默沙東Lynparza精準治療前列腺癌三期試驗結果陽性

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來源：藥智網

2020-04-26

Lynparza是首個治療同源重組修復缺陷轉移性去勢抵抗性前列腺癌延長總生存期的PARP抑制劑近日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（Merck & Co）宣布了Lynparza(利普卓)治療基因BRCA1/2或ATM突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者的III期PROfound試驗的進一步陽性結果。

導讀：Lynparza是首個治療同源重組修復缺陷轉移性去勢抵抗性前列腺癌延長總生存期的PARP抑制劑

近日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（Merck & Co）宣布了Lynparza(利普卓)治療基因BRCA1/2或ATM突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者的III期PROfound試驗的進一步陽性結果。

2019年8月，III期PROfound試驗達到了主要終點，顯示Lynparza治療顯著改善了BRCA1/2或ATM基因突變地mCRPC男性患者的無進展生存率（RPF），并在整個同源重組修復基因突變（HRRm）人群中達到了RPF的關鍵次要終點。

這次公布的試驗結果顯示，在BRCA1/2或ATM基因突變（一組HRR基因突變）的mCRPC患者中，Lynparza相對于標準護理藥物Xtandi（恩雜魯胺）或Zytiga（醋酸阿比特龍），總生存率（OS）的關鍵次要終點有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。

Lynparza于2020年1月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對HRRm mCRPC患者的優(yōu)先審查，歐盟和其他司法管轄區(qū)正在進行監(jiān)管審查。阿斯利康和默沙東正在探索前列腺癌的其他試驗，包括正在進行的第3階段推進試驗，評估Lynparza作為一種一線療法聯合阿比特龍治療攜帶或不攜帶HRR突變的mCRPC患者，第一個數據預計在2021年公布。

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