近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，與韓國CrystalGenomics Inc.公司(以下簡稱CG公司)達成協(xié)議，以8775萬美元交易總額將PD-1單克隆抗體卡瑞利珠項目許可給CG公司，同時獲得CG公司的銷售分成，CG公司將獲得卡瑞利珠單抗在韓國的臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的權利，被許可進行研發(fā)和銷售卡瑞利珠單抗用于所有人類疾病。
據(jù)悉，卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識產權的人源化PD-1單克隆抗體，也是我國擁有自主知識產權的免疫治療創(chuàng)新藥，能夠與PD-1特異性結合，阻斷PD-1與其配體的相互作用，使得T細胞恢復針對腫瘤免疫應答，達到治療腫瘤的效果。
目前，其已獲批的適應癥有用治療復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤和治療晚期肝細胞癌，而晚期食管鱗癌、晚期或轉移性非鱗癌非小細胞肺癌等 2個新適應癥已申報上市并被納入優(yōu)先審評。根據(jù)公告，截至目前，恒瑞在卡瑞利珠上已經(jīng)投入研發(fā)費用約89343萬元人民幣。
除此之外，筆者還了解到CG公司(CrystalGenomics Inc)于2000年成立，總部位于韓國京畿道，是處于商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，擁有基于結構的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、商業(yè)化治療炎癥、腫瘤及感染疾病的創(chuàng)新藥物，有多個臨床前及臨床階段的具有競爭力的創(chuàng)新項目。截至2019年12月31日，CG 公司及其子公司的資產合計為3791.89億韓元 (約 21.94 億人民幣)。
對于此次恒瑞將卡瑞利珠的開發(fā)權益有償許可給韓國藥企CG，業(yè)內普遍認為，是其國際化戰(zhàn)略有序實施的標志。此前，恒瑞曾在年報中表示，將持續(xù)立足研發(fā)創(chuàng)新和國際化兩大戰(zhàn)略。2019年，恒瑞繼續(xù)加大國際化戰(zhàn)略實施力度，拓展海外市場——在仿制藥方面，努力做大藥品在歐美、日本、南美等地區(qū)的銷售；在創(chuàng)新藥方面，扎實推進創(chuàng)新藥的海外臨床，力爭創(chuàng)新藥早日在海外上市銷售。
目前看來，恒瑞已經(jīng)實現(xiàn)了從License-in走向License-Out的跨越，其中意義值得關注。
總的來說，此次合作是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥國際化進程的又一次突破性進展，有助于拓寬卡瑞利珠的海外市場，也將進一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。同時，對于其他創(chuàng)新型藥企的未來發(fā)展也將起到積極的借鑒作用。
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