腫瘤免疫療法給多種實體瘤治療帶來創(chuàng)新方案，創(chuàng)新療法大幅增加患者臨床獲益，膀胱癌領(lǐng)域同樣如此。1978年來，順鉑為代表的鉑類化療成為膀胱癌治療中為數(shù)不多的治療選擇之一；2016年05月18日，泰圣奇 (阿替利珠單抗) 加速獲批用于尿路上皮癌，這是一個極為重要的里程碑進展。
2020年04月10日，百濟神州百澤安 (替雷利珠單抗) 獲批用于鉑類化療后疾病進展的晚期轉(zhuǎn)移尿路上皮癌。百澤安率先將中國膀胱癌治療帶進腫瘤免疫治療時代，引領(lǐng)膀胱癌創(chuàng)新療法突破。尿路上皮癌是百澤安首 個獲批上市的實體瘤適應(yīng)癥。
2020年04月13日，百濟神州宣布 BGB-A317-304 (NCT03663205) 期中分析結(jié)果，替雷利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑化療 vs. 培美曲塞聯(lián)合鉑化療顯著改善非鱗狀非小細胞肺癌患者無進展生存期，卡瑞利珠單抗、信迪利單抗和替雷利珠單抗在非鱗狀非小細胞肺癌一線治療中先后達到PFS主要終點，特別指出的是，目前國內(nèi)企業(yè)開發(fā)的PD-(L)1單抗中，目前僅有替雷利珠單抗在非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌一線中先后成功。
前文提到，隨著百澤安完成商業(yè)化，中國國內(nèi)企業(yè)的PD-(L)1賽事第一場已經(jīng)宣告結(jié)束，君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州4家企業(yè)成為第一批出線的創(chuàng)新藥企。PD-(L)1單抗賽事第二場賽事的核心是以肺癌為核心的實體瘤的競爭，卡瑞利珠單抗目前在肝細胞癌、非小細胞肺癌(一線) 、胃癌處于領(lǐng) 先。詳細見《PD-(L)1賽事第一場結(jié)束：4家國內(nèi)企業(yè)撞線 第2場賽事恒瑞已走在前面》
一． 膀胱癌：尿路上皮癌最常見，占比90%
膀胱癌90%病例為尿路上皮型。 較少見的類型是：鱗狀細胞癌，腺癌，小細胞癌和肉瘤。
尿路上皮型占膀胱癌90%
DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a
膀胱癌：非基層浸潤72%，約67%為低級別低轉(zhuǎn)移性
DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a
二． 膀胱癌全球高發(fā)癌癥：男性患者發(fā)病率約是女性4倍，但女性診斷多為晚期預(yù)后較差
DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a
三． 膀胱癌具有高復(fù)發(fā)性，5年生存率約為80%
DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，自1990s以來，膀胱癌患者5年生存率接近80%，一直未見變化，這也意味著膀胱癌治療幾十年來未見突破性進展，Stage 3的五年生存率約為46%，Stage 4的五年生存率約為15%，目前腫瘤免疫療法多獲批用于Stage 4 膀胱癌。
DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a
四． 腫瘤免疫療法給膀胱癌患者帶來突破
膀胱癌免疫療法的發(fā)展歷程
DOI: https://doi.org/10.17925/EOH.2018.14.2.87
正如上文，自從2016年05月起，PD-(L)1單抗為代表的腫瘤免疫療法革新了膀胱癌的治療方案，截至目前，已有6款PD-(L)1單抗先后獲批用于膀胱癌。
目前來講，有幾個非常重要的里程碑：
o 泰圣奇首 個獲批用于尿路上皮癌的PD-(L)1單抗，膀胱癌治療進入腫瘤免疫時代；
o 泰圣奇成為首 個拓展膀胱癌一線療法的PD-(L)1單抗，適應(yīng)癥局部晚期，轉(zhuǎn)移，無法適應(yīng)順鉑化療尿路上皮癌；
o 可瑞達是首 個拓展非肌層浸潤膀胱癌適應(yīng)癥的PD-(L)1單抗；
o Bavencio將會是首 個拓展局部晚期尿路上皮癌一線維持治療的PD-(L)1單抗；
o 百澤安是首 個中國獲批用于尿路上皮癌的PD-(L)1單抗，藥物將中國膀胱癌治療帶入腫瘤免疫時代。
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