動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉，2020年4月21日，國內(nèi)癌癥早篩領(lǐng)域的先行者諾輝健康宣布完成2000萬美元D輪融資，本輪融資由專注于醫(yī)療健康投資的PE基金Omniscience資本領(lǐng)投，美國醫(yī)療健康基金Exome Asset Management，以及老股東啟明創(chuàng)投、軟銀中國和美國杜克大學(xué)資產(chǎn)管理公司跟投。

       諾輝健康聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO朱葉青表示，本輪融資所得將用于新產(chǎn)品管線的開發(fā)、大規(guī)模臨床研究的持續(xù)投入、服務(wù)體系再度升級(jí)，以及市場品牌的建設(shè)，旨在持續(xù)領(lǐng)跑癌癥早篩領(lǐng)域。

       截至目前，諾輝健康已累計(jì)獲得投資金額逾1.3億美元，成為中國癌癥早篩行業(yè)迄今獲得投資金額最多的企業(yè)。隨著這筆資金的注入，癌癥早篩領(lǐng)域的賽道格局基本形成，諾輝健康憑借切入早、發(fā)展快、市場爆發(fā)力強(qiáng)勁的表現(xiàn)，再次夯實(shí)龍頭企業(yè)地位。

 諾輝健康融資情況

       成立7年，諾輝健康現(xiàn)已推出針對(duì)腸癌、宮頸癌、胃癌和肺癌等居家早篩產(chǎn)品，建設(shè)起深厚的學(xué)術(shù)根基、完整的服務(wù)鏈條以及強(qiáng)有力的市場營銷體系，公司營業(yè)額逐年上升，已經(jīng)成長為癌癥早篩領(lǐng)域的引領(lǐng)者。僅在腸癌早篩這一個(gè)領(lǐng)域，市場占有率就高達(dá)90%以上，深受資本市場的青睞。

       近幾年，資本寒冬論愈演愈烈，2020年突發(fā)新冠疫情更讓不少企業(yè)融資遇冷。具有行業(yè)先發(fā)優(yōu)勢(shì)、已構(gòu)建起綜合壁壘，且有長期價(jià)值的諾輝健康，給予了資本市場足夠信心。談及逆勢(shì)融資的緣由，朱葉青表示：“鉛華褪盡留本色，大浪淘沙始見金——價(jià)值回歸尤為關(guān)鍵。”

       本輪領(lǐng)投方Omniscience負(fù)責(zé)人Jason Li先生表示，中國的癌癥早篩領(lǐng)域正處于爆發(fā)前夜，尤其是基于無創(chuàng)、非侵入手段的新型分子診斷技術(shù)是我們非常看好的藍(lán)海市場。諾輝健康是腸癌早篩細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，其創(chuàng)新產(chǎn)品“糞便多靶點(diǎn)FIT-DNA聯(lián)合檢測(cè)試劑盒 - 常衛(wèi)清”目前正在藥監(jiān)局的監(jiān)督下進(jìn)行一項(xiàng)大規(guī)模前瞻性臨床多中心研究，如果能夠成功達(dá)到臨床終點(diǎn)，潛在可以改變中國未來腸癌篩查和診療路徑，大幅度降低腸癌的發(fā)生率和死亡率。

       本輪跟投方美國Exome Asset Management管理合伙人薩姆.伊沙利(Samuel D. Isaly)先生指出：“腸癌在全世界范圍內(nèi)普遍高發(fā)，中國人口基數(shù)大，需要更多創(chuàng)新手段來覆蓋如此龐大的篩查人群。我們非常高興能夠助力諾輝健康將其最新的腸癌篩查診斷技術(shù)推向市場。”

       曾管理伊頓.萬斯世界生命科學(xué)旗下全球醫(yī)療信托基金(Worldwide Healthcare Trust PLC)的薩姆.伊沙利(Samuel D. Isaly)先生，是全球最知名的醫(yī)療保健基金經(jīng)理之一，善于把握全球生命科學(xué)發(fā)展脈搏，長期關(guān)注全球生命科學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)和投資機(jī)會(huì)。作為本輪融資的重要投資人，他表示對(duì)諾輝健康充滿期待。
 

