景峰醫(yī)藥鹽酸伊立替康注射液一致性評價補充申請獲受理

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-04-10

4月9日，景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，其子公司海南錦瑞制藥有限公司藥品鹽酸伊立替康注射液一致性評價補充申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式受理。

4月9日，景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，其子公司海南錦瑞制藥有限公司（下稱“海南錦瑞”）藥品鹽酸伊立替康注射液一致性評價補充申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式受理。

伊立替康是喜樹堿的衍生物，特異性地作用于拓撲異構酶I。拓撲異構酶I通過可逆地斷裂DNA單鏈使DNA雙鏈解旋。伊立替康及其活性代謝產(chǎn)物SN-38結合到拓撲異構酶I－DNA復合物上，阻止斷裂的單鏈再連接。目前研究顯示伊立替康的細胞**作用是由于DNA雙鏈的破壞，而DNA雙鏈的破壞是由于在DNA合成中復制酶與由拓撲異構酶I、DNA、和伊立替康或SN-38構成的三元復合物發(fā)生相互作用所致。哺乳動物細胞不能有效地修復這種雙鏈的破壞。

鹽酸伊立替康注射液適用于晚期大腸癌患者的治療，可與5-氟尿嘧啶和亞葉酸聯(lián)合治療既往未接受化療的晚期大腸癌患者；也可以作為單一用藥，治療經(jīng)含5-氟尿嘧啶化療方案治療失敗的患者。

根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，鹽酸伊立替康注射液2018年和2019年的全球銷售額分別為6.0億美元和6.5億美元，中國銷售額分別為1.3億美元和1.4億美元。該產(chǎn)品保持了良好的增長，產(chǎn)品市場空間巨大。

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