目前，全球的藥物研發(fā)正在逐漸升溫，因此哪些領(lǐng)域是行業(yè)內(nèi)的研發(fā)熱點也引起了業(yè)內(nèi)的普遍關(guān)注。此前Pharmaceutical Executive公司曾公布過2020年研發(fā)管線報告(Pharm Exec’s 2020 Pipeline Report)，而這一報告對眾多研發(fā)領(lǐng)域的研發(fā)管線進(jìn)行了盤點。今天，筆者就根據(jù)以上報告和行業(yè)熱點研發(fā)項目來為大家梳理一下2020年，值得藥企關(guān)注的4大熱門治療領(lǐng)域。
細(xì)胞和基因療法將加速發(fā)展
細(xì)胞和基因療法為開發(fā)針對特定患者基于個體特有基因和細(xì)胞組成的有效療法提供了很大的希望，也為目前許多傳統(tǒng)的不治之癥提供治療方法。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，當(dāng)前已有的這些臨床成功的產(chǎn)品的可能還只是冰山一角，該領(lǐng)域的完整前景還尚未充分開發(fā)。因此，制藥公司正在大力投入創(chuàng)新研發(fā)，據(jù)了解目前有多達(dá)800種基因細(xì)胞療法正處于生產(chǎn)流程上。
從整體來看，隨著大型藥企和小型的新興公司將他們的基因細(xì)胞療法推向診所和醫(yī)院，其前景將變得越來越清晰，行業(yè)增長速度也將持續(xù)增長。業(yè)內(nèi)表示，未來可擴展性和治療成本將成為細(xì)胞及基因療法研發(fā)的焦點，而制藥企業(yè)需要加速尋求擴大規(guī)模和降低成本的有效策略。
心血管藥物將成新戰(zhàn)場
近年來，隨著心血管疾病的增加，降低心血管疾病發(fā)病率與死亡率，已經(jīng)成為一個日益迫切的重大公共衛(wèi)生問題。根據(jù)之前GlobalData發(fā)布的一項預(yù)測數(shù)據(jù)，未來6年，心血管疾病藥物的總銷售額將穩(wěn)步增長，從2018年的近470億美元增至2024年的逾700億美元。
目前，心血管疾病領(lǐng)域市場相對成熟但競爭激烈。而隨著患者的人數(shù)的急劇增加，以及大多數(shù)心血管疾病無法治愈，正使得這一領(lǐng)域充滿了未滿足的需求，因此眾多藥物研發(fā)人員和藥企仍然在加快利用創(chuàng)新和理想的疾病修飾療法進(jìn)入這個潛在的有利可圖的大市場。
抗癌藥將主導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)的增長
受生活環(huán)境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響，這些年癌癥的發(fā)病率不斷上升，預(yù)計將取代心血管疾病成為全球一大死亡原因。而在此背景下，世界抗癌藥物市場也開始急速增長，短短5內(nèi)全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番，并成為較大的細(xì)分藥品領(lǐng)域，大大超過其他藥物的增長。業(yè)內(nèi)預(yù)計，2022年其市場規(guī)模將突破2000億元。
據(jù) Evaluate 預(yù)測，2020預(yù)計 8 個藥物將增加 10 億美元的新增銷售額，或者比這個數(shù)字更多，其中 4 個都是抗癌藥物，畢竟具有高定價能力是腫瘤藥物的顯著特點。而得益于此，抗腫瘤藥也將繼續(xù)主導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)的增長。
生物制劑成研發(fā)管線布局熱門領(lǐng)域
生物制劑是近幾年來迅速發(fā)展的制藥領(lǐng)域，其是利用病原微生物(細(xì)菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產(chǎn)物(毒素)以及動物和人血漿等制成的制品，可用于預(yù)防、治療和診斷疾病，更能滿足人類的臨床用藥需求。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2017年全球制藥市場規(guī)模按收益計為12090億美元，預(yù)計2022年將增至15966億美元。而生物制劑市場于2017年至2022年預(yù)計按復(fù)合年增長率11.0%增長，并于2022年達(dá)至4040億美元，增長速度超過整體制藥市場。可見，生物制劑行業(yè)前景十分可觀，目前全球藥企都在發(fā)力該領(lǐng)域的藥物開發(fā)。
結(jié)語
實際上，除了上述幾個領(lǐng)域外，從其他數(shù)據(jù)統(tǒng)計上，還開始看到在免疫學(xué)，神經(jīng)退行性疾病，婦女健康等其他領(lǐng)域也一直有藥企在加大關(guān)注和投入。但總的來說，隨著市場繼續(xù)全球化，全球客戶需求的不斷提高。藥企無論重點關(guān)注哪一研發(fā)領(lǐng)域，都必須制定一項綜合的策略，在制造、采購、供應(yīng)鏈、流程優(yōu)化和先進(jìn)的制造工程上進(jìn)行協(xié)作，這樣才能在安全、質(zhì)量、服務(wù)和成本效率等方面獲得有效并且有影響的結(jié)果。
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