4月15日藥品批件發(fā)布通知顯示，北京泰德維格列汀（受理號(hào)：CYHS1700185）獲批上市，這意味著該產(chǎn)品將于成為是繼豪森、齊魯之后，國(guó)內(nèi)第3家該品種通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
維格列汀是一款口服DPP-4抑制劑，它能夠抑制GLP-1和GIP的滅活，從而提高內(nèi)源性GLP-1和GIP的水平，進(jìn)而促進(jìn)胰島素分泌，降低II型糖尿病患者血糖，且不易誘發(fā)低血糖，并對(duì)患者體重沒有影響。
維格列汀原研廠家為諾華，2018年銷售額為12.84億美元。2011年8月，維格列汀在我國(guó)獲批在****作為單藥治療血糖控制不佳時(shí)與****聯(lián)合使用，2015年4月29日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）已正式批準(zhǔn)維格列汀在中國(guó)T2DM患者中的單藥適應(yīng)證。
另外，除諾華外，2019-03-06豪森維格列汀獲批上市，2019-03-20齊魯獲批，目前處于上市申請(qǐng)階段的有優(yōu)科生物、揚(yáng)子江、裕興藥業(yè)等18家藥企，有8家企業(yè)已經(jīng)獲批臨床暫未啟動(dòng)。
同時(shí)，Insight數(shù)據(jù)庫(kù)查詢發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)已獲批上市的DPP-4抑制劑藥物共有5大品種，分別是西格列汀、維格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀及相關(guān)復(fù)方制劑。
其中，沙格列汀（江蘇奧賽康）和維格列?。R魯制藥、豪森）、阿格列?。▉唽毸帢I(yè)、中天藥業(yè)）、西格列?。ㄕ筇烨纾┮呀?jīng)有國(guó)產(chǎn)仿制藥獲批上市。
目前共有52家企業(yè)88個(gè)受理號(hào)的DPP-4抑制劑已經(jīng)報(bào)上市，尤其是單藥的研發(fā)，每個(gè)品種研發(fā)的企業(yè)均超過10家。接下來幾年國(guó)產(chǎn)DPP-4抑制劑會(huì)陸續(xù)獲批，低價(jià)仿制藥獲批上市將有利于該類藥品進(jìn)一步放量，加快國(guó)產(chǎn)仿制藥替代原研。
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