導(dǎo)讀：FDA對（羥）氯喹治療COVID-19發(fā)聲。
自從抗瘧疾藥物氯喹和羥氯喹進入到“新冠肺炎老藥新用”這個大舞臺以來，風(fēng)波一直不斷。瑞典、法國等多個國家停用（羥）氯喹治療COVID-19患者。FDA前任領(lǐng)導(dǎo)對抗瘧疾藥物的緊急使用授權(quán)（EUA）表示譴責(zé)，他認為這種做法損害了FDA的科學(xué)權(quán)威。美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）的官網(wǎng)在公布一份標(biāo)題為“臨床醫(yī)生對新冠肺炎患者治療方案的信息”的用藥指南，這份指南包括了藥物氯喹、羥氯喹治療COVID-19的關(guān)鍵劑量信息，但是僅公布了3天，CDC就從官網(wǎng)上刪除了這份指南。而美國生物醫(yī)學(xué)高級研究和開發(fā)局（BARDA）局長Rick Bright更是因為抵制為推動的未經(jīng)證實的抗瘧藥物用于COVID-19提供資金，因此受到政治壓力，被迫離職。
在臨床研究方面，本月早些時候，巴西的研究人員停止了部分羥氯喹研究，原因是一部分患者在接受兩種劑量較高的藥物測試后出現(xiàn)心律問題；美國退伍軍人衛(wèi)生管理局醫(yī)療中心進行研究后發(fā)現(xiàn)“接受羥氯喹治療”新冠肺炎的實驗組“死亡率更高”！研究人員還試驗了與阿奇霉素聯(lián)用的效果，結(jié)果是無論是否聯(lián)用阿奇霉素，都不會降低使用呼吸機的風(fēng)險。
近日，氯喹和羥氯喹又發(fā)狀況。據(jù)美國雜志《Vanity Fair》（名利場）公布的內(nèi)部電子郵件顯示，特朗普政府向聯(lián)邦政府衛(wèi)生官員施壓，要求他們在沒有醫(yī)生監(jiān)督的情況下，向公眾提供瘧疾藥物氯喹以用于治療COVID-19。這種策略也引起了一些聯(lián)邦衛(wèi)生機構(gòu)的科學(xué)家和醫(yī)生的恐慌和反對，他們表示拒絕暫停藥物監(jiān)管。
本周五，F(xiàn)DA發(fā)布了一份新的藥物安全性報告，這份報告是關(guān)于羥氯喹和氯喹已知副作用的藥物安全通報，其中包括嚴(yán)重和潛在的危及生命的心律問題。這也是FDA自緊急授權(quán)羥氯喹和氯喹后，首次對羥氯喹和氯喹治療COVID-19患者發(fā)布相關(guān)內(nèi)容。
FDA表示，根據(jù)FDA不良事件報告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中的病例報告了解到COVID-19患者在接受藥物或類似化合物氯喹（通常與抗生素阿奇霉素聯(lián)合使用）治療時出現(xiàn)了嚴(yán)重的心律問題，羥氯喹和氯喹是幾十年前用于治療關(guān)節(jié)炎、狼瘡和瘧疾的藥物，當(dāng)時就已經(jīng)知道了他們對心臟的副作用。雖然早在一個月前，F(xiàn)DA就已經(jīng)給羥氯喹和氯喹緊急授權(quán)治療COVID-19，但是在本周早些時候，羥氯喹才獲FDA批準(zhǔn)進入治療COVID-19的III期臨床試驗，在這份報告里，F(xiàn)DA更是提到FDA尚未批準(zhǔn)羥氯喹和氯喹用于治療或預(yù)防COVID-19。
報告里，F(xiàn)DA警告民眾勿擅自使用羥氯喹和氯喹治療，目前臨床試驗結(jié)果尚未揭曉，對羥氯喹和氯喹的緊急授權(quán)只適用于住院患者。FDA還鼓勵醫(yī)療保健專業(yè)人員對每個患者進行仔細的篩查和監(jiān)視，以幫助減輕這些風(fēng)險。
目前關(guān)于羥氯喹的臨床試驗正在進行中，據(jù)《華爾街日報》報道，研究人員計劃招募20萬名患者參與關(guān)于羥氯喹的100多項研究。
日前，新冠“神藥”瑞德西韋（Remdesivir）臨床研究數(shù)據(jù)流出，結(jié)果并不令人滿意。特朗普帶貨的抗瘧疾藥物又是風(fēng)波不斷。在COVID-19大流行期間，各國各界人士都希望早日找到有效藥物，但是對于藥品來說，還是需要試驗來證明其安全有效，政治輿論都不能成為左右科學(xué)的把桿。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
