(dāng)期實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.41億元，同比增長(zhǎng)86.58%，扭虧為盈，曾被視為“毒瘤”的Epic Pharma終于在一年的時(shí)間內(nèi)吐氣揚(yáng)眉。

       來(lái)源：公司年報(bào)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

       注：審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年4月30日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。