日前，揚子江藥業(yè)集團(tuán)明星產(chǎn)品頭孢丙烯片（0.25g規(guī)格）順利全國首家通過一致性評價，成為集團(tuán)第21個通過一致性評價的品種。
該品種在國內(nèi)有兩家企業(yè)申報，分別是南京億華藥業(yè)有限公司和揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，兩家同時間申報、同時間發(fā)補，揚子江藥業(yè)集團(tuán)在改變處方工藝的情況下奮力趕超，搶先提交補充資料并順利完成審批，成為全國首家通過該品種一致性評價的企業(yè)。
頭孢丙烯片為第二代口服頭孢菌素，具有廣譜抗菌作用，其主要用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道以及皮膚和皮膚軟組織輕、中度感染。揚子江藥業(yè)集團(tuán)頭孢丙烯片于2006年獲準(zhǔn)上市，穩(wěn)定性高，療效確切，得到廣泛好評。
揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司研制的第二代頭孢菌素類口服抗生素頭孢丙烯片在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院馬鵬程教授臨床研究團(tuán)隊的大力支持下，快速高效地完成了仿制藥一致性評價研究工作。該品種全國首個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，同時豁免臨床和注冊現(xiàn)場核查。
國內(nèi)頭孢丙烯片，規(guī)格為0.25g和0.5g，多家企業(yè)上市。近5年揚子江藥業(yè)集團(tuán)的頭孢丙烯片（元銳®）銷售呈平穩(wěn)增長趨勢。2019年，頭孢丙烯片（元銳®）市場占有率約39.2%，同品種銷售排名第一。
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