2020年4月28日，精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)索元生物宣布收購基因治療先驅(qū)Tocagen公司的核心資產(chǎn)包括基因治療平臺（逆轉(zhuǎn)錄病毒復(fù)制載體平臺，RRV）及所有相關(guān)產(chǎn)品管線的全球權(quán)益（僅一個產(chǎn)品大中華區(qū)權(quán)益除外）。此次收購的資產(chǎn)包括其處于臨床三期的治療復(fù)發(fā)性高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤的藥物組合Toca 511 和 Toca FC（現(xiàn)在命名為DB107），及多個腫瘤免疫療法的早期項目，例如針對PD-L1的基因治療項目。
DB107是一個獨特的全球首創(chuàng)新藥(Fist in Class)，它巧妙地將最先進的基因治療同傳統(tǒng)的化藥相結(jié)合，用于腦瘤及其他惡性腫瘤的治療，并已獲得美國FDA突破性療法的認(rèn)證。DB107 針對復(fù)發(fā)性高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤國際三期臨床試驗已完成，該試驗表明DB107具有良好的安全性及耐受性，盡管在整體人群中DB107藥效并不明顯，但在部分亞組人群中卻顯示出優(yōu)異的療效。索元生物期待通過其特有的全基因掃描平臺技術(shù)，開發(fā)出具有針對性的生物標(biāo)志物以顯著提高DB107的療效。DB107成為索元生物產(chǎn)品線中第六個處于臨床研發(fā)后期的產(chǎn)品。
在收購DB107的同時，索元生物也獲得被收購方基因治療平臺的全球權(quán)益。此平臺通過逆轉(zhuǎn)錄病毒復(fù)制載體，能夠選擇性地僅感染腫瘤細(xì)胞，將治療基因遞送到腫瘤細(xì)胞的DNA中，而正常細(xì)胞不會被病毒載體感染。該平臺還可增強機體免疫應(yīng)答并利用針對性的細(xì)胞**作用殺死腫瘤細(xì)胞，旨在通過該作用機制的組合來對抗腫瘤，而不會引起其它治療方案所導(dǎo)致的自身免疫**。
索元生物董事長羅文博士表示："本次戰(zhàn)略性收購后索元生物的技術(shù)路線更具多元化及完整性，在擁有獨特的精準(zhǔn)醫(yī)療平臺同時，引入這一世界前沿的基因治療平臺及腫瘤免疫療法，將為治療更多類型的惡性腫瘤帶來更大的可能性。索元生物在最近獲得中美兩國藥監(jiān)局批準(zhǔn)且即將開展的用于一線治療初發(fā)腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的DB102的基礎(chǔ)上，又獲得用于二線治療復(fù)發(fā)性高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤（其中GBM占比較高）的DB107，使得索元生物已在GBM這一嚴(yán)重未滿足臨床需求的領(lǐng)域中占據(jù)全球主導(dǎo)地位。"
Tocagen首席執(zhí)行官Marty J. Duvall表示"非常高興能與索元生物合作, 我們相信借助于索元生物的核心技術(shù)與發(fā)展?jié)撃?，可以將由我們的員工、研究者及參與臨床試驗的患者共同努力打造的基因治療平臺發(fā)揚光大。"
關(guān)于索元生物
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開發(fā)一類新藥的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)。索元生物從國際大藥廠引進經(jīng)過臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥，利用其獨創(chuàng)的生物標(biāo)記物平臺技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預(yù)測藥物療效的生物標(biāo)記物。通過這些新發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)記物作為伴隨診斷來篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開發(fā)的成功率，從而達到以較低的成本、較短的時間開發(fā)創(chuàng)新藥的目的。索元生物目前擁有已開發(fā)至臨床后期的六個產(chǎn)品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106和DB107 的全球權(quán)益，均為一類全球首創(chuàng)藥物(First in Class)。其中DB102（enzastaurin）原為禮來公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療初治高危彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）。DB103（pomaglumetad)原為禮來公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療**分裂癥。DB104（liafensine）原為ARMI/BMS開發(fā)產(chǎn)品，用于治療抑郁癥。DB105原為芬蘭奧立安集團開發(fā)產(chǎn)品，用于治療阿爾茨海默癥。DB106原為美國Sunesis制藥公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療急性髓系白血病。DB107原為美國Tocagen公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)性高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤。
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