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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 諾和諾德啟動(dòng)全新臨床試驗(yàn)?zāi)J?加速創(chuàng)新產(chǎn)品國(guó)內(nèi)研發(fā)和注冊(cè)

諾和諾德啟動(dòng)全新臨床試驗(yàn)?zāi)J?加速創(chuàng)新產(chǎn)品國(guó)內(nèi)研發(fā)和注冊(cè)

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來(lái)源:CPhI制藥在線
  2020-04-27
今日,諾和諾德宣布啟動(dòng)"中國(guó)同創(chuàng)"計(jì)劃,推動(dòng)中國(guó)加入全球同步臨床研究。該項(xiàng)目是諾和諾德在學(xué)術(shù)研究和臨床試驗(yàn)領(lǐng)域首次嘗試戰(zhàn)略合作中心模式,幫助其實(shí)現(xiàn)從臨床試驗(yàn)到新藥遞交申請(qǐng)全球同步的具體操作指南,同時(shí)加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)的研發(fā)和注冊(cè),讓中國(guó)患者同步受益于全球創(chuàng)新藥,是諾和諾德中國(guó)承諾的不斷升級(jí)。

       今日,諾和諾德宣布啟動(dòng)"中國(guó)同創(chuàng)"計(jì)劃,推動(dòng)中國(guó)加入全球同步臨床研究。該項(xiàng)目是諾和諾德在學(xué)術(shù)研究和臨床試驗(yàn)領(lǐng)域首次嘗試戰(zhàn)略合作中心模式,幫助其實(shí)現(xiàn)從臨床試驗(yàn)到新藥遞交申請(qǐng)全球同步的具體操作指南,同時(shí)加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)的研發(fā)和注冊(cè),讓中國(guó)患者同步受益于全球創(chuàng)新藥,是諾和諾德中國(guó)承諾的不斷升級(jí)。

       據(jù)悉,"中國(guó)同創(chuàng)"主要涵蓋兩大舉措:內(nèi)部臨床研發(fā)流程的升級(jí)優(yōu)化,以及與外部伙伴合力建設(shè)臨床試驗(yàn)基地。其中,中國(guó)是諾和諾德全球第一個(gè)正式使用"戰(zhàn)略合作中心"模式來(lái)推動(dòng)臨床試驗(yàn)開(kāi)展的分部。到2021年,諾和諾德將與全國(guó)20家醫(yī)院建立全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)基地共同建設(shè)。

       得益于"中國(guó)同創(chuàng)"項(xiàng)目,諾和諾德將于今年首次將中國(guó)納入全球同步遞交在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。目前進(jìn)展中和接下來(lái)的所有在華臨床項(xiàng)目都是"中國(guó)同創(chuàng)"的一部分。"中國(guó)同創(chuàng)"項(xiàng)目啟動(dòng)后,將加速多款創(chuàng)新藥于2025年前在中國(guó)上市,2025年后90%以上的全球創(chuàng)新藥將在中國(guó)同步提交審批--這標(biāo)志著中國(guó)在諾和諾德全球研發(fā)戰(zhàn)略中的重要性已提升到最高級(jí)別。

       諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國(guó)區(qū)總裁周霞萍表示:"隨著醫(yī)改逐步深入和營(yíng)商環(huán)境的不斷改善,國(guó)家出臺(tái)一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新、專注質(zhì)量、提升效率的舉措,為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造了非常利好的發(fā)展機(jī)遇,也提振了在華外資企業(yè)的信心。我們相信,'中國(guó)同創(chuàng)'項(xiàng)目將幫助中國(guó)更好融入全球創(chuàng)新版圖,讓中國(guó)患者同步受益于全球創(chuàng)新藥。"

       以"中國(guó)同創(chuàng)"升級(jí)"中國(guó)承諾" 讓患者同步受益于全球創(chuàng)新藥

       諾和諾德執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官唐邁之(Mads Krogsgaard Thomsen)表示:"中國(guó)始終是諾和諾德關(guān)注的重要研發(fā)戰(zhàn)略市場(chǎng)之一"。誠(chéng)如唐總所言,大中國(guó)區(qū)是諾和諾德全球第二大市場(chǎng),中國(guó)在諾和諾德全球研發(fā)布局中至關(guān)重要。

