4 月 26 日，諾華靶向 TIM-3 受體的單抗 MBG453 在國內(nèi)遞交 IND 申請。
TIM-3 受體是一種表達(dá)在免疫細(xì)胞和髓系白血病細(xì)胞表面的抑制性受體，它的表達(dá)水平與急性髓系白血?。ˋML）和骨髓增生異常綜合癥（MDS）的嚴(yán)重程度相關(guān)。
MBG453 通過抑制 TIM-3 受體的功能，可以起到同時靶向髓系白血病細(xì)胞和免疫細(xì)胞的作用，不但可以殺傷癌細(xì)胞，而且可能增強(qiáng)免疫細(xì)胞的活力。
在 1 期臨床試驗中，MBG453 在治療骨髓增生異常綜合征（MDS）和劑型髓系白血?。ˋML）患者時表現(xiàn)出良好的安全性和抗癌活性。研究認(rèn)為 TIM-3 是 MDS 和 AML 有前景的治療靶點，值得繼續(xù)開展 MBG453 聯(lián)合去甲基化藥物治療 MDS 和 AML 研究。
目前，全球尚無 TIM-3 抗體藥物獲批上市，Insight 全球新藥數(shù)據(jù)庫顯示，TIM-3 靶點的在研新藥目前共有 10 款且大都處于早期臨床，目前進(jìn)展最快的是諾華的 MBG 453，其用于慢性髓單核細(xì)胞白血病、骨髓增生異常綜合征的適應(yīng)癥已進(jìn)入 3 期臨床。其余布局該靶點的玩家包括強(qiáng)生、禮來、施貴寶等知名跨國制藥巨頭，可以看出出該靶點的潛在巨大價值。
值得注意的是，恒瑞醫(yī)藥也布局了 TIM-3 靶點，其在研的 1 類新藥 SHR-1702 注射液即為靶向 TIM-3 的單抗藥物，在 2019 年 4 月恒瑞已啟動 SHR-1702 單藥或聯(lián)合 PD-1 抗體治療晚期實體瘤的 I 期臨床研究（登記號：CTR20190638）。
此外，Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)布局該靶點的還有無錫智康弘義生物科技有限公司研發(fā)的 1 類新藥 WBP3425 注射液，在 2019 年 12 月獲國家藥監(jiān)局批臨床，目前暫未看到啟動臨床的公開信息。
據(jù)公開信息顯示，科倫藥業(yè)的 KL-A293、百濟(jì)神州的 BGB-A425 也是該靶點在研新藥，但是暫未查到有啟動臨床的信息。
TIM-3 是繼 CTLA-4 和 PD-1 之后，免疫療法研究領(lǐng)域最為熱門的免疫檢查點之一，被視為是抗癌靶點的「新秀」。有研究表明，抗 TIM-3 單抗還有望與 PD-1/PD-L1 等抗體起到協(xié)同作用，用于治療 PD-1/PD-L1 耐藥的患者。我們也看到國內(nèi)制藥企業(yè)的新藥研發(fā)越來越向前沿靠近，在新靶點上進(jìn)度緊跟全球進(jìn)展，TIM-3 靶點全球尚無品種獲批上市，國內(nèi)企業(yè)在該靶點上大有可為，我們也期待國產(chǎn)新藥能在新靶點研究上取得不錯進(jìn)展。
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