禮來(lái)近日宣布,已與隸屬于美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)的美國(guó)過(guò)敏與傳染性疾病研究所(NIAID)達(dá)成協(xié)議,將Baricitinib(巴瑞替尼)作為NIAID針對(duì)COVID-19適應(yīng)性研究中的一組進(jìn)行研究。該試驗(yàn)旨在評(píng)估Baricitinib在COVID-19住院患者中的療效和安全性,將于本月在美國(guó)啟動(dòng),并有計(jì)劃擴(kuò)展至歐洲與亞洲。研究結(jié)果預(yù)計(jì)將在未來(lái)兩個(gè)月內(nèi)出爐。
Baricitinib是一種口服JAK1/JAK2抑制劑,目前已在超過(guò)65個(gè)國(guó)家獲批用于中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者,商品名為OLUMIANT®。Baricitinib在美國(guó)獲批的處方信息具有一項(xiàng)黑框警告,警示Baricitinib具有發(fā)生嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn),該風(fēng)險(xiǎn)可能與Baricitinib對(duì)免疫系統(tǒng)的影響有關(guān)。研究人員正是將Baricitinib的抗炎活性與在COVID-19患者中觀察到的炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)聯(lián)系在一起,推測(cè)Baricitinib在COVID-19治療中具有潛在的作用。
加入NIAID的研究,只是禮來(lái)抗擊COVID-19全球大流行的其中一項(xiàng)舉措。禮來(lái)近日還宣布,其在研選擇性血管生成素2(Ang2)單克隆抗體LY3127804用于COVID-19的研究即將進(jìn)入二期臨床。這一研究將面向那些已確診COVID-19并伴有較高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)展為急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)的住院患者,因?yàn)锳ng2會(huì)在患有ARDS的患者體內(nèi)水平升高。禮來(lái)將測(cè)試通過(guò)單克隆抗體抑制Ang2,能否減緩ARDS的進(jìn)程或降低COVID-19患者機(jī)械通氣的需求。這項(xiàng)試驗(yàn)將于本月下旬在美國(guó)多個(gè)中心開(kāi)展。
禮來(lái)首席科學(xué)官兼禮來(lái)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室總裁Daniel Skovronsky博士表示:“禮來(lái)正以最快的速度前進(jìn),并利用所有可用資源來(lái)協(xié)助抗擊這一流行疾病。開(kāi)發(fā)COVID-19潛在治療藥物至關(guān)重要,期待Baricitinib和anti-Ang2的臨床研究結(jié)果。”
禮來(lái)表示,旗下的包括Baricitinib在內(nèi)的所有藥物均未面臨供應(yīng)短缺。如若Baricitinib被證明對(duì)COVID-19的治療有效,禮來(lái)將繼續(xù)提供充足的藥物來(lái)滿足適當(dāng)?shù)呐R床應(yīng)用和科學(xué)研究。
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