       同時(shí),隨著諾和諾德研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈布局的強(qiáng)化,以周霞萍為代表的中國(guó)管理層的3個(gè)夢(mèng)想正在落地實(shí)現(xiàn)--加速現(xiàn)在計(jì)劃中的新藥獲批和上市;實(shí)現(xiàn)中國(guó)與全球同步新藥獲批;機(jī)會(huì)性地發(fā)展特別適合中國(guó)/亞裔人種的新藥。

       "中國(guó)有龐大的糖尿病、肥胖癥患者群體,有著動(dòng)態(tài)變化的未被滿足的健康需求。"諾和諾德大中國(guó)區(qū)醫(yī)藥質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲談到,"'中國(guó)同創(chuàng)'項(xiàng)目不但聚焦糖尿病、肥胖等慢性疾病領(lǐng)域,也覆蓋血友病、生長(zhǎng)障礙、非酒精性脂肪肝等新治療領(lǐng)域。"作為一家專注慢病領(lǐng)域創(chuàng)新近百年的生物制藥企業(yè),諾和諾德會(huì)持續(xù)加大對(duì)中國(guó)研發(fā)創(chuàng)新方面的投入,盡可能加快包括臨床試驗(yàn)在內(nèi)的創(chuàng)新步伐。

       長(zhǎng)期深耕與布局慢病領(lǐng)域,部署完整研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈

       "中國(guó)同創(chuàng)"項(xiàng)目源于諾和諾德在慢病領(lǐng)域長(zhǎng)期深耕與布局。諾和諾德是最早在中國(guó)建立研發(fā)中心的跨國(guó)制藥企業(yè)之一,目前,諾和諾德已在中國(guó)部署了完整的研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,涵蓋早期研發(fā)、INNOVO開(kāi)放式研發(fā)合作平臺(tái)、與本土科研院校與初創(chuàng)公司的臨床研究合作等多個(gè)方面。作為臨床試驗(yàn)領(lǐng)域全球公認(rèn)的領(lǐng)軍者,諾和諾德從2015年至2019年,已在中國(guó)進(jìn)行了14項(xiàng)臨床試驗(yàn),累計(jì)共納入2,971名患者,投資高達(dá)5.45億元人民幣。

       眾所周知,諾和諾德是糖尿病治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍者,供應(yīng)全球?qū)⒔话氲囊葝u素產(chǎn)品。26年來(lái)承諾中國(guó)市場(chǎng),布局全產(chǎn)業(yè)鏈,諾和諾德已引入中國(guó)15款創(chuàng)新藥物,和9款創(chuàng)新注射裝置,覆蓋糖尿病治療、血友病和人生長(zhǎng)激素三個(gè)領(lǐng)域,滿足患者對(duì)創(chuàng)新藥品的需求。

       2020年第一季度,諾和諾德在創(chuàng)新方面又有新進(jìn)展,諾澤®全新升級(jí)注射裝置NordiFlex®正式上市。境外用于糖尿病治療的周制劑司美魯肽注射液(境外商品名Ozempic®)在中國(guó)的上市申請(qǐng)已經(jīng)遞交,而全球尚未上市的針對(duì)肥胖癥的司美魯肽注射液(Sema Obesity)在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)已經(jīng)獲批。

       關(guān)于諾和諾德

       諾和諾德公司成立于1923年,是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司,總部位于丹麥。我們的目標(biāo)是推動(dòng)改變,以戰(zhàn)勝糖尿病,和肥胖癥、罕見(jiàn)血液疾病、內(nèi)分泌紊亂等其他嚴(yán)重慢性疾病。為達(dá)成這一目標(biāo),我們引領(lǐng)科研突破,擴(kuò)大公司藥物可及性,并致力于預(yù)防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個(gè)國(guó)家和地區(qū)擁有約4.27萬(wàn)名員工,向全球超過(guò)170個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供產(chǎn)品和服務(wù)。

       

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