【新聞事件】:今天WHO網(wǎng)站短時(shí)間登出瑞德西韋在中國重癥新冠患者的對照試驗(yàn)結(jié)果。這本是遞交發(fā)表的文章、尚未通過同行評議，所以不是最后數(shù)據(jù)。但是根據(jù)這個(gè)版本的文章顯示瑞德西韋并未改善新冠患者預(yù)后，但因?yàn)闆]有招募到預(yù)計(jì)人數(shù)所以統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果不確定。雖然數(shù)字上看用藥組死亡率略高（13.9%對12.8%）、不良反應(yīng)率略高（65%對64%），但沒有統(tǒng)計(jì)顯著區(qū)分、最可靠的結(jié)論是237人（159人用藥、78人對照）無法看出瑞德西韋療效。18位用藥組、4位對照組患者因副作用停止治療。
【藥源解析】:瑞德西韋是現(xiàn)在最有可能有一定療效的新冠藥物，所以這個(gè)數(shù)據(jù)令很多人大失所望、尤其是急待復(fù)工的歐美國家。當(dāng)然這個(gè)結(jié)果不能說明瑞德西韋沒有作用，只是作用不會(huì)太大、需要更大試驗(yàn)才能看到這個(gè)比較微弱的療效信號(hào)。根據(jù)機(jī)理這個(gè)藥在早期患者更可能有效，而這個(gè)試驗(yàn)是重癥患者、所以不排除瑞德西韋在早期治療中會(huì)有一定療效。我曾預(yù)測這個(gè)藥物成功率很低，并不是有什么遠(yuǎn)見卓識(shí)而是因?yàn)樾滤幊晒β蕪膩矶己艿?。即使我對這個(gè)藥物一無所知就預(yù)測它要失敗也大概率是對的。
但很多人、包括很多平時(shí)非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)家都對這個(gè)藥物抱有不切實(shí)際的希望，反映大家期待新藥的迫切心情。染上新冠這樣新型疾病患者面臨的選擇沒有一個(gè)是很好的，其中保守治療并非最差選擇。但人的本能都覺得應(yīng)該做更多事情挽救患者生命，所以很多沒有足夠數(shù)據(jù)的藥物倉促進(jìn)入臨床研究。評價(jià)一個(gè)藥物是否值得使用要比較這個(gè)藥物的療效和副作用是否與疾病嚴(yán)重程度匹配，但對于新冠這樣突發(fā)事件其嚴(yán)重性早期很難準(zhǔn)確定義。對于瑞德西韋這樣臨床經(jīng)驗(yàn)較少的藥物其療效和安全性也沒有準(zhǔn)確定義，這如同比較兩個(gè)未知數(shù)大小。瑞德西韋是否值得嘗試都存疑、別說大規(guī)模同情使用了。
此前美國總統(tǒng)特朗普曾極力推廣另一個(gè)有一定前景的老藥羥氯喹，說即使無效也沒啥損失，這可能是很多人的誤區(qū)。是藥三分毒，是否值得忍受這個(gè)**完全取決于收益大小。如果收益為0任何副作用都會(huì)令用藥回報(bào)成為負(fù)值。另一個(gè)誤區(qū)是只要是藥物總是能有點(diǎn)療效、至少值得試一下，但藥物在準(zhǔn)確定義療效和安全性之前都應(yīng)該按恐怖分子對待。成為藥物是個(gè)萬里挑一的罕見事件，之所以有價(jià)值是因?yàn)檫@是極少數(shù)療效大于風(fēng)險(xiǎn)的化合物。還有一個(gè)誤區(qū)是對非對照臨床數(shù)據(jù)的過度樂觀解讀，劉大媽吃這個(gè)藥好了咱差啥？患者病情改善可能有多種原因，不一定是因?yàn)橛盟?。臨床觀察因?yàn)椴灰欢ǘ脊_所以用藥效果不好的數(shù)據(jù)老百姓不會(huì)知道，因此社會(huì)聽到更多的是有效觀察。這種臨床觀察療效都是和歷史數(shù)據(jù)比，但因?yàn)槿巳翰町悮v史數(shù)據(jù)在很大程度是是個(gè)自相矛盾的概念、很不可靠。沒有對照試驗(yàn)結(jié)果之前評價(jià)藥物的真正潛力需要更專業(yè)數(shù)據(jù)，這是很多分析師拿百萬年薪的原因。但這類數(shù)據(jù)普通老百姓基本看不到、也不一定能理解。
瑞德西韋我們已經(jīng)寫過不少文章解讀，我也就不一一重復(fù)了。這里我想強(qiáng)調(diào)我們要感謝醫(yī)護(hù)人員在筋疲力盡的抗役最艱苦時(shí)期做了這個(gè)試驗(yàn)，這是唯一可以評價(jià)一個(gè)藥物是否值得使用、唯一可能挽救患者生命的科學(xué)活動(dòng)。相比較吉利德現(xiàn)在6000人非對照試驗(yàn)不會(huì)得到太多有用信息，倒可能造成一定傷害。另外這個(gè)藥物被報(bào)以史無前例的希望，執(zhí)行試驗(yàn)的科學(xué)家也自然承擔(dān)了史無前例的壓力。我們也要感謝曹彬教授這樣的科學(xué)家在重壓下嚴(yán)格遵守科學(xué)原則，為他們點(diǎn)贊。如果這個(gè)試驗(yàn)錯(cuò)誤地給出陽性數(shù)據(jù)，那么現(xiàn)在所有其它臨床試驗(yàn)都可能被終止。瑞德西韋會(huì)在全世界大規(guī)模使用，后果不堪設(shè)想、因?yàn)檫@個(gè)藥物顯然還有比較嚴(yán)重的副作用。
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