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CPHI制藥在線 資訊 一批中藥飲片廠因生產(chǎn)銷售劣藥,被連續(xù)曝光

一批中藥飲片廠因生產(chǎn)銷售劣藥,被連續(xù)曝光

來源:制藥網(wǎng)
  2020-04-16
近期,國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《國家藥監(jiān)局關(guān)于省級中藥材標(biāo)準(zhǔn)和飲片炮制規(guī)范中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)事宜的通知》,通知要求,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時掌握省級中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范中藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和供應(yīng)情況,加強(qiáng)監(jiān)督管理。

       近期,國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《國家藥監(jiān)局關(guān)于省級中藥材標(biāo)準(zhǔn)和飲片炮制規(guī)范中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)事宜的通知》,通知要求,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時掌握省級中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范中藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和供應(yīng)情況,加強(qiáng)監(jiān)督管理。在此背景下,各省藥品監(jiān)督管理局積極行動,多地連續(xù)曝光多起生產(chǎn)、銷售劣質(zhì)中藥飲片案件。

       江西

       日前,江西省藥監(jiān)局發(fā)布的“3則行政處罰”信息顯示,南城縣某藥飲片廠因生產(chǎn)銷售劣藥“茜草”、“沙苑子”,被罰沒款共計45963.2元。

       處罰信息公開表顯示,該企業(yè)因生產(chǎn)銷售劣藥“沙苑子”被沒收違法所得782元,并處罰款2396.4元,罰沒款共計人民幣3178.4元;因生產(chǎn)銷售劣藥“茜草”被沒收違法所得4089元,并處罰款12304.8元,罰沒款共計人民幣16393.8元;因生產(chǎn)銷售劣藥“茜草”被沒收違法所得6588.3元,并處罰款19802.7元,罰沒款共計人民幣26391元。

       四川

       3月份,四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《行政處罰案件公告表》,曝光3起生產(chǎn)、銷售劣質(zhì)中藥飲片案件,涉案企業(yè)分別被處以沒收違法所得并處以相應(yīng)罰款的處罰。

       其中,一家因生產(chǎn)、銷售劣藥中藥飲片火麻仁(炒火麻仁)、全蝎,經(jīng)監(jiān)督檢驗(yàn)不符合《中國藥典》(2015年版)一部規(guī)定,應(yīng)按生產(chǎn)、銷售劣藥論處,罰沒款合計人民幣48923.6元。

       一家因銷售的中藥飲片蟬蛻,經(jīng)監(jiān)督檢驗(yàn)不符合《中國藥典》(2015年版)一部規(guī)定,沒收違法所得817.2元。

       還有一家因共生產(chǎn)性狀、浸出物不符合規(guī)定的藥品細(xì)辛144.5kg,于2018年1月12日按70元每公斤的單價全部銷售給漢中市第二藥材公司中藥經(jīng)營部,當(dāng)事人及時召回上述藥品67.3 kg。合計罰沒金額人民幣1.55萬元。

       廣西

       近日,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局公布了5則行政處罰決定書,5家藥企因涉 嫌生產(chǎn)銷售劣藥等被處罰,三家為飲片生產(chǎn)企業(yè)。

       其中,一家中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售的醋龜甲經(jīng)檢驗(yàn),其性狀項(xiàng)不符合規(guī)定,該產(chǎn)品依法按劣藥論處,罰沒款合計2510.90元。

       一家藥企的海風(fēng)藤(規(guī)格:0.5kg/袋)經(jīng)檢驗(yàn),其性狀項(xiàng)不符合規(guī)定,該產(chǎn)品依法按劣藥論處。廣西藥監(jiān)局責(zé)令該公司改正上述違法行為并免于罰款行政處罰。

       一家飲片公司生產(chǎn)的酸棗仁經(jīng)檢驗(yàn),其含量測定斯皮諾素不符合規(guī)定,該產(chǎn)品依法按劣藥論處被罰沒款合計6360元。

       3月份,廣西也曝光了一家飲片企業(yè)生產(chǎn)劣藥的案件,該企業(yè)生產(chǎn)的大黃質(zhì)量抽檢【含量測定】總蒽醌為1.3%,不符合規(guī)定,被罰沒款合計58532.9元。

       遼寧

       3月份,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布通告,兩家飲片公司因生產(chǎn)劣藥被罰。其中一家生產(chǎn)銷售淫羊藿飲片,遼寧省藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)規(guī)定沒收財物、罰款;另一家企業(yè)因未按規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,生產(chǎn)山藥飲片。遼寧省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定給予警告,并沒收財物、罰款。

       廣東

       今年2月份,東莞市市場監(jiān)督管理局公開30起行政處罰案件信息,涉及廣東省某飲片公司。

       該企業(yè)因銷售劣藥“西洋參片”,依據(jù)《藥品管理法》第七十四條、《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條,東莞市市場監(jiān)督管理局沒收違法所得人民幣1785.12。

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