在4月份發(fā)布的醫(yī)藥政策中，大多與藥品、醫(yī)療醫(yī)保有關(guān)，比如《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》；第二十五、第二十六批仿制藥參比制劑；醫(yī)療保障信息平臺(tái)云計(jì)算平臺(tái)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等。這些政策將進(jìn)一步保障人民群眾的用藥需求，穩(wěn)定藥價(jià)，提升我國醫(yī)療保障水平。

       《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》發(fā)布

       4月底，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》，辦法共計(jì)14條。辦法為短缺藥品、臨床必需易短缺藥品作出詳細(xì)定義，給我國短缺藥實(shí)行清單管理制度提供了制定依據(jù)的同時(shí)，還明確了國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單的制定原則、程序以及調(diào)出原則。

       另外強(qiáng)調(diào)，對于短缺藥品清單、臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單中藥品的價(jià)格異常情況，國家將加強(qiáng)監(jiān)測預(yù)警，強(qiáng)化價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管，加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí) 法力度，分類妥善處理藥品價(jià)格過快上漲問題。

       第二十五、第二十六批仿制藥參比制劑發(fā)布

       4月中旬，國家藥監(jiān)局連續(xù)第二十五、第二十六批仿制藥參比制劑，涉及177個(gè)品種，343個(gè)品規(guī)。具體包括注射劑53個(gè)品種、97個(gè)品規(guī)；片劑55個(gè)品種、130個(gè)品規(guī)；另有干混懸劑、膠囊劑、口服溶液劑、吸入粉霧劑、眼用制劑、貼劑等69個(gè)品種、110個(gè)品規(guī)。

       業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著仿制藥參比制劑的公布，相關(guān)產(chǎn)品市場競爭將進(jìn)入新的階段，同時(shí)在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)、帶量采購等政策的倒逼之下，未來將有大批的仿制藥被淘汰。

       放開首診納入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)保

       4月份，《關(guān)于推進(jìn)“上云用數(shù)賦智”行動(dòng) 培育新經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)施方案》發(fā)布，文中重點(diǎn)提到“以國家數(shù)字經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)為載體，在衛(wèi)生健康領(lǐng)域探索推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療醫(yī)保首診制和預(yù)約分診制，開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的醫(yī)保結(jié)算、支付標(biāo)準(zhǔn)、藥品網(wǎng)售、分級診療、遠(yuǎn)程會(huì)診、多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、家庭醫(yī)生、線上生態(tài)圈接診等改革試點(diǎn)、實(shí)踐探索和應(yīng)用推廣。”

       值得注意的是，這是頭次從國家層面提出放開首診納入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)保。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為上述政策對未來互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展來說至關(guān)重要。

       9種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

       4月底，國藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于益母草軟膠囊等8種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告，將益母草軟膠囊等8種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。同時(shí)，還發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于銀黃丸處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥并修訂非處方藥說明書的公告》，將銀黃丸由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥并修訂非處方藥說明書。

       據(jù)了解，藥品從處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，一般需要長期的臨床數(shù)據(jù)積累，證明該藥品在非處方藥銷售模式下不會(huì)出現(xiàn)相關(guān)安全性問題。隨著這9個(gè)藥品從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，意味著其流通渠道、廣告宣傳等形式更為多樣。業(yè)內(nèi)對此表示，“轉(zhuǎn)為非處方藥后，該品種銷量有很大機(jī)會(huì)放量，但還要看企業(yè)如何營銷”。

       修訂版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布

       4月26日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布修訂后的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年第57號)，修訂內(nèi)容包括：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，術(shù)語及其定義，以及研究者、申辦者分別應(yīng)該怎么做等。新規(guī)范將于2020年7月1日起施行。目的是深化藥品審評審批制度改革，鼓勵(lì)創(chuàng)新，進(jìn)一步推動(dòng)我國藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范研究和提升質(zhì)量。

       《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評價(jià)制度指導(dǎo)意見(征求意見稿)》發(fā)布

       4月底，國家醫(yī)保局征求《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評價(jià)制度指導(dǎo)意見(征求意見稿)》發(fā)布，此次《意見》的出臺(tái)，就是為了遏制近年來醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場等行為造成的藥品價(jià)格虛高、醫(yī)療費(fèi)用過快增長、醫(yī)?；鸫罅苛魇У?，嚴(yán)重危害醫(yī)?；鸢踩男袨?。

       醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》

       4月29日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》公開征求意見。征求意見稿第二章明確了調(diào)入調(diào)出《藥品目錄》的條件。其中，一批藥品將會(huì)被直接調(diào)出《藥品目錄》。具體包括6類情況：被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；被有關(guān)部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品；被有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)列入負(fù)面清單的藥品；綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品；通過弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入《藥品目錄》的藥品；國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形。

       國家藥監(jiān)局修訂《生物制品》附錄

       4月23日，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》生物制品附錄修訂稿的公告。國家藥品監(jiān)督管理局按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第三百一十條規(guī)定，對《生物制品》附錄進(jìn)行了修訂，現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》配套文件予以發(fā)布。本附錄自2020年7月1日起施行。

       其中，對于附錄第59條，企業(yè)采用實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)的信息化系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)的，因信息化建設(shè)需要一定周期，應(yīng)在2022年7月1日前符合相關(guān)要求。

       《關(guān)于2020年調(diào)整退休人員基本養(yǎng)老金的通知》發(fā)布

       4月10日，人社部、財(cái)政部正式發(fā)文，從2020年1月1日起調(diào)整退休人員的基本養(yǎng)老金水平。就調(diào)整水平來看，全國總體調(diào)整比例按照2019年退休人員月人均基本養(yǎng)老金的5%確定。各省以全國總體調(diào)整比例為高限確定本省調(diào)整比例和水平。

       《醫(yī)療保障信息平臺(tái)云計(jì)算平臺(tái)規(guī)范》等三部標(biāo)準(zhǔn)印發(fā)

       4月24日，國家醫(yī)保局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療保障信息平臺(tái)云計(jì)算平臺(tái)規(guī)范》等三部標(biāo)準(zhǔn)的通知。

       為貫徹落實(shí)醫(yī)療保障信息化建設(shè)總體部署和國家醫(yī)療保障局《關(guān)于醫(yī)療保障信息化工作的指導(dǎo)意見》總體要求，指導(dǎo)和規(guī)范各地醫(yī)療保障信息化建設(shè)，高標(biāo)準(zhǔn)建成全國統(tǒng)一、高效、兼容、便捷、安全的醫(yī)療保障信息平臺(tái)，故制定了《醫(yī)療保障信息平臺(tái)云計(jì)算平臺(tái)規(guī)范》、《醫(yī)療保障信息平臺(tái)應(yīng)用系統(tǒng)技術(shù)架構(gòu)規(guī)范》、《醫(yī)療保障信息平臺(tái)用戶界面規(guī)范》三部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，現(xiàn)印發(fā)，要求遵照執(zhí)行。