       居家早篩：提高無癥狀者依從性，為有癥狀者節(jié)約檢查資源

       隨著新冠疫情暴發(fā)，人們對(duì)疾病預(yù)防有了新的認(rèn)識(shí)：一是居家做好科學(xué)管理，能避免患病護(hù)佑健康——比如戴口罩、勤洗手等；二是無癥狀并不代表一定健康，人們接受了通過核酸檢測(cè)識(shí)別健康風(fēng)險(xiǎn)的方式。這兩點(diǎn)恰好與諾輝健康一直倡導(dǎo)的癌癥居家早篩理念不謀而合。

       實(shí)際上，身體暫無明顯癥狀的癌癥高危人群，篩查依從性最差，往往因忽視檢查而耽誤病情。以我國高發(fā)癌癥之一的腸癌為例，在2018年的城市癌癥早診早治項(xiàng)目中，腸鏡接受率僅為15.3%。無明顯癥狀的高危人群依從性不夠，很多人都遺憾地錯(cuò)過早期篩查。

       另一方面，腸鏡檢查及其配套醫(yī)療資源存在缺口。此前對(duì)某一線城市14家三甲醫(yī)院的調(diào)查發(fā)現(xiàn)：預(yù)約普通腸鏡檢查平均等待時(shí)間為20天，超半數(shù)醫(yī)院需等待1個(gè)月及以上，等待時(shí)間最長的為2-3個(gè)月。無痛腸鏡預(yù)約檢查等待時(shí)間會(huì)更長，多數(shù)醫(yī)院需等待3-4個(gè)月，最長甚至一年半左右。

       全國政協(xié)委員、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)鏡醫(yī)師分會(huì)會(huì)長、上海長海醫(yī)院消化內(nèi)科主任李兆申院士在《中國消化內(nèi)鏡雜志》“中國消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀”一文中也指出，對(duì)我國31個(gè)省市進(jìn)行普查發(fā)現(xiàn)，全國共有6128醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展消化內(nèi)鏡診療，共計(jì)26203名消化內(nèi)鏡醫(yī)師和14532名消化內(nèi)鏡護(hù)士，每百萬人口僅擁有消化內(nèi)鏡醫(yī)師19.59人，而在日本，每百萬人口擁有消化內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)為262人。

       諾輝健康認(rèn)為，提升國人的癌癥早篩、早診、早治水平，可以從兩方面入手：一是對(duì)于無癥狀高危人群，提供精準(zhǔn)高效的居家早期篩查產(chǎn)品，改善依從性；二是把有限的院內(nèi)腸鏡檢查資源優(yōu)化出來，留給已有癥狀的病人，更科學(xué)有效地做好腸癌的早診早治。

       諾輝健康提供的癌癥早篩產(chǎn)品，具有無創(chuàng)無痛、非侵入、操作便捷、結(jié)果準(zhǔn)確、可居家完成取樣等服務(wù)優(yōu)勢(shì)，能夠有效填補(bǔ)腸癌篩查的資源缺口，提升依從性，也因此獲得了臨床醫(yī)生的認(rèn)可。目前諾輝健康已參與到國家癌癥中心牽頭的科技部國家重大專項(xiàng)、創(chuàng)新工程項(xiàng)目等科研課題當(dāng)中，其產(chǎn)品和技術(shù)于2018年被寫入《中國結(jié)直腸腫瘤早診篩查策略專家共識(shí)》、《防癌體檢規(guī)范專家共識(shí)》，獲得數(shù)百位醫(yī)學(xué)專家的傾力推薦。
 

       打造“飛輪”：堅(jiān)定開拓居家早篩的廣闊未來

       作為國內(nèi)首個(gè)提出“高發(fā)癌癥，居家早篩”口號(hào)的領(lǐng)軍企業(yè)，諾輝健康自成立以來，矢志不移地推動(dòng)癌癥早篩產(chǎn)品及服務(wù)進(jìn)入普通百姓的健康消費(fèi)清單。

