一直以來，原料藥企都面臨著產(chǎn)能過剩、生產(chǎn)成本提高、環(huán)保治污問題這三大困境。但隨著近年來，國家不斷加大對(duì)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的監(jiān)管力度，助力原料藥產(chǎn)業(yè)不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，其也進(jìn)入了產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段。而在這一階段，如何發(fā)揮原料藥優(yōu)勢(shì)，順利完成轉(zhuǎn)型也就成為了行業(yè)關(guān)心的熱點(diǎn)。下面，筆者就根據(jù)近年來主要的行業(yè)政策與專家意見梳理了3點(diǎn)轉(zhuǎn)型意見，與大家一起分享。
加快發(fā)展特色、高端定制原料藥
制藥行業(yè)是一個(gè)“技術(shù)密集型”的行業(yè)，企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不應(yīng)該是靠市場(chǎng)端的壟斷行為，核心的價(jià)值導(dǎo)向還是要回歸到“技術(shù)創(chuàng)新”上。
尤其是近幾年，政策紅利使仿制藥市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大，對(duì)于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴(kuò)大，非常大地推動(dòng)了我國特色原料藥的國際生產(chǎn)轉(zhuǎn)移進(jìn)程，特色原料藥在出口產(chǎn)品中所占比重也較快增加的情況下，國內(nèi)部分技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)逐步進(jìn)行產(chǎn)品管線升級(jí)，在特色原料藥和專利原料藥領(lǐng)域重要性逐漸凸顯。
對(duì)于中國原料藥企業(yè)來講，大宗原料藥和特色原料藥正越來越成為日后發(fā)展的關(guān)鍵。因此對(duì)于原料藥企業(yè)來說，未來需遵循產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)要素，以全球化視角布局，強(qiáng)化、提升原料藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的影響力和價(jià)值分配能力，特別是在高效能工藝、高附加值產(chǎn)品等特色原料藥開發(fā)方面需要加快創(chuàng)新發(fā)展的步伐。
推進(jìn)綠色生產(chǎn)技術(shù)改造
原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。為進(jìn)一步推進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色升級(jí)，助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近年來國家不斷出臺(tái)相關(guān)政策，對(duì)原料藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。
尤其是今年發(fā)布了《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》，提出到2025年，要突破20項(xiàng)以上綠色關(guān)鍵共性技術(shù)，基本實(shí)現(xiàn)行業(yè)綠色生產(chǎn)技術(shù)替代，建立原料藥綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色管理標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系，主要污染物排放強(qiáng)度逐步下降。
這意味著在政策引導(dǎo)下，將強(qiáng)化企業(yè)市場(chǎng)主體地位，形成有效的激勵(lì)約束機(jī)制，倒逼落后產(chǎn)能退出，推動(dòng)企業(yè)綠色轉(zhuǎn)型升級(jí)。因此對(duì)于中國原料藥企業(yè)來講，不管是大宗原料藥還是特色原料藥，需遵循產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)要素，以全球化視角布局，強(qiáng)化、提升原料藥產(chǎn)業(yè)在高效能工藝、高附加值產(chǎn)品等特色原料藥開發(fā)方面的需要。
全力保護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化
前段時(shí)間，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)3家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)壟斷行為作出行政處罰，罰沒款共計(jì)3.25億元。
據(jù)了解，上述被點(diǎn)名的3家企業(yè)聯(lián)合通過包銷、大量購買或者要求生產(chǎn)企業(yè)不對(duì)外銷售等方式，控制了中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場(chǎng)。而市場(chǎng)監(jiān)管總局認(rèn)為，這三家公司的行為情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣，故決定對(duì)本案當(dāng)事人從重作出處罰。
從以上可以看出，產(chǎn)品市場(chǎng)端的違法壟斷行為破壞正常商業(yè)秩序，國家市場(chǎng)監(jiān)管部門必然重點(diǎn)打擊。因此，原料藥企業(yè)應(yīng)該規(guī)范生產(chǎn)行為，把握住由于監(jiān)管部門近年來，全力保護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)市場(chǎng)正常秩序，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范和市場(chǎng)優(yōu)勝劣汰的發(fā)展趨勢(shì)，要持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品與市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)升級(jí)，并且注重運(yùn)用生物技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)工藝進(jìn)行升級(jí)。
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