近日，IDF新發(fā)布的全球糖尿病地圖(第9版)顯示，全球糖尿病患病人數(shù)平均增長率為51%，中國糖尿病患者人數(shù)高達1.164億，位居世界首列，當(dāng)中以2型糖尿病為主。因此，業(yè)內(nèi)預(yù)計，中國抗糖尿病藥物市場將從2017年的512億元增加到2022年的978億元及2028年的1739億元。而我國2型糖尿病患者占90%以上，相關(guān)治療藥物將幾乎占領(lǐng)整個市場。
據(jù)了解，目前國內(nèi)外各大藥企或自主開發(fā)藥品新管線，或開始仿制，或順勢與有經(jīng)驗的企業(yè)進行戰(zhàn)略合作，都力求在這千億市場中占據(jù)一席之地。數(shù)據(jù)顯示，針對2型糖尿病，目前已上市的糖尿病藥物有胰島素、GLP-1受體激動劑等注射藥物，以及磺脲類、雙胍類、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑等口服用藥。
但按照市場情況來看，國內(nèi)糖尿病市場大多被國外企業(yè)壟斷。不過近年來隨著國家政策支持與市場利好，國產(chǎn)降糖藥也逐漸在該用藥領(lǐng)域中嶄露頭角，并且部分產(chǎn)品已經(jīng)獲得一定的市場占有率，如杭州中美華東制藥的阿卡波糖片、甘李藥業(yè)的重組甘精胰島素注射液等。
近年來，雖然已經(jīng)涌現(xiàn)出一批有效的新型降糖藥，但面對全球數(shù)億的糖尿病患者，糖尿病新藥研發(fā)的腳步從未止步。其中，葡萄糖激酶(GK)作為糖尿病藥物的新靶點，正吸引眾多國內(nèi)外企業(yè)紛紛加入研發(fā)大軍。據(jù)了解，葡萄糖激酶激活劑這一全新領(lǐng)域具有較高的技術(shù)壁壘，因此多家針對代謝病藥的制藥公司，都在試圖研發(fā)可行且安全的葡萄糖激酶激活劑(GKA)來治療2型糖尿病。
例如，Piragliatin是羅氏藥業(yè)研發(fā)的GKA，也是頭進入大規(guī)模臨床試驗研究的GKA。可以顯著降低空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白，但II期臨床試驗中發(fā)現(xiàn)會引起肝功能受損，目前已經(jīng)停止研發(fā)。此外，還有一些藥物，如代碼DS-7309、GKM-001、TTP399等還在研發(fā)試驗中。
其中，值得注意的的是，華領(lǐng)醫(yī)藥的葡萄糖激酶激活劑(GKA)dorzagliatin(HMS5552)已在全球先完成了藥品可開發(fā)性臨床驗證(Proof of concept, POC)，率先進入注冊性臨床試驗，成功實現(xiàn)First-in-class。Dorzagliatin目前已在中國開展兩項Ⅲ期臨床試驗，并有多項臨床試驗同時在全球布局。據(jù)華領(lǐng)醫(yī)藥業(yè)績公告顯示，該項試驗的52周核心數(shù)據(jù)將在今年第三季度結(jié)束前公布。
從目前華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)管線布局來看，其在研產(chǎn)品一旦成功面市，不僅具備廣闊的市場前景，還將有望借助其獨特的療效重塑整個千億級糖尿病治療市場。未來10年，受人口老齡化程度加深、藥物品種迭代升級和醫(yī)保政策導(dǎo)向的影響下的2型糖尿病市場到底會如何發(fā)展，值得期待。
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