       公司自主研發(fā)出針對(duì)腸癌及進(jìn)展期腺瘤的無創(chuàng)早篩產(chǎn)品“常衛(wèi)清”、腸胃出血自測(cè)器“噗噗管”及無創(chuàng)尿液HPV分子檢測(cè)產(chǎn)品“宮證清”，均屬于獨(dú)創(chuàng)性的業(yè)內(nèi)標(biāo)桿產(chǎn)品，開創(chuàng)了癌癥早篩市場新局面。

       諾輝健康堅(jiān)定認(rèn)為居家早篩是未來癌癥早篩市場的發(fā)展趨勢(shì)?；谶@樣的判斷，諾輝健康通過打造四個(gè)“飛輪”，構(gòu)筑競爭壁壘，開拓廣闊未來。

       多元的技術(shù)應(yīng)用。真正具有價(jià)值的癌癥早篩產(chǎn)品，提高檢測(cè)靈敏度是關(guān)鍵。與市場上常見的單基因靶點(diǎn)檢測(cè)技術(shù)不同，諾輝健康采用的是多靶點(diǎn)FIT-DNA聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)，綜合分析糞便DNA中的基因突變、甲基化聯(lián)合便隱血指標(biāo)，多維度全方位捕捉腸道病變信號(hào)，保證早期病變能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，晚期腸癌不漏檢。

       扎實(shí)的學(xué)術(shù)根基。諾輝健康歷來重視臨床研究和學(xué)術(shù)投入。目前已完成了國內(nèi)癌癥早篩領(lǐng)域最大規(guī)模的前瞻性臨床試驗(yàn)。其他各個(gè)應(yīng)用場景的臨床研究的入組規(guī)模也在陸續(xù)開展，取得了消化、腫瘤和公共衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)＜业膹V泛認(rèn)可。

       極致的服務(wù)鏈條。服務(wù)小規(guī)模人群靠勤奮，服務(wù)大規(guī)模人群靠標(biāo)準(zhǔn)。面向廣闊的癌癥居家早篩市場，諾輝健康從創(chuàng)立之初就著力打造高標(biāo)準(zhǔn)的客戶服務(wù)體系，將信息化和智能化貫穿生產(chǎn)、物流、檢測(cè)與樣本管理、客戶服務(wù)、企業(yè)運(yùn)營與資源管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保客戶收到的不只是一個(gè)檢測(cè)產(chǎn)品，同時(shí)還可獲得詳細(xì)的操作指引，耐心的客服幫助，方便快捷的寄回體驗(yàn)，及時(shí)的結(jié)果反饋，專業(yè)的報(bào)告解讀，定期的隨訪關(guān)懷等。

       “我們甚至為客戶考慮了檢出陽性后的診療保障，在全國200余家三甲醫(yī)院開辟了綠色通道，幫助陽性客戶可以獲得最周到的關(guān)懷和幫助。”朱葉青表示，“預(yù)計(jì)2020年底，綠色通道的合作醫(yī)院將進(jìn)一步擴(kuò)展到近千家。”

       市場臨床共同驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)品模式。諾輝健康旗下的每一款產(chǎn)品都是經(jīng)過市場、醫(yī)學(xué)、研發(fā)三方論證，最終推向市場。在項(xiàng)目立項(xiàng)階段，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)、市場團(tuán)隊(duì)、臨床團(tuán)隊(duì)會(huì)進(jìn)行深入調(diào)研，從而讓產(chǎn)品滿足市場需求，獲得臨床認(rèn)可，這也是諾輝健康的腸癌早篩產(chǎn)品市場占有率高達(dá)90%的原因之一。
 

       癌癥早篩和腫瘤輔助診斷，存在本質(zhì)區(qū)別

       據(jù)估算，我國癌癥早篩行業(yè)的市場規(guī)模在千億至萬億級(jí)之間。

       值得注意的是，癌癥早篩行業(yè)仍處于初級(jí)階段，尚未形成清晰的產(chǎn)業(yè)圖譜，很多行業(yè)人士也很難準(zhǔn)確描述癌癥早篩產(chǎn)品和腫瘤輔助診斷產(chǎn)品的區(qū)別，容易將二者混為一談。

       其實(shí)，癌癥早篩產(chǎn)品和輔助診斷產(chǎn)品差別顯著：

       輔助診斷產(chǎn)品主要針對(duì)已經(jīng)有癥狀的患者進(jìn)行診斷，通過早期診斷和及時(shí)治療，借此提高患者生存率。通俗來說輔助診斷就是排除可能沒問題的用戶，發(fā)現(xiàn)有問題的患者。

       早篩產(chǎn)品主要針對(duì)無癥狀的高危人群進(jìn)行篩查，篩選出的陽性人群做進(jìn)一步的診斷，借此降低死亡率，甚至發(fā)病率。通俗地來說篩查就是排除肯定沒問題的用戶，留下可能有問題的客戶。

       二者本質(zhì)和邏輯不同，在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、臨床研究和應(yīng)用場景方面等也各有不同。

       從產(chǎn)品設(shè)計(jì)來看，輔助診斷產(chǎn)品看重特異性。而真正的早篩產(chǎn)品則看重靈敏性。這也是為什么諾輝健康的“常衛(wèi)清”采用糞便多靶點(diǎn)FIT-DNA聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)的原因：關(guān)注基因、甲基化的多靶點(diǎn)突變信號(hào)，同時(shí)還重視便隱血的信號(hào)，做到對(duì)腸癌相關(guān)異動(dòng)信息的全面捕捉。

       從臨床研究來看，早篩產(chǎn)品的樣本量級(jí)高于輔助診斷產(chǎn)品數(shù)十倍，方案設(shè)計(jì)也不相同。

       從應(yīng)用場景來看，癌癥早篩可以廣泛應(yīng)用于家庭、體檢中心、醫(yī)院，輔助診斷產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)院。
 

       臨床指導(dǎo)意義、確診、干預(yù)手段三者缺一不可

       朱葉青認(rèn)為，真正有意義的癌癥早篩，要滿足三點(diǎn)：

       第一，要有明確的臨床指導(dǎo)意義，檢測(cè)結(jié)果必須得到臨床醫(yī)生和專家的認(rèn)可。

       第二，要有簡便的確診方法，可以清晰地告訴患者下一步應(yīng)該做什么，需要做什么。

       第三，要有可行的臨床干預(yù)手段，為患者快速提供治療或者緩解方案。

       諾輝健康旗下已推出的產(chǎn)品和在研管線均以這三個(gè)條件為前提。加之技術(shù)、學(xué)術(shù)、服務(wù)、產(chǎn)品模式四個(gè)“飛輪”驅(qū)動(dòng)，形成了勢(shì)如破竹的發(fā)展之勢(shì)。

       朱葉青表示，諾輝健康的愿景是將癌癥早篩產(chǎn)品做成有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的硬核技術(shù)、有品牌價(jià)值的快速醫(yī)療消費(fèi)品，直接進(jìn)入大眾的健康消費(fèi)清單。未來用戶可在藥店、超市和互聯(lián)網(wǎng)場景都可以買到諾輝的早篩產(chǎn)品，諾輝的技術(shù)和服務(wù)可以幫助尋常百姓在家里輕松完成癌癥早篩，獲得健康收益。
 

       關(guān)于Omniscience

       Omniscience是一家成立于開曼群島的私募投資基金，專注于中國醫(yī)療健康領(lǐng)域的投資。
 

       關(guān)于Exome Asset Management

       位于紐約的Exome Asset Management由薩姆·伊沙利(Samuel D. Isaly)先生創(chuàng)立，專注于全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資。他曾作為全球著名生物醫(yī)療基金OrbiMed Advisors LLC的創(chuàng)始和管理合伙人之一，帶領(lǐng)OrbiMed將資產(chǎn)管理規(guī)模從1998年的10億美元增長至2018年的150億美元。薩姆·伊沙利(Samuel D. Isaly)先生目前擔(dān)任OrbiMed的榮譽(yù)主席。